胰岛素集采接续启动,中标产品有望享“量价齐升”——医药生物行业周报(20240401-0407)
(以下内容从中银证券《胰岛素集采接续启动,中标产品有望享“量价齐升”——医药生物行业周报(20240401-0407)》研报附件原文摘录)
投资摘要 KEY 胰岛素集采接续启动,采购周期更长,报量更多。据易联招采信息,2024年3月29日,《全国药品集中采购文件》(胰岛素专项接续)发布,正式开启胰岛素接续工作。本轮集采周期为从中选结果执行之日起至2027年12月31日,而上一轮采购周期为2年;本轮报量约为2.42亿支,上一轮采购报量为2.10亿支,整体报量增加超10%;本轮最高有效申报价和上一轮集采实际最高中标价格一致。从拟中选产品选定规则上来看,与上一轮集采中选规则相比存在较多变化,但整体较为温和。1)明确A类产品价格线:同采购组内,结合价格水平,将中选产品分为A、B、C三类;各采购组内排名第一的中选产品为A类中选产品,标注为A1,其余名次中选产品,申报价≤A类产品价格线的,为A类中选产品。2)新增复活中选机制:各采购组未能竞价入围以及未按竞价中选规则获得中选资格的产品,申报价不高于规定价格的,可“复活”中选。在份额分配方面,A类中选产品按医疗机构报量的80%-100%,A1中选产品为100%,B类及C类中选产品分别按报量的55%和45%,B类、C类中选产品未分配的采购需求量和未中选产品的采购需求量作为剩余量,由医药机构在A类中选产品中自主选择。此外,与首轮胰岛素专项国采相比,中选产品类别提升的,获量比例可以额外增加10%(包括B类升为A类、C类升为B类或A类或继续维持在A类的);下降的则额外减少10%(包括A类降为B类或C类、B类降为C类)。我们认为报价进入A类的产品有望获得较高的市场占有率。 集采影响出清,“国产替代+海外布局”双轨并行。自2022年5月始,胰岛素国家专项集采在各省市陆续落地,在胰岛素产品价格出现下降的同时,国产替代进程大大加速。以通化东宝为例,据医药魔方,2023 年公司人胰岛素市场份额超 40%,稳居行业第一;甘精胰岛素市场份额持续快速增长,2023年近 10%;此外,2023年公司胰岛素类似物销量同比增长超 60%。在出海进程方面,2023年通化东宝全资子公司签订了关于甘精、门冬、赖脯三种胰岛素注射液在美国市场战略合作协议,并取得相关技术服务收入。2023H1甘李药业的甘精、赖脯和门冬胰岛素注射液上市申请已获得美国FDA正式受理,进入实质审查阶段,这三款注射液均是首个在美申报的中国产胰岛素;同年8月,公司甘精胰岛素注射液的上市申请已获得欧洲EMA正式受理,进入科学评估阶段。据IDF估计,2021年全球有5.37亿成年人患有糖尿病,每10个成年人中就有1人患病;而我国是全球糖尿病患者人数最多的国家,成年人糖尿病的患病率高达13%。糖尿病治疗市场需求持续增长,而三代胰岛素类似物凭借其疗效优势在发达国家市场已较大程度取代了二代人胰岛素产品。我们认为未来能抓住集采及出海机遇的平台型、研发型公司有望迎来业绩较好释放。 风险提示 KEY 药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。 团队介绍 邓周宇,上海证券研究所副所长&大消费组长&医药首席分析师,上海财经大学经济学硕士学位,13年医药行业研究经验,先后供职于国海证券、国信证券、中银国际证券、上海证券。历任:医药行业分析师、医药行业首席分析师、研究部董事、研究所副所长等职务。广泛覆盖:行业政策、创新药、医疗服务、医疗器械、医药流通业、中药行业、互联网医疗、商业健康险研究。曾获得:金融界最佳分析师(2013年第1名)、新财富最佳分析师(2014年第3名)、水晶球最佳分析师(2014年入围、2017年公募组第5名,2021年总榜单第3名、2022年总榜单第1名)、金牛奖最佳分析师(2014第1名)、金翼奖最佳分析师(2017年、2018年)、万得金牌分析师(2014年、2016年)、东方财富网100强分析师(2021年)。 王真真,研究员,巴黎高等商学院工商管理硕士,曾就职于复星医药、凯捷咨询、德勤等,拥有产业、咨询、一二级投融资的复合背景,目前主要覆盖创新药、合成生物学等生物技术领域,2022年加入上海证券。 