医药专题 | 美股GLP-1赛道再遭热炒,减肥药的资本逻辑
(以下内容从天风国际证券《医药专题 | 美股GLP-1赛道再遭热炒,减肥药的资本逻辑》研报附件原文摘录)
罗氏在近期宣布,同意以27亿美元的先期价格收购未上市的美国减肥药开发商Carmot Therapeutics。交易完成后,罗氏将获得 Carmot Therapeutics目前所有临床和临床前资产,此前在2018年,罗氏曾一度放弃GLP-1领域,当时其子公司以5000万美元的预付款将一种实验性药物的专利出售给了礼来。而当下这个收购,对于罗氏来说,这笔交易标志着该公司重返GLP-1领域。也算是正是挑战减肥药巨头诺和诺德(NVO.US)和礼来(LLY.US)。 图片来源于:网络 如果说,前两年新冠疫苗研发公司在资本市场大行其道,那么今年的热门赛道则为减肥药。今年以来,诺和诺德(NVO.US)与礼来(LLY.US)凭借各自减肥药产品的强劲需求,市值分别到达4400亿美元和5500亿美元。 图片来源于:同花顺 华尔街纷纷预期减肥药市场到2035年将达到500亿美元以上,其中高盛预计到2030年,该市场价值可达到1000亿美元,这正是诺和诺德(NVO.US)和礼来(LLY.US)股份获得追捧的资本原因。 图片来源于:财联社 · 为什么说减肥药可能成为1000亿美元的大生意? 一部分原因来源于当下全球生活与经济恢复了正常,人们对于肥胖的关注度再度上升;另一方面,据世界卫生组织统计,自 1975 年以来,肥胖症(定义为异常或过度的脂肪堆积,对身体和精神健康都构成威胁)患者在全球几乎增长了两倍。如今,肥胖已成为世界卫生组织列举的引起死亡的全球第五大风险因素。 图片来源于:世界卫生组织 · GLP-1打开减肥药市场突破口 目前的减肥药物主要是围绕抑制胃肠道吸收、抑制脂肪合成、增加能量消耗、抑制食欲等机制进行药物研发。其中 GLP-1R 是减肥药物主流研发靶点。 图片来源于:insight 目前全球获批的 GLP-1R 新药主要用于治疗 2 型糖尿病,其中:利拉鲁肽、司美格鲁肽,这两款药品因不良反应较小和减重效果较好被开发用于肥胖症治疗。在这两种里,司美格鲁肽是当下市占率较高的品种,并且在2023年一季度的收入大幅超过此前的预期,诺和诺德(NVO.US)将全年的营收由此前的13%-19%,增长至24%-30%;礼来(LLY.US)也是如此,将2023年的全年营收由303亿美元上调至312亿美元。 图片来源于:诺和诺德 · GLP-1 减肥药产业链分析 上游为原材料供应商 - 中游 CDMO 服务商 - 下游创新药/仿制药 图片来源于:申万宏源 · 上游为原材料供应商。公斤级别以上多肽 API 商业化生产涉及项目包括耗材相关、纯化环节、多肽原料药采购等,所涉及的公司有:诺泰生物、圣诺生物、九洲药业、翰宇药业、奥锐特、普利制药、蓝晓科技、昊帆生物等。 · 中游主要看外包服务,中国的CDMO 公司有:凯莱英,九洲药业等,搭建多肽团队及平台,提升 GMP 级别多肽产品交付能力。 · 下游为药企,比如:诺和诺德(NVO.US)的司美格鲁肽、礼来(LLY.US)的 Tirzepatide 当前处于上市申请中,信达生物的 IBI-362 等三款药物处于III期临床试验阶;除此以外还涉及:恒瑞医药、华东医药、通化东宝、石药集团(01093.HK)等。未来随着原研 GLP-1 药物专利到期,中国仿制药多点布局及多靶点创新药不断推进在研进展。 图片来源于:安信证券 总体来说,随着礼来减肥药Zepbound的正式上市,减肥药市场在短期内将形成礼来与诺和诺德两家独大的形势。但巨大的需求也突显了产能不足的窘况,诺和诺德与礼来都表示要推动产能扩张,克服产量瓶颈问题。而在与此同时,其医药同行也在虎视眈眈。纵使有之前的各种失败案例,但丰厚的利润、有待被填满的市场空间仍让众多药企锲而不舍地追赶,诺和诺德与礼来的优势未必能永远保持。 礼来(LLY.US)公司是一家总部设在美国印第安纳波利斯的全球性制药公司,同时也是全世界最大的企业之一。