化药首发定价征求意见稿出炉,探索高质量创新药定价自由——医药生物行业周报(20240205-0209)
（以下内容从中银证券《化药首发定价征求意见稿出炉,探索高质量创新药定价自由——医药生物行业周报(20240205-0209)》研报附件原文摘录）
投资摘要 KEY 化药首发定价征求意见稿出炉，探索高质量创新药定价自由。据每日经济新闻，2月5日，国家医保局《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制 鼓励高质量创新的通知（征求意见稿）》通过有关行业协会征求意见。《征求意见稿》的主要内容包括：新上市的化学药品首次在各省药品采购平台申报挂网时，企业可以选择按医保部门公布的评价量表，从药学、临床价值和循证证据三方面对号入座、自我测评，按分值进入高、中、低三个组别。自评点数越高，表明药品创新价值含量越高，新上市药品首发价格的自由度就可以越高，在挂网服务方面提供绿色通道挂网、稳定期保护等政策扶持。反之，点数越低的药品，需要提供更充分的信息披露支持价格合理性。自评量表意在探索对创新药价值由定性向定量的转变；自评量表在设定自评指标时，尽量选择了一些客观指标，比如是否是新靶点、新机制，是否列入国家级政策支持清单、是否属于突破性治疗和优先审评审批、临床试验如何设计等。 新上市化药定价机制向市场靠拢，提升新药挂网效率。据每日经济新闻，《征求意见稿》旨在“坚持药品价格由市场决定，更好发挥政府作用，整体提高新药挂网效率，支持高质量创新药品获得与高投入、高风险相符的收益回报”。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林向21世纪经济报道表示：“意见稿最大的溢出效应在于通过分数确定每种上市药品的身份，对后续的医保谈判、续约、进院、集采等环节会产生一系列的影响；例如得分较高的药品可能在谈判时获得更多的优惠政策”。此外，意见稿提到：对于符合条件的首发价，企业可以在获得正式批件之前就进行申报，提前进入申报流程，获批后入院的时间有望缩短。按照《征求意见稿》的内容，高质量创新药的挂网流程将更加畅通；新上市药品首发价格集中受理，在一个省份定价挂网，全国同步挂网，并考虑到各省份的回款条件、采购数量、配送成本等客观条件差异，可以接受定价适当浮动。 我国创新药销售占比及总体定价远低于发达国家。据BCG测算，2021年我国创新药销售额约250亿美元，占全国药品销售额约11%；而美国创新药销售额约4565亿美元，占美国药品销售额约79%。据CC情报局，2023年多款国产创新药在欧美获批上市，定价平均高于国内至少十五倍；如君实生物的肿瘤免疫治疗药物特瑞普利单抗在美国的批发采购价是同规格中国价格的33倍。创新药上市早期，企业面临短期内通过商业化收益收回研发成本的压力，我们认为如果定价较低，会一定程度影响药企收益和新药研发再投入。 风险提示 KEY 药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。 团队介绍 邓周宇，上海证券研究所副所长&大消费组长&医药首席分析师，上海财经大学经济学硕士学位，13年医药行业研究经验，先后供职于国海证券、国信证券、中银国际证券、上海证券。历任：医药行业分析师、医药行业首席分析师、研究部董事、研究所副所长等职务。广泛覆盖：行业政策、创新药、医疗服务、医疗器械、医药流通业、中药行业、互联网医疗、商业健康险研究。曾获得：金融界最佳分析师（2013年第1名）、新财富最佳分析师（2014年第3名）、水晶球最佳分析师（2014年入围、2017年公募组第5名，2021年总榜单第3名、2022年总榜单第1名）、金牛奖最佳分析师（2014第3名）、金翼奖最佳分析师（2017年、2018年）、万得金牌分析师（2014年、2016年）、东方财富网100强分析师（2021年）。 王真真，研究员，巴黎高等商学院工商管理硕士，曾就职于复星医药、凯捷咨询、德勤等，拥有产业、咨询、一二级投融资的复合背景，目前主要覆盖创新药、合成生物学等生物技术领域，2022年加入上海证券。 