【贝达药业*朱国广】深度:以运营战略巩固城池,用创新实力开疆拓土
（以下内容从东吴证券《【贝达药业*朱国广】深度:以运营战略巩固城池,用创新实力开疆拓土》研报附件原文摘录）
贝达药业（300558.SZ） 以运营战略巩固城池 用创新实力开疆拓土 投资要点 核心产品埃克替尼，销售额持续稳定增长。多项临床数据显示埃克替尼具有高效低毒，脑转疗效明确，加量可提升L858R突变患者治疗效果等临床优势。此外公司积极推进渠道下沉，采取增加基层医院覆盖度，加强患者教育等营销策略，使埃克替尼不惧竞品仿制药冲击，稳居一代EGFR-TKI市场第一。二代三代EGFR-TKI逐渐进入一线治疗市场，短期临床用药习惯还是以一/二/三代序贯使用为主，且埃克替尼具有安全性和患者可及性优势，仍然是一线治疗的理想选择。专利过期前埃克替尼继续保持销售额的稳定增长，我们预计2025年销售额可达22亿元。 新上市产品恩沙替尼，临床治疗优势大，海外合作可期。二代ALK-TKI恩沙替尼正式获批上市进入晚期非小细胞肺癌二线疗法，打破进口垄断，为贝达肺癌靶向治疗再添一员。恩沙替尼临床数据显示一线治疗客观缓解率(ORR)达75%，中位无进展生存期(PFS)相比一代抑制剂提高一倍以上，达31.3个月(ITT人群)，2年的OS率为78%；二线治疗ORR达52.6%，对脑转患者颅内缓解率达71.4%，整体治疗效果优于塞瑞替尼，持平或略优于阿来替尼。此外恩沙替尼还是突变谱最广的二代ALK-TKI，副反应低于已上市的所有竞品。我们预计一线治疗将于2021年申请sNDA并开启海外的BD合作，2025年销售额有望超过14亿元。 多项大分子单抗药物进入上市申请，有望2022年创收。贝达从安进引进EGFR单抗药物（帕妥木单抗），从天广实生物获得贝伐珠单抗生物类似物MIL-60，目前均已进入上市审批，预计2022年上市销售，上市后市场份额有望达到15%、10%，2025年帕妥木单抗和MIL-60销售额分别将达3.9亿、7.8亿。贝达从Agenus引入的Balstilimab(PD-1抗体)和Zalifrelimab(CTLA-4抗体)用于治疗复发/难治性宫颈癌，预计于2022年国内申报BLA。 发展多个小分子靶向创新药，贝达抗癌图谱初成。贝达通过自主创新和对外合作拓展新型小分子靶向抗肿瘤药物管线。目前已进入临床试验的候选药物包括VEGFR/PDGFR抑制剂伏罗尼布，三代EGFR抑制剂 BPI-D0316，CDK抑制剂BPI-16350，国内首款BET抑制剂BPI-23314，世界首款MerTK/FLT3双重抑制剂MRX-2843，FGFR抑制剂BPI-17509以及全球第四款KRAS抑制剂BPI-421286。其中D0316以优异的II期数据国内申报了NDA，我们预计该品种2022年上市、2025年销售额为15亿元。 盈利预测与投资评级：我们预计公司在2021~2023年分别实现收入26.31、34.92、52.07亿，实现归母净利5.78、8.06、11.82亿元，EPS 1.40、1.95、2.86元，对应PE 73、52、36倍PE，由于公司创新药管线丰富，比较行业平均市盈率，首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示：市场竞争风险，研发进展不及预期，核心技术人员流失风险行业政策及药品招标风险。 （分析师 朱国广、柴博） 四月十大金股 法律声明 本公众号（微信号：scsresearch）为东吴证券股份有限公司（以下简称“东吴证券”）研究所依法设立，独立运营的官方订阅号。本订阅号不是东吴证券研究所的研究成果发布平台，本公众号所截内容均来自于东吴证券研究所已经正式发布的研究报告，如需了解详细的证券研究信息，请参见东吴证券研究所发布的完整报告。在任何情况下，本号所截内容不构成对任何人的投资建议，东吴证券或东吴研究所也不对任何人因使用本订阅号所截内容所引致的任何损失负任何责任。本订阅号所截内容版权仅归东吴证券研究所所有，东吴证券及东吴研究所对本订阅号保留一切法律权利。订阅人对本订阅号发布的所有内容（包括文字、图片、影像等）未经书面许可，禁止复制、转载；经授权进行复制、转载的，需注明出处为“东吴证券研究所”，且不得对本订阅号所截内容进行任何有悖原意的引用、删节或修改。
