国际投研丨心脏瓣膜医疗器械企业微创心通即将登录港股

（以下内容从永安期货《国际投研丨心脏瓣膜医疗器械企业微创心通即将登录港股》研报附件原文摘录）
　　由微创医疗(853.HK)分拆出来的微创心通已于1月15日正式通过港交所聆讯，即将登录港股市场，JP Morgan，花旗以及中金公司共同担任保荐人。 　　微创心通是专注于心脏瓣膜疾病解决方案的医疗器械企业，公司自主研发的第一代经导管主动脉瓣植入（TAVI）产品VitaFlow,已经于2019年7月获得国家药监局审批并在中国成功商业化。第二代TAVI产品VitaFlow II已在中国完成注册临床实验并且在欧洲进行临床实验，另外亦于2020年10月向国家药监局递交了注册申请，预期2021年底在中国完成注册。 心脏瓣膜医疗器械市场规模如何？ 　　心脏瓣膜的主要功能是防止血液回流并确保血液从心房流向心室、主动脉和肺动脉，而瓣膜性心脏病是由于四个心脏瓣膜（包括主动脉瓣、肺动脉瓣，二尖瓣和三尖瓣）出现损伤或缺陷引起的疾病。单纯的右心瓣膜（肺动脉瓣和三尖瓣）疾病往往与左心瓣膜（主动脉瓣和二尖脉）疾病相关，或者先天性缺陷导致，所以左心瓣膜疾病的医疗器械市场相对较大。 　　根据微创心通的招股书资料，全球主动脉瓣狭窄患者预计从2019年19.7百万增至2025年22.1百万，年复合增长率14.3%，预计全球TAVI市场规模将从2019年的48亿美元增至2025年的100亿美元，年复合增长率12.9%。与美国TAVI手术渗透率23.4%相比，中国渗透率只有0.3%，有较大的增长潜力。 数据来源：微创心通招股说明书 　　二尖瓣疾病包括二尖瓣返流和二尖瓣狭窄两种，全球二尖瓣患者预计从2019年113.0百万增至2025年127.1百万，其中二尖瓣返流患者占二尖瓣患者的85%左右。经导管二尖瓣（TMV）治疗相对较为复杂，全球目前市场仍处于早期阶段，预计2030年全球TMV市场规模将达174亿美元，是TAVI市场的三到四倍。 数据来源：微创心通招股说明书 微创心通产品在同行是否具有竞争力？ 　　微创心通主打的产品组合主要是解决主动脉瓣狭窄以及二尖瓣返流疾病，其中治疗主动脉瓣疾病的主要是已经获得注册的第一代TAVI产品VitaFlow和正在进行注册的第二代TAVI产品VitaFlow II。治疗二尖瓣返流的有5款TMV的在研产品，其中2款是自主研发，3款是与伙伴合作，拥有中国独家商业化权利。产品组合如下图所示： 数据来源：微创心通招股说明书 　　在TAVI的中国市场当中，目前已经商业化的产品除了微创心通的VitaFlow之外，还有启明医疗的VenusA-Valve和VenusA-Plus，苏州杰成的J-Value以及Edwards Lifesciences的SAPIEN3，另外仍在注册或临床实验的还有沛嘉医疗的TaurusOne和TaurusElite，产品具体对比如下： 数据来源：微创心通招股说明书 　　微创心通的VitaFlow产品是目前商业化产品中价格最便宜的，跟最大竞争对手启明医疗的VenusA-Valve相比，产品采用牛心包技术（耐久性和血液动力学性能较好），与欧美接轨，并且具有外部密封裙和电动手柄的优势，独特的设计令产品在临床试验中获得潜在同类最优的效果，包括较低的全因死亡率和较低术后并发症发生率。 　　至于更为庞大的TMV市场中，目前全球只有6款获批准的TMV修复产品和1款置换产品，近期于2020年6月获得国家药监局审批的MitraClip是唯一一款获准在美国、欧洲和中国商业化的TMV修复产品。中国目前仅有一款TMV修复产品进入临床阶段，是捍宇医疗的ValveClamp，相对来讲先发优势并不算明显。 　　因此通过上述的对比，我们能了解公司的竞争对手是来启明医疗和苏州杰成。苏州杰成在2017接受了B轮投资之后，还没有上市，而启明医疗以及尚未有产品商业化的沛嘉医疗已经在香港上市。以2021年1月22日的市值来看，启明医疗-B（2500.HK）是375亿港币，沛嘉医疗-B（9996.HK）是185亿港币。 　　与启明医疗相比，微创心通的产品更为优秀，产品标准更贴近欧美，有进军海外市场的潜力，但是研发速度相较启明医疗则较慢，如第二代VitaFlow II需要2021年底获得注册，而VenusA-Plus则于2020年11月已获批，两者差距了1年的时间，相对来讲商业化的步伐就不如启明医疗的快。但是整体而言，由于身处优质赛道，产品又具有自主研发的技术含量，不容易受后期集采影响且产品性价比高，容易被更多患者采纳，所以其上市应该也会引起市场的足够关注，成为与快手科技-W相互辉映的近期港股新股之星。 免责声明： 本公司提供的资讯来自公开的资料，本公司仅作引用，并不对这些资讯的准确性、有效性、及时性或完整性做出任何保证，及不承担任何责任。本公司提供的资讯并不构成任何建议或意见，均不能作为阁下进行投资的依据。任何人士未经本公司书面同意，不得以任何方式传送、复印或派发资讯中的内容或投入商业使用。 风险披露声明： 证券价格有时可能会非常波动。证券价格可升可跌，甚至变成毫无价值。买卖证券未必一定能够赚取利润，反而可能会招致损失。因此，在作投资决定前，阁下应研究及理解证券的风险、特点和限制， 并根据本身的财政状况、投资目标和风险承受能力作出评估或咨询独立专业投资顾问。如要了解风险披露的详情，请参阅本公司《客户协议书》附表中的《风险披露声明》。

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