【医药*朱国广】细胞基因治疗CDMO行业深度报告——星火已成燎原势,CGT疗法外包布局正当时

（以下内容从东吴证券《【医药*朱国广】细胞基因治疗CDMO行业深度报告——星火已成燎原势,CGT疗法外包布局正当时》研报附件原文摘录）
　　医药 细胞基因治疗CDMO行业深度报告 星火已成燎原势，CGT疗法外包布局正当时 投资逻辑 CGT（细胞基因治疗）终端市场不断扩容，打开外包广阔天地：CGT终端市场持续扩容，根据Frost & Sullivan数据， 2020年全球基因治疗市场规模达20.8亿美元，预计到2025年全球市场规模将达到305.4亿美元，2020-2025年CAGR为71.2%；2020年中国基因治疗市场规模为2380万元，到2025年将达到178.9亿元，2020-2025年CAGR达276.0%。在药物CGT研发管线方面，根据Nature(2021)统计截至2021年4月全球共有1358个活跃的细胞治疗临床试验，较2020年底大幅增长43%。Big Pharma于此广泛布局，Top 20药企中已有16家自研发、收购或合作开发CGT管线。Biotech公司则引领CGT研发，根据和元生物招股书，CGT领域融资总额由2017年的约75亿美元增长至2020年的199亿美元，为Biotech公司研发提供充足动力。迅速扩大的市场规模衍生出较大基因治疗产品研发需求，为CDMO企业发展提供广阔空间。 细胞基因治疗有望再现掘金热，带富CDMO卖水人：从产业角度出发我们认为CGT产品新技术、新适应症的应用、商业化的加速兑现、以及本土产品的获批预期叠加行业在岸属性，将带动国内相关CDMO产业的繁荣。从企业角度看，工艺优化与成本控制是生产端的痛点，CDMO供应商有望借此提升渗透率。从投资角度看，细胞基因治疗CDMO与大分子CDMO类似，但其爆发性更强。据Frost & Sullivan预测，2020年中国细胞基因治疗CDMO市场规模为13.34亿元，至2027年市场规模有望达到197.4亿元，2020-2027年CAGR高达47.0%，行业布局正当时。 细胞基因治疗生产具有高壁垒，CDMO企业通过专业化分工实现赋能：CGT生产可分为质粒工程、病毒工程、细胞工程三个较为独立的部分，各自难点不一，在质粒构建、菌库构建、递送系统设计、细胞系构建、细胞培养等环节，药企与CDMO企业间存在技术互补。当前CGT领域技术迭代速度快，企业前期投入较大且风险较高，选择CDMO服务不失为明智策略。在这一过程中，我们认为具有工艺开发经验和优势的 know-how CDMO公司竞争力凸显。 瞄准痛点，成本控制是细胞基因治疗CDMO行业发展的根本驱动力：通过拆分各类型CGT生产流程，我们发现总成本与自体/异体类型、所需剂量和生产规模、以及生产工艺相关。总的来说，CGT产品的生产能够体现规模效应，企业通过CDMO供应商主要能做到的成本控制包括：1）病毒载体转导效率的提升，提高CAR-T细胞收率；2）工艺改进减少环节失败率和研发生产耗时 ；3）外包从而减少过高的前期投入，或通过外包追求自动化、封闭式生产；4）通过生产转移，降低人工成本。而国内企业在国产设备耗材花费、以及人员开支上更优，有望强化国内CDMO粘性与需求。 选股思路 参考Oxford BioMedica发展路径，我们认为平台化的技术能力、尽早的商业化合作项目经验、和符合GMP规范的充裕产能是细胞基因治疗CDMO公司的主要优势。当前环境下，CGT CDMO主要发力在质粒、病毒载体等相对标准化环节，而在细胞工程领域CDMO可以通过提供工艺开发服务、自动化设备、重要仪器和耗材、或检测服务进行渗透。我们建议从以下角度进行考察：1）专注质粒、病毒载体等细分领域：重点推荐药明康德（无锡生基）、建议关注金斯瑞生物科技、博腾股份（博腾生物）；2）一体化平台服务商：建议关注和元生物；3）收购布局细胞基因治疗CDMO：重点推荐康龙化成。 风险提示：1）技术快速迭代风险；2）政策及监管收严风险；3）上游原材料及设备提价风险。 （分析师 朱国广、周新明） 七月十大金股 法律声明 本公众号（微信号：scsresearch）为东吴证券股份有限公司（以下简称“东吴证券”）研究所依法设立，独立运营的官方订阅号。本订阅号不是东吴证券研究所的研究成果发布平台，本公众号所截内容均来自于东吴证券研究所已经正式发布的研究报告，如需了解详细的证券研究信息，请参见东吴证券研究所发布的完整报告。在任何情况下，本号所截内容不构成对任何人的投资建议，东吴证券或东吴研究所也不对任何人因使用本订阅号所截内容所引致的任何损失负任何责任。本订阅号所截内容版权仅归东吴证券研究所所有，东吴证券及东吴研究所对本订阅号保留一切法律权利。订阅人对本订阅号发布的所有内容（包括文字、图片、影像等）未经书面许可，禁止复制、转载；经授权进行复制、转载的，需注明出处为“东吴证券研究所”，且不得对本订阅号所截内容进行任何有悖原意的引用、删节或修改。

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