【国信医药】新冠疫苗和抗体:时间就是生命,效率就是金钱(创新药盘点系列报告之十四)

（以下内容从国信证券《【国信医药】新冠疫苗和抗体:时间就是生命,效率就是金钱(创新药盘点系列报告之十四)》研报附件原文摘录）
　　分析师：谢长雁 S0980517100003 分析师：陈益凌 S0980519010002 分析师：朱寒青 S0980519070002 联系人：李虹达 lihongda@guosen.com.cn 联系人：陈曦炳 chenxibing@guosen.com.cn 联系人：张超 zhangchao4@guosen.com.cn 摘 要 ■ 新冠疫苗ph3试验以有效性为终点，预计很快就会揭盲 多个新冠候选疫苗已于2020年7月启动ph3临床试验，以疫苗有效性为终点。根据FDA指南提出的统计学要求、ph3临床试验的方案分析，针对海外高感染率进行情景模拟，我们预计最快将在10月中下旬或更早揭盲。我们预计揭盲后将有较大概率达到预设主要终点的统计学显著性，有望获得全球监管机构的紧急使用授权，但仍将继续随访，以获得长期有效性和长期安全性数据。根据疾病vs疫苗映射模型，我们预计免疫力正常的大多数人群，接种疫苗后能够获得较好的长期保护力，不需要重复接种。 ■ 多种技术路线的新冠疫苗饱和式研发，整体看兼具体液免疫、细胞免疫且存在免疫记忆 国内外多家企业研发了多种类型的新冠疫苗，主要技术路线包括RNA、DNA、腺病毒载体、全病毒灭活、重组蛋白五类，每一类都有多个候选疫苗平行进行饱和式研发。我们认真分析了目前已公开发表的临床前和临床早期研究论文，初步总结：RNA疫苗大多能提供较高的体液免疫和较好的细胞免疫，腺病毒载体疫苗能提供细胞免疫、两针法能加强体液免疫，全病毒灭活疫苗较为安全、体液免疫较好但缺乏细胞免疫，含佐剂蛋白疫苗可同时提供体液免疫和细胞免疫。此外有多个候选疫苗在动物模型中激发了T细胞免疫记忆，这为新冠疫苗具有长期保护力的判断提供了初步证据。 ■ 新冠疫苗的商业化价值巨大，重点关注供给端规模与效率 全球疫情大流行的背景下，普遍接种已成为唯一选择；全球100亿剂总需求量超越了历史上过去和现在任何疫苗的年产量，对所有新冠疫苗生产企业都提出了巨大挑战。全球主要生产企业迅速扩产、寻找合作伙伴，各国政府也提前锁定订单。新冠疫苗的全球商业化市场空间非常广阔，预计全球市场价格3-40美元/剂，中国市场价格20-200元人民币/剂。我们认为商业化潜力应当更加关注供给端而非需求端，在时间、规模、效率、价格四个要素中，重点关注规模与效率。 ■ 中和性抗体具有多个适应症和较高的商业化价值，重点关注时间与价格 中和性抗体靶向新冠病毒spike蛋白，安全性好、有效性确切；不仅可以用于轻症、重症患者治疗，还可以用于暴露后预防、暴露前预防。中和性抗体临床开发简单直接、速度快、成功率高，竞争“有限且激烈”，只有跑得最快的少数几家企业才有可能完成ph3并获得批准。我们预计美国市场定价约3000-5000美元/人份，发达国家存在较高的商业化价值、且竞争厂商更少，商业化潜力的关注重点是供给端的时间与价格。 ■ 风险提示：新冠疫苗、中和性抗体研发失败或有效性低于预期；采购销售模式发生重大不利变化；全球政治经济社会风险 ■ 投资建议：关注疫苗和抗体的里程碑事件和催化剂，更应关注各家企业自身经营业绩和研发管线 如果疫苗和抗体研发成功，大概率是价值规模巨大的一次性收益。我们建议投资者应当更加关注企业自身的发展战略，当前主营业务的增长趋势，研发管线及未来投资方向。RNA候选疫苗BNT162具有FIC/BIC潜力，复星医药授权引进国内权益，维持“买入”评级；康泰生物、沃森生物、智飞生物也有新冠候选疫苗，维持“增持”评级；君实生物的中和性抗体JS016对外授权给礼来，是国内首个、全球第三个进入临床阶段的候选抗体，具备重磅创新药潜力，建议关注。 报告正文 相关研究报告： 【国信医药】科学抗疫：警觉但不恐慌（新型冠状病毒肺炎行业快评） 【国信医药】疫情牵动市场情绪，关注研发进展（2020年3月投资策略） 【国信医药】新冠检测专题：新冠检测常态化，海外订单大增 【国信医药】新冠检测专题(2)：海外爆发，Q2弹性可期 独立性声明 作者保证报告所采用的数据均来自合规渠道，分析逻辑基于本人的职业理解，通过合理判断并得出结论，力求客观、公正，结论不受任何第三方的授意、影响，特此声明。 特别提示 本订阅号仅面向国信证券客户中的专业机构投资者客户。因订阅号难以设置访问权限，国信证券经济研究所不因订阅人收到本订阅号推送信息而视其为可接受本订阅号推送信息的投资者。 法律声明 本订阅号（微信号：GuosenHealthcare）为国信证券股份有限公司经济研究所（医药行业小组）运营的唯一官方订阅号，版权归国信证券股份有限公司（以下简称“我公司”）所有。任何其他机构或个人在微信平台以国信证券研究所名义注册的、或含有“国信证券研究”及相关信息的其他订阅号均不是国信证券经济研究所（医药行业小组）的官方订阅号。未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式修改、使用、复制或传播本订阅号中的内容。国信证券保留追究一切法律责任的权利。 本订阅号中的所有内容和观点须以我公司向客户发布的完整版报告为准。我公司不保证本订阅号所发布信息及资料处于最新状态，我公司将随时补充、更新和修订有关信息及资料，但不保证及时公开发布。本订阅号所载信息来源被认为是可靠的，但是国信证券不保证其准确性或完整性。国信证券对本订阅号所提供的分析意见并不做任何形式的保证或担保。本订阅号信息及观点仅供参考之用，不构成对任何个人的投资建议。投资者应结合自身情况自行判断是否采用本订阅号所载内容和信息并自行承担风险，我公司及雇员对投资者使用本订阅号及其内容而造成的一切后果不承担任何法律责任。

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