百亿胰岛素泵市场催生CDMO需求,拥抱良机,乘势而上——胰岛素泵行业专题

（以下内容从中银证券《百亿胰岛素泵市场催生CDMO需求,拥抱良机,乘势而上——胰岛素泵行业专题》研报附件原文摘录）
　　投资摘要 KEY 胰岛素泵治疗优势及临床获益显著，应用日渐普及。据《中国胰岛素泵治疗指南（2021年版）》，与MDI治疗相比，CSII治疗可以更好地降低T1DM和T2DM患者的糖化血红蛋白水平，缩短血糖达标时间。国际上胰岛素泵应用于临床已40余年，糖尿病控制与并发症试验结果的公布奠定胰岛素强化治疗在T1DM治疗和并发症控制中的重要地位，自此美国T1DM患者的胰岛素泵使用率显著上升。截至2021年，我国个人长期用泵者近6万，有超过3000家医院开展了胰岛素泵治疗。 胰岛素泵市场尚蓝海，外资主导市场。随着胰岛素泵在糖尿病治疗中应用愈发广泛，市场规模稳步增加；据灼识咨询及IDF预计，到2030年全球胰岛素泵市场规模将增长至207亿美元，2020-2030年CAGR为14%。美敦力、Insulet、Tandem为该赛道主要玩家，2020年美敦力胰岛素泵市占率约55%。此外，2023年来，外资巨头收并购事件不断，纷纷出手“抢夺”优质标的，进一步完善其产品管线。 各大品牌产品“争奇斗艳”，不断更新迭代。2022年1月，Insulet最新一代可穿戴胰岛素泵Omnipod 5获得FDA批准，上市后快速在美国市场渗透，2022年在美用户超10万人。2022年末，Tandem宣布一项前瞻性、多中心、单臂研究的结果：2型糖尿病成人患者使用带有Control-IQ技术的t-slim X2胰岛素泵在所有临床终点均取得了改善。2023年4月，美敦力MiniMed 780G胰岛素泵获得FDA批准，产品优势显著；其采用最新的Guardian 4技术，具有目前市场上所有泵中最低的葡萄糖目标设置100mg/dL，可以每5分钟提供一次校正剂量，可佩戴时间延长至七天。 人工胰腺成糖尿病管理“金标准”。现今随着机械电子科技的发展、信息化的进步和人工智能的应用，胰岛素泵已从原来单纯输注基础和餐时胰岛素的模式发展到将CSII、CGM和糖尿病信息管理功能融合一体的智能化血糖管理闭环模式。目前市场上主要的闭环人工胰腺系统是美敦力的Minimed 770G、Tandem的Control IQ及Insulet的Omnipod 5；微泰医疗的PanCares人工胰腺系统被NMPA获准进入创新医疗器械特别审查程序，有望成为世界上第一个整合自主研发的免校准CGM系统和贴敷式胰岛素泵系统的闭环解决方案。 百亿胰岛素泵市场催生CDMO需求，拥抱良机，乘势而上。胰岛素泵的耗材属性明显，除泵体外的一次性耗材（包括储药器和导管针头）一般是3-5天定期更换，我们认为使用胰岛素泵治疗的患者将对此类耗材产生长期的、持续性的需求，带来广阔的胰岛素泵及配套耗材CDMO空间。此外，我们认为胰岛素泵涉及到医疗专用塑料组件的精密注塑成型和模具制造的能力，具有较强的产品设计能力并能够进行模具开发且拥有足够规模的注塑生产能力的企业处于较高层次的竞争中。 风险提示 KEY 在研产品开发风险；商业化风险；产品降价风险。 团队介绍 邓周宇，上海证券研究所副所长&大消费组长&医药首席分析师，上海财经大学经济学硕士学位，13年医药行业研究经验，先后供职于国海证券、国信证券、中银国际证券、上海证券。历任：医药行业分析师、医药行业首席分析师、研究部董事、研究所副所长等职务。广泛覆盖：行业政策、创新药、医疗服务、医疗器械、医药流通业、中药行业、互联网医疗、商业健康险研究。