Q2礼来收入为83.12亿美元,同比增长28%,主要增长来源于Tirzepatide、阿贝西利、恩格列净、依奇珠单抗等的产品营收。鉴于业绩展现出的超预期增长,礼来更新2023年财年的财务指导,将公司营收上调22亿美元至334~339亿美元。 诺和诺德(NVO.US)诺和诺德是世界领先的生物制药公司,2022年总收入1769.54亿丹麦克朗,同比增长26%, 在用于糖尿病治疗的胰岛素开发和生产方面居世界领先地位。其备受关注的III期试验“SELECT”的积极结果超出了预期,或表明所谓的“减肥神药”Wegovy在降低严重心血管疾病风险的领域中存在潜在的作用。 信达生物(01801.HK):产品管线丰富,聚焦肿瘤领域,战略布局心血管及代谢、自身免疫、眼科等慢病领域;涵盖 35 个创新分子研发,其中 8 个产品已上市,3 个产品已提交 NDA,5 个产品进入关键性临床。加强国际化合作。公司已与礼来、赛诺菲等国际药企达成战略合作,坚定全球创新发展。 华森制药(002970)表示,公司减重产品有用于餐后排油的曲畅奥利司他胶囊、用于均衡营养吸收的全营养短肽版固体饮料伴尔美,两者搭配使用效果更好。 尔康制药(300267)作为专业药用辅料生产企业,拥有注射用丙二醇、注射用盐酸等高端药用辅料产品,可用于减肥药相关产品的生产。 双鹭药业(002038)生产的GLP-1日制剂利拉鲁肽,正处于临床数据整理阶段,目前已完成Ⅲ期所有受试者随访,预计明年提交注册申请。 华东医药(000963)的司美格鲁肽注射液糖尿病适应症目前处于临床Ⅲ期入组阶段,入组受试者数量正在逐步增加。 海翔药业(002099)公司是中国较早开展国际 CMO/CDMO 企业之一,2008 年即与德国 BI 签订战略合作协议,是辉瑞,BI,MEIJI 等全球知名制药企业的合作伙伴。在CDMO 上拥有高难度化学合成,酶生物化学,生物发酵,多肽等特色平台。公司在全球享受良好的国际声誉,被辉瑞评为一级外部供应商,中国地区仅有两家“Low Risk”企业之一。 诺泰生物(688076)公司以多肽为主化药为辅,2022 年多肽类自主产品收入同比大幅增长 126.3%。目前已形成多种高端仿制药原料药和制剂的产品研发布局,截至 22 年底连云港生产车间已布局 2 个多肽原料药车间,5 个化药原料药车间,2 个制剂车间。 圣诺生物(688117)立足多肽领域,拓展 CDMO 服务项目与提升生产效率。公司聚焦消化系统,免疫系统疾病,抗肿瘤,慢性乙肝,糖尿病及产科等重大疾病领域。 昊帆生物(301393)公司为全球医药研发及原料药生产企业提供特色原料,产品主要应用于多肽、核苷酸和医药合成等领域,产品范围涵盖特色酰胺键构成用多肽合成试剂、分子砌块、蛋白质试剂等种类。 恒瑞医药(600276):成立于 1970 年,2000 年在上交所上市,是一家集研产销为一体的创新型国际化药企。多领域广泛布局,产品聚焦抗肿瘤、手术用药、自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病等领域。持续加码研发,目前在中国已有 13 款创新药及 2 款引进创新药获批上市; 信立泰(002294):公司聚焦慢病领域,布局涵盖心血管四大领域(脑血管、心血管、心脏实体、外周血管)及六大科室(心内科、心外科、神内科、神外科、肾内科、血管外科);另布局的植入介入器械产品,正准备分拆上市。持续研发投入,迎来创新收获期。2022 年研发投入 9.17 亿元(+32.69%),主要在研项目约 60 项,其中进入临床Ⅲ期及以后的产品有 6 个。另自研产品海外临床稳步推进。 丽珠集团(000513):是集研产销为一体的综合医药集团。业务布局多元化,公司业务涵盖化学制剂、生物制品、特色原料药、中药、诊断试剂等几大板块。积极创新转型,公司不断加大创新投入,持续聚焦创新药及高壁垒复杂制剂的研发,目前高壁垒复杂制剂及生物制品在研管线 15 项。 翰宇药业(300199):公司坚持仿创结合,以多肽药品为核心,布局妇产生殖、消化止血、代谢类及抗感染四大治疗领域,多肽药物批件(24 个)、新药证书(9 个)和临床批件(17 个)数量中国领先。