张林晚,分析师,中国药科大学药学学士、澳大利亚国立大学金融硕士,医药和金融专业复合背景,3年医药行业研究经历,覆盖创新药、原料药、中药等领域,2021年加入上海证券。 梁瑞,分析师,西南财经大学金融硕士,2年二级研究经验,主要覆盖消费医疗,曾任职于华安证券,2023年加入上海证券。 尤靖宜,研究助理,伦敦国王学院金融分析硕士,覆盖化学原料药、医疗设备等领域,2022年加入上海证券。 免责声明 报告名称:《胰岛素集采接续启动,中标产品有望享“量价齐升”——医药生物行业周报(20240401-0407)》;发布机构:上海证券有限责任公司;发布日期:2024年4月6日,署名分析师:邓周宇 SAC编号:S0870523040002;联系人:尤靖宜 SAC编号:S0870122080015。 市场有风险,投资需谨慎。本公众号所载内容仅供参考,均不构成对任何人的投资建议,投资者应对本公众号内容进行独立评估,根据自身情况自主做出投资决策并自行承担风险。根据《证券期货投资者适当性管理办法》,本公众号所载内容仅面向上海证券有限责任公司客户中的专业投资者。因本公众号难以设置访问权限,若您并非上海证券有限责任公司客户中的专业投资者,为控制投资风险,请勿订阅、接收、使用或转载本公众号中的任何内容,若给您造成不便,敬请谅解。在任何情况下,上海证券有限责任公司不对本公众号所载内容的准确性、可靠性、时效性及完整性作任何明示或暗示的保证、不对任何人因使用本公众号中的任何内容所导致的任何损失承担任何责任。本公众号不是上海证券有限责任公司研究报告发布平台,所发布观点不代表上海证券有限责任公司观点。任何完整的研究观点应以上海证券有限责任公司正式发布的报告为准。本公众号所载内容仅反映作者于出具完整报告当日的判断,可随时更改且不予通告。本公众号所载内容不构成对具体证券在具体价位、具体时点、具体市场表现的判断或投资建议,不能够等同于指导具体投资的操作性意见。除非另有说明,本公众号所有内容版权均为上海证券有限责任公司所有,未经上海证券有限责任公司事先书面许可,任何人不得以任何形式转发、转载、翻版、分发、复制、修改、发表、刊载或仿制本公众号所载内容。
投资摘要 KEY 胰岛素集采接续启动,采购周期更长,报量更多。据易联招采信息,2024年3月29日,《全国药品集中采购文件》(胰岛素专项接续)发布,正式开启胰岛素接续工作。本轮集采周期为从中选结果执行之日起至2027年12月31日,而上一轮采购周期为2年;本轮报量约为2.42亿支,上一轮采购报量为2.10亿支,整体报量增加超10%;本轮最高有效申报价和上一轮集采实际最高中标价格一致。从拟中选产品选定规则上来看,与上一轮集采中选规则相比存在较多变化,但整体较为温和。1)明确A类产品价格线:同采购组内,结合价格水平,将中选产品分为A、B、C三类;各采购组内排名第一的中选产品为A类中选产品,标注为A1,其余名次中选产品,申报价≤A类产品价格线的,为A类中选产品。2)新增复活中选机制:各采购组未能竞价入围以及未按竞价中选规则获得中选资格的产品,申报价不高于规定价格的,可“复活”中选。在份额分配方面,A类中选产品按医疗机构报量的80%-100%,A1中选产品为100%,B类及C类中选产品分别按报量的55%和45%,B类、C类中选产品未分配的采购需求量和未中选产品的采购需求量作为剩余量,由医药机构在A类中选产品中自主选择。此外,与首轮胰岛素专项国采相比,中选产品类别提升的,获量比例可以额外增加10%(包括B类升为A类、C类升为B类或A类或继续维持在A类的);下降的则额外减少10%(包括A类降为B类或C类、B类降为C类)。我们认为报价进入A类的产品有望获得较高的市场占有率。 集采影响出清,“国产替代+海外布局”双轨并行。自2022年5月始,胰岛素国家专项集采在各省市陆续落地,在胰岛素产品价格出现下降的同时,国产替代进程大大加速。以通化东宝为例,据医药魔方,2023 年公司人胰岛素市场份额超 40%,稳居行业第一;甘精胰岛素市场份额持续快速增长,2023年近 10%;此外,2023年公司胰岛素类似物销量同比增长超 60%。在出海进程方面,2023年通化东宝全资子公司签订了关于甘精、门冬、赖脯三种胰岛素注射液在美国市场战略合作协议,并取得相关技术服务收入。