天风医药杨松:银屑病专题

（以下内容从天风证券《天风医药杨松:银屑病专题》研报附件原文摘录）
　　银屑病治疗领域治疗药物发展快，国产创新药物即将进入商业化兑现阶段。（1）海内外市场持续扩容，长期用药粘性强。（2）国产替代曙光初显：在生物制剂取代传统抗炎药物，成为自免疾病主流治疗方案的过程中，国产替代的逻辑已经被验证。（3）口服新用药方式推陈出新。 银屑病概述及发病机制 银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。临床表现为鳞屑性红斑或斑块，局限或 广泛分布。银屑病可合并系统疾病，严重影响患者的生活质量。 银屑病的确切病因尚未完全阐明，但遗传、免疫与环境因素在银屑病的发生中发挥重要作用。遗传是银屑病发病的主要风险因素， 白细胞介素23（IL-23）和辅助性T细胞17（Th17）细胞相关的免疫通路是银屑病发病的核心机制。 免疫因素： T 细胞、树突细胞、中性粒细胞和角质形成细胞等多种细胞，通过肿瘤坏死因子α（TNF?α）、γ干扰素（IFN?γ）、 IL?17和IL?22等细胞因子，引起银屑病特征性变化，包括中性粒细胞浸润、血管生成。活化的树突细胞等可产生IL?12和IL?23，诱导Th1、Th17和Th22细胞活化或增殖，产生TNF?α、IL?17和IL?22等细胞因子，刺激角质形成细胞过度增殖及产生相关的细胞因子和趋化因子，形成炎症循环。 银屑病流行病学数据 2019年，全球约有4000万人患有银屑病，其中460万为新发病例。根据GBD 2019研究，不同国家的银屑病患病率在0.09%~3.34% 之间，中国为0.56%。在全球范围内，2019年的银屑病患病率在年轻人中略有下降，在25岁以上人群中有所增加，峰值出现在50~54岁人群中。 1984年中国流行病学调查显示，银屑病患病率为0.123%，2008年中国6省市银屑病流行病学调查结果为0.47%，相比欧美国家的患 病率为2%～4%）。关节病型银屑病（PsA）在我国银屑病患者中的发生率为0.69%～5.8%，与亚洲其 他国家类似（1%～9%），但 低于欧美国家（10%～48%）。 银屑病治疗领域治疗药物发展快，国产创新药物即将进入商业化兑现阶段 （1）海内外市场持续扩容，长期用药粘性强：GlobalMarket数据显示全球银屑病市场规模达265亿美元。考虑到相关研发管线数量持续提升，2022-2030年全球自免治疗药物市场有望保持8.6%的复合年增长率中高速增长；国内市场拥有更小的市场规模及更高的增速，潜力可期；此外，由于自免疾病容易反复且发病痛苦，难以根治，严重时仍会危及生命，需长期用药，患者往往用药时间更长、黏性更高。从患者规模、用药周期，渗透率方面看，自免领域有可观的市场潜力。 （2）国产替代曙光初显：在生物制剂取代传统抗炎药物，成为自免疾病主流治疗方案的过程中，国产替代的逻辑已经被验证。益赛普（靶向TNF-α）通过先发优势及价格优势成为国内自免领域主导品种。考虑到国产新一代自免药物在临床数据、临床进度方面竞争力持续增强，国产替代逻辑有望持续为国产自免药物发展提供动力。 （3）口服新用药方式推陈出新：传统口服药物面临疗效不足或安全性风险等问题，同时银屑病主流治疗方案需要注射。银屑病作为一种目前无法治愈、常需终身用药的慢性病，患者需要一款更有效且安全的口服药。因此靶向口服便成为研发新趋势，是跨国药企竞相追逐的目标。目前靶向IL-17、TYK2、PDE4等口服管线最快已进入临床Ⅲ阶段，商业化落地在即。 建议关注 （1）创新药临床进度居前：恒瑞医药、智翔金泰、信达生物、君实生物、益方生物、荃信生物（H）、康哲药业。 （2）拥有已上市品种：三生国健、康哲药业。 （3）生物类似药：百奥泰、康弘药业。 风险提示： 商业化不及预期风险、药物临床研发风险、市场竞争风险、药物迭代风险。 请点击下方链接查看更多内容 银屑病专题 注：文中报告节选自天风证券研究所已公开发布研究报告，具体报告内容及相关风险提示等详见完整版报告。

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