公司高度重视研发,2022年研发费用 1.59 亿元(+50.15%),占营收比重达 22.53%。 本文件由天风国际证券集团有限公司, 天风国际证券与期货有限公司(证监会中央编号:BAV573)及天风国际资产管理有限公司(证监会中央编号:ASF056)(合称“天风国际集团”)编制,所载资料可能以若干假设为基础,仅供专业投资者作非商业用途及参考之用途,会因经济、市场及其他情况而随时更改而毋须另行通知。任何媒体、网站或个人未经授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表本文件及任何内容。已获授权者,在使用本文件或任何内容时必须注明稿件来源于天风国际集团,并承诺遵守相关法例及一切使用的国际惯例,不为任何非法目的或以任何非法方式使用本文件,违者将依法追究相关法律责任。本文件所引用之数据或资料可能得自第三方,天风国际集团将尽可能确认资料来源之可靠性,但天风国际集团并不对第三方所提供数据或资料之准确性负责。且天风国际集团不会就本文件所载任何资料、预测及/或意见的公平性、准确性、时限性、完整性或正确性,以及任何该等预测及/或意见所依据的基准作出任何明文或暗示的保证、陈述、担保或承诺而负责或承担任何法律责任。本文件中如有类似前瞻性陈述之内容,此等内容或陈述不得视为对任何将来表现之保证,且应注意实际情况或发展可能与该等陈述有重大落差。本文件并非及不应被视为邀约、招揽、邀请、建议买卖任何投资产品或投资决策之依据,亦不应被诠释为专业意见。阅览本文件的人士或在作出任何投资决策前,应完全了解其风险以及有关法律、赋税及会计的特点及后果,并根据个人的情况决定投资是否切合个人的投资目标,以及能否承担有关风险,必要时应寻求适当的专业意见。投资涉及风险。敬请投资者注意,证券及投资的价值可升亦可跌,过往的表现不一定可以预示日后的表现。在若干国家,传阅及分派本文件的方式可能受法律或规例所限制。获取本文件的人士须知悉及遵守该等限制。
罗氏在近期宣布,同意以27亿美元的先期价格收购未上市的美国减肥药开发商Carmot Therapeutics。交易完成后,罗氏将获得 Carmot Therapeutics目前所有临床和临床前资产,此前在2018年,罗氏曾一度放弃GLP-1领域,当时其子公司以5000万美元的预付款将一种实验性药物的专利出售给了礼来。而当下这个收购,对于罗氏来说,这笔交易标志着该公司重返GLP-1领域。也算是正是挑战减肥药巨头诺和诺德(NVO.US)和礼来(LLY.US)。 图片来源于:网络 如果说,前两年新冠疫苗研发公司在资本市场大行其道,那么今年的热门赛道则为减肥药。今年以来,诺和诺德(NVO.US)与礼来(LLY.US)凭借各自减肥药产品的强劲需求,市值分别到达4400亿美元和5500亿美元。 图片来源于:同花顺 华尔街纷纷预期减肥药市场到2035年将达到500亿美元以上,其中高盛预计到2030年,该市场价值可达到1000亿美元,这正是诺和诺德(NVO.US)和礼来(LLY.US)股份获得追捧的资本原因。 图片来源于:财联社 · 为什么说减肥药可能成为1000亿美元的大生意? 一部分原因来源于当下全球生活与经济恢复了正常,人们对于肥胖的关注度再度上升;另一方面,据世界卫生组织统计,自 1975 年以来,肥胖症(定义为异常或过度的脂肪堆积,对身体和精神健康都构成威胁)患者在全球几乎增长了两倍。如今,肥胖已成为世界卫生组织列举的引起死亡的全球第五大风险因素。 图片来源于:世界卫生组织 · GLP-1打开减肥药市场突破口 目前的减肥药物主要是围绕抑制胃肠道吸收、抑制脂肪合成、增加能量消耗、抑制食欲等机制进行药物研发。其中 GLP-1R 是减肥药物主流研发靶点。 图片来源于:insight 目前全球获批的 GLP-1R 新药主要用于治疗 2 型糖尿病,其中:利拉鲁肽、司美格鲁肽,这两款药品因不良反应较小和减重效果较好被开发用于肥胖症治疗。