贝达药业（300558.SZ） 以运营战略巩固城池 用创新实力开疆拓土 投资要点 核心产品埃克替尼，销售额持续稳定增长。多项临床数据显示埃克替尼具有高效低毒，脑转疗效明确，加量可提升L858R突变患者治疗效果等临床优势。此外公司积极推进渠道下沉，采取增加基层医院覆盖度，加强患者教育等营销策略，使埃克替尼不惧竞品仿制药冲击，稳居一代EGFR-TKI市场第一。二代三代EGFR-TKI逐渐进入一线治疗市场，短期临床用药习惯还是以一/二/三代序贯使用为主，且埃克替尼具有安全性和患者可及性优势，仍然是一线治疗的理想选择。专利过期前埃克替尼继续保持销售额的稳定增长，我们预计2025年销售额可达22亿元。 新上市产品恩沙替尼，临床治疗优势大，海外合作可期。二代ALK-TKI恩沙替尼正式获批上市进入晚期非小细胞肺癌二线疗法，打破进口垄断，为贝达肺癌靶向治疗再添一员。恩沙替尼临床数据显示一线治疗客观缓解率(ORR)达75%，中位无进展生存期(PFS)相比一代抑制剂提高一倍以上，达31.3个月(ITT人群)，2年的OS率为78%；二线治疗ORR达52.6%，对脑转患者颅内缓解率达71.4%，整体治疗效果优于塞瑞替尼，持平或略优于阿来替尼。此外恩沙替尼还是突变谱最广的二代ALK-TKI，副反应低于已上市的所有竞品。我们预计一线治疗将于2021年申请sNDA并开启海外的BD合作，2025年销售额有望超过14亿元。 多项大分子单抗药物进入上市申请，有望2022年创收。贝达从安进引进EGFR单抗药物（帕妥木单抗），从天广实生物获得贝伐珠单抗生物类似物MIL-60，目前均已进入上市审批，预计2022年上市销售，上市后市场份额有望达到15%、10%，2025年帕妥木单抗和MIL-60销售额分别将达3.9亿、7.8亿。贝达从Agenus引入的Balstilimab(PD-1抗体)和Zalifrelimab(CTLA-4抗体)用于治疗复发/难治性宫颈癌，预计于2022年国内申报BLA。 发展多个小分子靶向创新药，贝达抗癌图谱初成。贝达通过自主创新和对外合作拓展新型小分子靶向抗肿瘤药物管线。目前已进入临床试验的候选药物包括VEGFR/PDGFR抑制剂伏罗尼布，三代EGFR抑制剂 BPI-D0316，CDK抑制剂BPI-16350，国内首款BET抑制剂BPI-23314，世界首款MerTK/FLT3双重抑制剂MRX-2843，FGFR抑制剂BPI-17509以及全球第四款KRAS抑制剂BPI-421286。其中D0316以优异的II期数据国内申报了NDA，我们预计该品种2022年上市、2025年销售额为15亿元。 盈利预测与投资评级：我们预计公司在2021~2023年分别实现收入26.31、34.92、52.07亿，实现归母净利5.78、8.06、11.82亿元，EPS 1.40、1.95、2.86元，对应PE 73、52、36倍PE，由于公司创新药管线丰富，比较行业平均市盈率，首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示：市场竞争风险，研发进展不及预期，核心技术人员流失风险行业政策及药品招标风险。 （分析师 朱国广、柴博） 四月十大金股 法律声明 本公众号（微信号：scsresearch）为东吴证券股份有限公司（以下简称“东吴证券”）研究所依法设立，独立运营的官方订阅号。本订阅号不是东吴证券研究所的研究成果发布平台，本公众号所截内容均来自于东吴证券研究所已经正式发布的研究报告，如需了解详细的证券研究信息，请参见东吴证券研究所发布的完整报告。在任何情况下，本号所截内容不构成对任何人的投资建议，东吴证券或东吴研究所也不对任何人因使用本订阅号所截内容所引致的任何损失负任何责任。本订阅号所截内容版权仅归东吴证券研究所所有，东吴证券及东吴研究所对本订阅号保留一切法律权利。订阅人对本订阅号发布的所有内容（包括文字、图片、影像等）未经书面许可，禁止复制、转载；经授权进行复制、转载的，需注明出处为“东吴证券研究所”，且不得对本订阅号所截内容进行任何有悖原意的引用、删节或修改。
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