张林晚，分析师，中国药科大学药学学士、澳大利亚国立大学金融硕士，医药和金融专业复合背景，3年医药行业研究经历，覆盖创新药、原料药、中药等领域，2021年加入上海证券。 尤靖宜，研究助理，伦敦国王学院金融分析硕士，覆盖化学原料药、医疗设备等领域，2022年加入上海证券。 免责声明 报告名称：《化药首发定价征求意见稿出炉，探索高质量创新药定价自由——医药生物行业周报（20240205-0209）》；发布机构：上海证券有限责任公司；发布日期：2024年2月17日，署名分析师：邓周宇 SAC编号：S0870523040002，张林晚 SAC编号：S0870523010001；联系人：王真真 SAC编号：S0870122020012，尤靖宜 SAC编号：S0870122080015。 市场有风险，投资需谨慎。本公众号所载内容仅供参考，均不构成对任何人的投资建议，投资者应对本公众号内容进行独立评估，根据自身情况自主做出投资决策并自行承担风险。根据《证券期货投资者适当性管理办法》，本公众号所载内容仅面向上海证券有限责任公司客户中的专业投资者。因本公众号难以设置访问权限，若您并非上海证券有限责任公司客户中的专业投资者，为控制投资风险，请勿订阅、接收、使用或转载本公众号中的任何内容，若给您造成不便，敬请谅解。在任何情况下，上海证券有限责任公司不对本公众号所载内容的准确性、可靠性、时效性及完整性作任何明示或暗示的保证、不对任何人因使用本公众号中的任何内容所导致的任何损失承担任何责任。本公众号不是上海证券有限责任公司研究报告发布平台，所发布观点不代表上海证券有限责任公司观点。任何完整的研究观点应以上海证券有限责任公司正式发布的报告为准。本公众号所载内容仅反映作者于出具完整报告当日的判断，可随时更改且不予通告。本公众号所载内容不构成对具体证券在具体价位、具体时点、具体市场表现的判断或投资建议，不能够等同于指导具体投资的操作性意见。除非另有说明，本公众号所有内容版权均为上海证券有限责任公司所有，未经上海证券有限责任公司事先书面许可，任何人不得以任何形式转发、转载、翻版、分发、复制、修改、发表、刊载或仿制本公众号所载内容。
投资摘要 KEY 化药首发定价征求意见稿出炉，探索高质量创新药定价自由。据每日经济新闻，2月5日，国家医保局《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制 鼓励高质量创新的通知（征求意见稿）》通过有关行业协会征求意见。《征求意见稿》的主要内容包括：新上市的化学药品首次在各省药品采购平台申报挂网时，企业可以选择按医保部门公布的评价量表，从药学、临床价值和循证证据三方面对号入座、自我测评，按分值进入高、中、低三个组别。自评点数越高，表明药品创新价值含量越高，新上市药品首发价格的自由度就可以越高，在挂网服务方面提供绿色通道挂网、稳定期保护等政策扶持。反之，点数越低的药品，需要提供更充分的信息披露支持价格合理性。自评量表意在探索对创新药价值由定性向定量的转变；自评量表在设定自评指标时，尽量选择了一些客观指标，比如是否是新靶点、新机制，是否列入国家级政策支持清单、是否属于突破性治疗和优先审评审批、临床试验如何设计等。 新上市化药定价机制向市场靠拢，提升新药挂网效率。据每日经济新闻，《征求意见稿》旨在“坚持药品价格由市场决定，更好发挥政府作用，整体提高新药挂网效率，支持高质量创新药品获得与高投入、高风险相符的收益回报”。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林向21世纪经济报道表示：“意见稿最大的溢出效应在于通过分数确定每种上市药品的身份，对后续的医保谈判、续约、进院、集采等环节会产生一系列的影响；例如得分较高的药品可能在谈判时获得更多的优惠政策”。此外，意见稿提到：对于符合条件的首发价，企业可以在获得正式批件之前就进行申报，提前进入申报流程，获批后入院的时间有望缩短。按照《征求意见稿》的内容，高质量创新药的挂网流程将更加畅通；新上市药品首发价格集中受理，在一个省份定价挂网，全国同步挂网，并考虑到各省份的回款条件、采购数量、配送成本等客观条件差异，可以接受定价适当浮动。 