在这两种里,司美格鲁肽是当下市占率较高的品种,并且在2023年一季度的收入大幅超过此前的预期,诺和诺德(NVO.US)将全年的营收由此前的13%-19%,增长至24%-30%;礼来(LLY.US)也是如此,将2023年的全年营收由303亿美元上调至312亿美元。 图片来源于:诺和诺德 · GLP-1 减肥药产业链分析 上游为原材料供应商 - 中游 CDMO 服务商 - 下游创新药/仿制药 图片来源于:申万宏源 · 上游为原材料供应商。公斤级别以上多肽 API 商业化生产涉及项目包括耗材相关、纯化环节、多肽原料药采购等,所涉及的公司有:诺泰生物、圣诺生物、九洲药业、翰宇药业、奥锐特、普利制药、蓝晓科技、昊帆生物等。 · 中游主要看外包服务,中国的CDMO 公司有:凯莱英,九洲药业等,搭建多肽团队及平台,提升 GMP 级别多肽产品交付能力。 · 下游为药企,比如:诺和诺德(NVO.US)的司美格鲁肽、礼来(LLY.US)的 Tirzepatide 当前处于上市申请中,信达生物的 IBI-362 等三款药物处于III期临床试验阶;除此以外还涉及:恒瑞医药、华东医药、通化东宝、石药集团(01093.HK)等。未来随着原研 GLP-1 药物专利到期,中国仿制药多点布局及多靶点创新药不断推进在研进展。 图片来源于:安信证券 总体来说,随着礼来减肥药Zepbound的正式上市,减肥药市场在短期内将形成礼来与诺和诺德两家独大的形势。但巨大的需求也突显了产能不足的窘况,诺和诺德与礼来都表示要推动产能扩张,克服产量瓶颈问题。而在与此同时,其医药同行也在虎视眈眈。纵使有之前的各种失败案例,但丰厚的利润、有待被填满的市场空间仍让众多药企锲而不舍地追赶,诺和诺德与礼来的优势未必能永远保持。 礼来(LLY.US)公司是一家总部设在美国印第安纳波利斯的全球性制药公司,同时也是全世界最大的企业之一。Q2礼来收入为83.12亿美元,同比增长28%,主要增长来源于Tirzepatide、阿贝西利、恩格列净、依奇珠单抗等的产品营收。鉴于业绩展现出的超预期增长,礼来更新2023年财年的财务指导,将公司营收上调22亿美元至334~339亿美元。 诺和诺德(NVO.US)诺和诺德是世界领先的生物制药公司,2022年总收入1769.54亿丹麦克朗,同比增长26%, 在用于糖尿病治疗的胰岛素开发和生产方面居世界领先地位。其备受关注的III期试验“SELECT”的积极结果超出了预期,或表明所谓的“减肥神药”Wegovy在降低严重心血管疾病风险的领域中存在潜在的作用。 信达生物(01801.HK):产品管线丰富,聚焦肿瘤领域,战略布局心血管及代谢、自身免疫、眼科等慢病领域;涵盖 35 个创新分子研发,其中 8 个产品已上市,3 个产品已提交 NDA,5 个产品进入关键性临床。加强国际化合作。公司已与礼来、赛诺菲等国际药企达成战略合作,坚定全球创新发展。 华森制药(002970)表示,公司减重产品有用于餐后排油的曲畅奥利司他胶囊、用于均衡营养吸收的全营养短肽版固体饮料伴尔美,两者搭配使用效果更好。 尔康制药(300267)作为专业药用辅料生产企业,拥有注射用丙二醇、注射用盐酸等高端药用辅料产品,可用于减肥药相关产品的生产。 双鹭药业(002038)生产的GLP-1日制剂利拉鲁肽,正处于临床数据整理阶段,目前已完成Ⅲ期所有受试者随访,预计明年提交注册申请。 华东医药(000963)的司美格鲁肽注射液糖尿病适应症目前处于临床Ⅲ期入组阶段,入组受试者数量正在逐步增加。 海翔药业(002099)公司是中国较早开展国际 CMO/CDMO 企业之一,2008 年即与德国 BI 签订战略合作协议,是辉瑞,BI,MEIJI 等全球知名制药企业的合作伙伴。在CDMO 上拥有高难度化学合成,酶生物化学,生物发酵,多肽等特色平台。公司在全球享受良好的国际声誉,被辉瑞评为一级外部供应商,中国地区仅有两家“Low Risk”企业之一。 诺泰生物(688076)公司以多肽为主化药为辅,2022 年多肽类自主产品收入同比大幅增长 126.3%。目前已形成多种高端仿制药原料药和制剂的产品研发布局,截至 22 年底连云港生产车间已布局 2 个多肽原料药车间,5 个化药原料药车间,2 个制剂车间。 