医药专题 | 减肥药板块再度走强 !有望诞生“全球药王”?

（以下内容从天风国际证券《医药专题 | 减肥药板块再度走强 !有望诞生“全球药王”?》研报附件原文摘录）
　　信达生物（01801.HK）宣布胰高血糖素样肽在中国肥胖受试者中的II期临床研究（ClinicalTrials.gov, NCT04904913）继24周主要研究终点达成后，完成48周治疗期，减重疗效显著，安全性优异，并展现多项代谢获益，提示其有望成为中国中重度肥胖人群长期体重管理中替代手术方案的潜在更优选择。信达生物计划将于2023年底启动在中国肥胖受试者中的III期临床研究。 图片来源于：同花顺 减肥药概念股再度走强，普利制药涨超16%，博瑞医药涨超10%，圣诺生物、科兴制药、泰恩康、金凯生科、博济医药等跟涨。 图片来源于：同花顺 肥胖既是独立疾病，又是心脑血管疾病、多种癌症（如子宫内膜癌症、乳腺癌等）、Ⅱ型糖尿病，高血压等多种慢性病的重要诱因，被世界卫生组织列为导致疾病负担的六大危险因素之一，目前肥胖已成为公共卫生焦点问题。 图片来源于：who · GLP-1已成明星靶点： 根据利拉鲁肽Saxenda和司美格鲁肽Wegovy针对无糖尿病肥胖人群的III期临床试验，GLP-1受体激动剂显示出良好的减重效果，两种药物分别减轻患者体重5.4%和12.5%。因此，针对GLP-1受体（GLP-1R）为靶点的药物开发已成为减肥药临床研究的明星，目前世界范围内共有162项临床试验涉及该靶点，占所有临床试验靶点的32.7%。 图片来源于：德邦证券 根据辉瑞（PFE.US）公司的报告，预计2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖领域的美国市场规模可达900亿美元，有望取代PD-1/L1类药物成为“全球药王”。其中2型糖尿病药物市场约占350-400亿美元，减肥药物市场约占500-550亿美元。 图片来源于：辉瑞 根据医药魔方数据显示共有340个GLP-1类药物，123个双/多靶药物，GLP-1R/GIPR及GLP-1R/GCGR双靶药物在研数量最多,双/多靶开始成为研发新趋势。目前礼来（LLY.US）、诺和诺德（NVO.US）、阿斯利康（AZN.US）、默克等多个巨头均有布局。 图片来源于：西部证券 CagriSema是诺和诺德（NVO.US）开发的一种组合疗法，由2.4 mg的注射用amylin胰淀素类似物cagrilintide（卡格列肽）和2.4 mg的注射剂用司美格鲁肽semaglutide组成。在II期临床试验结果中显示，在32周治疗后平均体重减轻了-15.6%，超过一半的患者治疗时体重减轻≥15%。 图片来源于：诺和诺德 · 中国药企表现亮眼 在2019年时，信达生物（01801.HK）与礼来（LLY.US）签订授权许可协议书，信达获得IBI362在中国的开发及潜在商业化权益。随后一年信达生物披露了Mazdutide在中国肥胖受试者中的II期临床研究的结果，在每周一次的皮下注射下受试者的低体重指数、腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶及肝脏脂肪含量等明显下降。目前公司于2022年开始积极推进mazdutide III期临床研究的开展，已完成入组，预计有望23年底或24年初在中国申报上市。 图片来源于：德邦证券 除此以外，硕迪生物的GSBR-1290、锐格医药的RGT-075、华东医药TTP273、恒瑞医药的HRS-7535都已经进入临床II期，已经步入临床阶段的还有德睿智药、诚益生物、先为达生物。 图片来源于：德邦证券 从今年上半年礼来（LLY.US）接连开启多项大样本减重III期研究，这不仅仅是彰显在布局减肥赛道的决心，也更是打响了减肥药的第一枪。目前随着国内外药企纷纷涉足GLP-1减肥赛道，GLP-1类药物交易机会有望增加，未来BD值得期待。 图片来源于：网络 礼来（LLY.US）公司是一家总部设在美国印第安纳波利斯的全球性制药公司，同时也是全世界最大的企业之一。Q2礼来收入为83.12亿美元，同比增长28%，主要增长来源于Tirzepatide、阿贝西利、恩格列净、依奇珠单抗等的产品营收。鉴于业绩展现出的超预期增长，礼来更新2023年财年的财务指导，将公司营收上调22亿美元至334～339亿美元。 诺和诺德（NVO.US）诺和诺德是世界领先的生物制药公司，2022年总收入1769.54亿丹麦克朗，同比增长26%， 在用于糖尿病治疗的胰岛素开发和生产方面居世界领先地位。其备受关注的III期试验“SELECT”的积极结果超出了预期，或表明所谓的“减肥神药”Wegovy在降低严重心血管疾病风险的领域中存在潜在的作用。 信达生物（01801.HK）：产品管线丰富，聚焦肿瘤领域，战略布局心血管及代谢、自身免疫、眼科等慢病领域；涵盖 35 个创新分子研发，其中 8 个产品已上市，3 个产品已提交 NDA，5 个产品进入关键性临床。加强国际化合作。