我国创新药销售占比及总体定价远低于发达国家。据BCG测算，2021年我国创新药销售额约250亿美元，占全国药品销售额约11%；而美国创新药销售额约4565亿美元，占美国药品销售额约79%。据CC情报局，2023年多款国产创新药在欧美获批上市，定价平均高于国内至少十五倍；如君实生物的肿瘤免疫治疗药物特瑞普利单抗在美国的批发采购价是同规格中国价格的33倍。创新药上市早期，企业面临短期内通过商业化收益收回研发成本的压力，我们认为如果定价较低，会一定程度影响药企收益和新药研发再投入。 风险提示 KEY 药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。 团队介绍 邓周宇，上海证券研究所副所长&大消费组长&医药首席分析师，上海财经大学经济学硕士学位，13年医药行业研究经验，先后供职于国海证券、国信证券、中银国际证券、上海证券。历任：医药行业分析师、医药行业首席分析师、研究部董事、研究所副所长等职务。广泛覆盖：行业政策、创新药、医疗服务、医疗器械、医药流通业、中药行业、互联网医疗、商业健康险研究。曾获得：金融界最佳分析师（2013年第1名）、新财富最佳分析师（2014年第3名）、水晶球最佳分析师（2014年入围、2017年公募组第5名，2021年总榜单第3名、2022年总榜单第1名）、金牛奖最佳分析师（2014第3名）、金翼奖最佳分析师（2017年、2018年）、万得金牌分析师（2014年、2016年）、东方财富网100强分析师（2021年）。 王真真，研究员，巴黎高等商学院工商管理硕士，曾就职于复星医药、凯捷咨询、德勤等，拥有产业、咨询、一二级投融资的复合背景，目前主要覆盖创新药、合成生物学等生物技术领域，2022年加入上海证券。 张林晚，分析师，中国药科大学药学学士、澳大利亚国立大学金融硕士，医药和金融专业复合背景，3年医药行业研究经历，覆盖创新药、原料药、中药等领域，2021年加入上海证券。 尤靖宜，研究助理，伦敦国王学院金融分析硕士，覆盖化学原料药、医疗设备等领域，2022年加入上海证券。 免责声明 报告名称：《化药首发定价征求意见稿出炉，探索高质量创新药定价自由——医药生物行业周报（20240205-0209）》；发布机构：上海证券有限责任公司；发布日期：2024年2月17日，署名分析师：邓周宇 SAC编号：S0870523040002，张林晚 SAC编号：S0870523010001；联系人：王真真 SAC编号：S0870122020012，尤靖宜 SAC编号：S0870122080015。 市场有风险，投资需谨慎。本公众号所载内容仅供参考，均不构成对任何人的投资建议，投资者应对本公众号内容进行独立评估，根据自身情况自主做出投资决策并自行承担风险。根据《证券期货投资者适当性管理办法》，本公众号所载内容仅面向上海证券有限责任公司客户中的专业投资者。因本公众号难以设置访问权限，若您并非上海证券有限责任公司客户中的专业投资者，为控制投资风险，请勿订阅、接收、使用或转载本公众号中的任何内容，若给您造成不便，敬请谅解。在任何情况下，上海证券有限责任公司不对本公众号所载内容的准确性、可靠性、时效性及完整性作任何明示或暗示的保证、不对任何人因使用本公众号中的任何内容所导致的任何损失承担任何责任。本公众号不是上海证券有限责任公司研究报告发布平台，所发布观点不代表上海证券有限责任公司观点。任何完整的研究观点应以上海证券有限责任公司正式发布的报告为准。本公众号所载内容仅反映作者于出具完整报告当日的判断，可随时更改且不予通告。本公众号所载内容不构成对具体证券在具体价位、具体时点、具体市场表现的判断或投资建议，不能够等同于指导具体投资的操作性意见。除非另有说明，本公众号所有内容版权均为上海证券有限责任公司所有，未经上海证券有限责任公司事先书面许可，任何人不得以任何形式转发、转载、翻版、分发、复制、修改、发表、刊载或仿制本公众号所载内容。
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