圣诺生物(688117)立足多肽领域,拓展 CDMO 服务项目与提升生产效率。公司聚焦消化系统,免疫系统疾病,抗肿瘤,慢性乙肝,糖尿病及产科等重大疾病领域。 昊帆生物(301393)公司为全球医药研发及原料药生产企业提供特色原料,产品主要应用于多肽、核苷酸和医药合成等领域,产品范围涵盖特色酰胺键构成用多肽合成试剂、分子砌块、蛋白质试剂等种类。 恒瑞医药(600276):成立于 1970 年,2000 年在上交所上市,是一家集研产销为一体的创新型国际化药企。多领域广泛布局,产品聚焦抗肿瘤、手术用药、自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病等领域。持续加码研发,目前在中国已有 13 款创新药及 2 款引进创新药获批上市; 信立泰(002294):公司聚焦慢病领域,布局涵盖心血管四大领域(脑血管、心血管、心脏实体、外周血管)及六大科室(心内科、心外科、神内科、神外科、肾内科、血管外科);另布局的植入介入器械产品,正准备分拆上市。持续研发投入,迎来创新收获期。2022 年研发投入 9.17 亿元(+32.69%),主要在研项目约 60 项,其中进入临床Ⅲ期及以后的产品有 6 个。另自研产品海外临床稳步推进。 丽珠集团(000513):是集研产销为一体的综合医药集团。业务布局多元化,公司业务涵盖化学制剂、生物制品、特色原料药、中药、诊断试剂等几大板块。积极创新转型,公司不断加大创新投入,持续聚焦创新药及高壁垒复杂制剂的研发,目前高壁垒复杂制剂及生物制品在研管线 15 项。 翰宇药业(300199):公司坚持仿创结合,以多肽药品为核心,布局妇产生殖、消化止血、代谢类及抗感染四大治疗领域,多肽药物批件(24 个)、新药证书(9 个)和临床批件(17 个)数量中国领先。公司高度重视研发,2022年研发费用 1.59 亿元(+50.15%),占营收比重达 22.53%。 本文件由天风国际证券集团有限公司, 天风国际证券与期货有限公司(证监会中央编号:BAV573)及天风国际资产管理有限公司(证监会中央编号:ASF056)(合称“天风国际集团”)编制,所载资料可能以若干假设为基础,仅供专业投资者作非商业用途及参考之用途,会因经济、市场及其他情况而随时更改而毋须另行通知。任何媒体、网站或个人未经授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表本文件及任何内容。已获授权者,在使用本文件或任何内容时必须注明稿件来源于天风国际集团,并承诺遵守相关法例及一切使用的国际惯例,不为任何非法目的或以任何非法方式使用本文件,违者将依法追究相关法律责任。本文件所引用之数据或资料可能得自第三方,天风国际集团将尽可能确认资料来源之可靠性,但天风国际集团并不对第三方所提供数据或资料之准确性负责。且天风国际集团不会就本文件所载任何资料、预测及/或意见的公平性、准确性、时限性、完整性或正确性,以及任何该等预测及/或意见所依据的基准作出任何明文或暗示的保证、陈述、担保或承诺而负责或承担任何法律责任。本文件中如有类似前瞻性陈述之内容,此等内容或陈述不得视为对任何将来表现之保证,且应注意实际情况或发展可能与该等陈述有重大落差。本文件并非及不应被视为邀约、招揽、邀请、建议买卖任何投资产品或投资决策之依据,亦不应被诠释为专业意见。阅览本文件的人士或在作出任何投资决策前,应完全了解其风险以及有关法律、赋税及会计的特点及后果,并根据个人的情况决定投资是否切合个人的投资目标,以及能否承担有关风险,必要时应寻求适当的专业意见。投资涉及风险。敬请投资者注意,证券及投资的价值可升亦可跌,过往的表现不一定可以预示日后的表现。在若干国家,传阅及分派本文件的方式可能受法律或规例所限制。获取本文件的人士须知悉及遵守该等限制。
大部分微信公众号研报本站已有pdf详细完整版:https://www.wkzk.com/report/(可搜索研报标题关键词或机构名称查询原报告)
郑重声明:悟空智库网发布此信息的目的在于传播更多信息,与本站立场无关,不构成任何投资建议。