公司已与礼来、赛诺菲等国际药企达成战略合作，坚定全球创新发展。 海翔药业（002099）公司是中国较早开展国际 CMO/CDMO 企业之一，2008 年即与德国 BI 签订战略合作协议，是辉瑞，BI，MEIJI 等全球知名制药企业的合作伙伴。在CDMO 上拥有高难度化学合成，酶生物化学，生物发酵，多肽等特色平台。公司在全球享受良好的国际声誉，被辉瑞评为一级外部供应商，中国地区仅有两家“Low Risk”企业之一。 诺泰生物（688076）公司以多肽为主化药为辅，2022 年多肽类自主产品收入同比大幅增长126.3%。目前已形成多种高端仿制药原料药和制剂的产品研发布局，截至 22 年底连云港生产车间已布局 2 个多肽原料药车间，5 个化药原料药车间，2 个制剂车间。 圣诺生物（688117）立足多肽领域，拓展 CDMO 服务项目与提升生产效率。公司聚焦消化系统，免疫系统疾病，抗肿瘤，慢性乙肝，糖尿病及产科等重大疾病领域。 华东医药（000963）公司宣布子公司杭州中美华东制药有限公司（下称“中美华东”），旗下用于减重的利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平®，下称“利拉鲁肽”）上市许可已获得药监局批准。 昊帆生物（301393）公司为全球医药研发及原料药生产企业提供特色原料，产品主要应用于多肽、核苷酸和医药合成等领域，产品范围涵盖特色酰胺键构成用多肽合成试剂、分子砌块、蛋白质试剂等种类。 恒瑞医药（600276）：成立于 1970 年，2000 年在上交所上市，是一家集研产销为一体的创新型国际化药企。多领域广泛布局，产品聚焦抗肿瘤、手术用药、自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病等领域。持续加码研发，目前在中国已有 13 款创新药及 2 款引进创新药获批上市； 信立泰（002294）：公司聚焦慢病领域，布局涵盖心血管四大领域（脑血管、心血管、心脏实体、外周血管）及六大科室（心内科、心外科、神内科、神外科、肾内科、血管外科）；另布局的植入介入器械产品，正准备分拆上市。持续研发投入，迎来创新收获期。2022 年研发投入 9.17 亿元（+32.69%），主要在研项目约 60 项，其中进入临床Ⅲ期及以后的产品有 6 个。另自研产品海外临床稳步推进。 丽珠集团（000513）：是集研产销为一体的综合医药集团。业务布局多元化，公司业务涵盖化学制剂、生物制品、特色原料药、中药、诊断试剂等几大板块。积极创新转型，公司不断加大创新投入，持续聚焦创新药及高壁垒复杂制剂的研发，目前高壁垒复杂制剂及生物制品在研管线 15 项。 翰宇药业（300199）：公司坚持仿创结合，以多肽药品为核心，布局妇产生殖、消化止血、代谢类及抗感染四大治疗领域，多肽药物批件（24 个）、新药证书（9 个）和临床批件（17 个）数量中国领先。公司高度重视研发，2022年研发费用 1.59 亿元（+50.15%），占营收比重达 22.53%。 本文件由天风国际证券集团有限公司, 天风国际证券与期货有限公司（证监会中央编号：BAV573）及天风国际资产管理有限公司（证监会中央编号：ASF056）（合称“天风国际集团”）编制，所载资料可能以若干假设为基础，仅供专业投资者作非商业用途及参考之用途，会因经济、市场及其他情况而随时更改而毋须另行通知。任何媒体、网站或个人未经授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表本文件及任何内容。已获授权者，在使用本文件或任何内容时必须注明稿件来源于天风国际集团，并承诺遵守相关法例及一切使用的国际惯例，不为任何非法目的或以任何非法方式使用本文件，违者将依法追究相关法律责任。本文件所引用之数据或资料可能得自第三方，天风国际集团将尽可能确认资料来源之可靠性，但天风国际集团并不对第三方所提供数据或资料之准确性负责。且天风国际集团不会就本文件所载任何资料、预测及／或意见的公平性、准确性、时限性、完整性或正确性，以及任何该等预测及／或意见所依据的基准作出任何明文或暗示的保证、陈述、担保或承诺而负责或承担任何法律责任。本文件中如有类似前瞻性陈述之内容，此等内容或陈述不得视为对任何将来表现之保证，且应注意实际情况或发展可能与该等陈述有重大落差。本文件并非及不应被视为邀约、招揽、邀请、建议买卖任何投资产品或投资决策之依据，亦不应被诠释为专业意见。阅览本文件的人士或在作出任何投资决策前，应完全了解其风险以及有关法律、赋税及会计的特点及后果，并根据个人的情况决定投资是否切合个人的投资目标，以及能否承担有关风险，必要时应寻求适当的专业意见。投资涉及风险。敬请投资者注意，证券及投资的价值可升亦可跌，过往的表现不一定可以预示日后的表现。在若干国家，传阅及分派本文件的方式可能受法律或规例所限制。获取本文件的人士须知悉及遵守该等限制。

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