2023H1甘李药业的甘精、赖脯和门冬胰岛素注射液上市申请已获得美国FDA正式受理,进入实质审查阶段,这三款注射液均是首个在美申报的中国产胰岛素;同年8月,公司甘精胰岛素注射液的上市申请已获得欧洲EMA正式受理,进入科学评估阶段。据IDF估计,2021年全球有5.37亿成年人患有糖尿病,每10个成年人中就有1人患病;而我国是全球糖尿病患者人数最多的国家,成年人糖尿病的患病率高达13%。糖尿病治疗市场需求持续增长,而三代胰岛素类似物凭借其疗效优势在发达国家市场已较大程度取代了二代人胰岛素产品。我们认为未来能抓住集采及出海机遇的平台型、研发型公司有望迎来业绩较好释放。 风险提示 KEY 药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。 团队介绍 邓周宇,上海证券研究所副所长&大消费组长&医药首席分析师,上海财经大学经济学硕士学位,13年医药行业研究经验,先后供职于国海证券、国信证券、中银国际证券、上海证券。历任:医药行业分析师、医药行业首席分析师、研究部董事、研究所副所长等职务。广泛覆盖:行业政策、创新药、医疗服务、医疗器械、医药流通业、中药行业、互联网医疗、商业健康险研究。曾获得:金融界最佳分析师(2013年第1名)、新财富最佳分析师(2014年第3名)、水晶球最佳分析师(2014年入围、2017年公募组第5名,2021年总榜单第3名、2022年总榜单第1名)、金牛奖最佳分析师(2014第1名)、金翼奖最佳分析师(2017年、2018年)、万得金牌分析师(2014年、2016年)、东方财富网100强分析师(2021年)。 王真真,研究员,巴黎高等商学院工商管理硕士,曾就职于复星医药、凯捷咨询、德勤等,拥有产业、咨询、一二级投融资的复合背景,目前主要覆盖创新药、合成生物学等生物技术领域,2022年加入上海证券。 张林晚,分析师,中国药科大学药学学士、澳大利亚国立大学金融硕士,医药和金融专业复合背景,3年医药行业研究经历,覆盖创新药、原料药、中药等领域,2021年加入上海证券。 梁瑞,分析师,西南财经大学金融硕士,2年二级研究经验,主要覆盖消费医疗,曾任职于华安证券,2023年加入上海证券。 尤靖宜,研究助理,伦敦国王学院金融分析硕士,覆盖化学原料药、医疗设备等领域,2022年加入上海证券。 免责声明 报告名称:《胰岛素集采接续启动,中标产品有望享“量价齐升”——医药生物行业周报(20240401-0407)》;发布机构:上海证券有限责任公司;发布日期:2024年4月6日,署名分析师:邓周宇 SAC编号:S0870523040002;联系人:尤靖宜 SAC编号:S0870122080015。 市场有风险,投资需谨慎。本公众号所载内容仅供参考,均不构成对任何人的投资建议,投资者应对本公众号内容进行独立评估,根据自身情况自主做出投资决策并自行承担风险。根据《证券期货投资者适当性管理办法》,本公众号所载内容仅面向上海证券有限责任公司客户中的专业投资者。因本公众号难以设置访问权限,若您并非上海证券有限责任公司客户中的专业投资者,为控制投资风险,请勿订阅、接收、使用或转载本公众号中的任何内容,若给您造成不便,敬请谅解。在任何情况下,上海证券有限责任公司不对本公众号所载内容的准确性、可靠性、时效性及完整性作任何明示或暗示的保证、不对任何人因使用本公众号中的任何内容所导致的任何损失承担任何责任。本公众号不是上海证券有限责任公司研究报告发布平台,所发布观点不代表上海证券有限责任公司观点。任何完整的研究观点应以上海证券有限责任公司正式发布的报告为准。本公众号所载内容仅反映作者于出具完整报告当日的判断,可随时更改且不予通告。本公众号所载内容不构成对具体证券在具体价位、具体时点、具体市场表现的判断或投资建议,不能够等同于指导具体投资的操作性意见。除非另有说明,本公众号所有内容版权均为上海证券有限责任公司所有,未经上海证券有限责任公司事先书面许可,任何人不得以任何形式转发、转载、翻版、分发、复制、修改、发表、刊载或仿制本公众号所载内容。
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