研究|北京上海开展创新药审评审批试点 医药行业迎来新机遇

（以下内容从国金证券《研究|北京上海开展创新药审评审批试点 医药行业迎来新机遇》研报附件原文摘录）
　　今日，国家药品监督管理局（国家药监局）发布重要批复，同意在北京和上海两地开展优化创新药临床试验审评审批的试点工作，这一决策预示着我国药品研发创新和审评审批效率将迎来显著提升。根据官方文件，两地将遵循《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》的严格指导，推进相关工作的有序进行。 该试点的实施，不仅将推动我国新药研发进程，特别是创新药物的研发，更将为患者带来更多高效、安全的治疗选择，从而缩短新药上市时间。这无疑是对药品研发企业创新活力的极大激发，也为我国医药产业的健康、持续发展注入了新的动力。 此前，国金证券医药行业首席分析师就创新药发布了深度行业研究报告，他表示，全球创新药是科技进步的重要体现，而中国创新药产业链正在快速崛起。随着国家政策对创新药的鼓励与支持，以及中国药企国际化步伐的加快，医药行业整体业绩与市场表现有望同步提升。 近期，袁维特别关注了晚期胃癌的创新药研发进展，并发布最新的深度行业研究报告《肿瘤创新药大梳理(一)晚期胃癌:免疫联合化疗进军 1L，新靶点》。他提到，由于胃癌的高异质性和患者数量的庞大，创新药的需求迫切。目前，免疫疗法、VEGF/VEGFR等泛癌种疗法在胃癌治疗中取得了一系列突破。特别是BMS的纳武利尤单抗在关键临床试验中显示出对初治患者的生存获益，为胃癌治疗带来了新的希望。 此外，Claudin 18.2靶向药的出现也有望改写胃癌诊疗指南。该靶点在HER2阴性的胃癌患者中存在高表达，相关药物的临床试验数据表现优异，国内已有多家企业积极布局。 袁维认为，随着创新药审评审批试点的推进，这类创新药物的研发上市将更加高效，为患者提供更多治疗选择的同时，也将进一步推动我国医药产业的创新发展。 免责声明 本栏目刊载的信息仅为行业观点，不构成任何投资建议，投资者不应该以该等信息取代独立判断或仅根据该等信息作出决策。本栏目力求信息准确可靠，但对信息的准确性或完整性不作保证，亦不对因使用该等信息而引发或可能引发的损失承担任何责任。投资有风险，入市须谨慎。

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