曾获得：金融界最佳分析师（2013年第1名）、新财富最佳分析师（2014年第3名）、水晶球最佳分析师（2014年入围、2017年公募组第5名，2021年总榜单第3名、2022年总榜单第1名）、金牛奖最佳分析师（2014第3名）、金翼奖最佳分析师（2017年、2018年）、万得金牌分析师（2014年、2016年）、东方财富网100强分析师（2021年）。 创新&传统制药研究小组： 王真真，研究员，巴黎高等商学院工商管理硕士，曾就职于复星医药、凯捷咨询、德勤等，拥有产业、咨询、一二级投融资的复合背景，目前主要覆盖创新药、合成生物学等生物技术领域，2022年加入上海证券。 张林晚，分析师，中国药科大学药学学士、澳大利亚国立大学金融硕士，医药和金融专业复合背景，3年医药行业研究经历，覆盖创新药、原料药、中药等领域，2021年加入上海证券。 医疗器械研究小组： 周海涛，中国科学技术大学材料物理与化学硕士（学硕），香港中文大学（深圳）金融工程硕士。两年中国科学院科研经历（在国际核心期刊发表论文，一作）；累计两年以上生物医药板块研究经历。2022年水晶球第一名团队核心成员，主要覆盖医疗器械、IVD、生命科学上游、新兴人工智能制药等领域。 原料药&CXO研究小组： 李天成，研究员，中山大学生物工程本科，哥伦比亚大学生物医学工程研究生。曾在国际核心期刊ACS Publication上发表论文，毕业后在美国药企工作近3年，曾就职于纳斯达克上市药企，负责药物的开发及测试。2022年水晶球卖方分析师第一名团队成员，曾任职于中银证券，2023年加入上海证券。 尤靖宜，研究助理，伦敦国王学院金融分析硕士，覆盖化学原料药、医疗设备等领域，2022年加入上海证券。 免责声明 报告名称：《百亿胰岛素泵市场催生CDMO需求，拥抱良机，乘势而上——胰岛素泵行业专题》；发布机构：上海证券有限责任公司；发布日期：2023年11月28日，署名分析师：邓周宇 SAC编号：S0870523040002 ；联系人：尤靖宜 SAC编号：S0870122080015。 市场有风险，投资需谨慎。本公众号所载内容仅供参考，均不构成对任何人的投资建议，投资者应对本公众号内容进行独立评估，根据自身情况自主做出投资决策并自行承担风险。根据《证券期货投资者适当性管理办法》，本公众号所载内容仅面向上海证券有限责任公司客户中的专业投资者。因本公众号难以设置访问权限，若您并非上海证券有限责任公司客户中的专业投资者，为控制投资风险，请勿订阅、接收、使用或转载本公众号中的任何内容，若给您造成不便，敬请谅解。在任何情况下，上海证券有限责任公司不对本公众号所载内容的准确性、可靠性、时效性及完整性作任何明示或暗示的保证、不对任何人因使用本公众号中的任何内容所导致的任何损失承担任何责任。本公众号不是上海证券有限责任公司研究报告发布平台，所发布观点不代表上海证券有限责任公司观点。任何完整的研究观点应以上海证券有限责任公司正式发布的报告为准。本公众号所载内容仅反映作者于出具完整报告当日的判断，可随时更改且不予通告。本公众号所载内容不构成对具体证券在具体价位、具体时点、具体市场表现的判断或投资建议，不能够等同于指导具体投资的操作性意见。除非另有说明，本公众号所有内容版权均为上海证券有限责任公司所有，未经上海证券有限责任公司事先书面许可，任何人不得以任何形式转发、转载、翻版、分发、复制、修改、发表、刊载或仿制本公众号所载内容。

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