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国产创新药屡创“出海”佳绩,看好板块布局机会——医药生物行业周报(20231023-1027)

作者:微信公众号【春申江漫谈】/ 发布时间:2023-10-29 / 悟空智库整理
(以下内容从中银证券《国产创新药屡创“出海”佳绩,看好板块布局机会——医药生物行业周报(20231023-1027)》研报附件原文摘录)
  主要观点 行情回顾: 过去一周(10.23-10.27日,下同),A股SW医药生物指数上涨0.47%,跑输沪深300指数1.01pct,跑输创业板综指1.27pct。在SW31个子行业中,医药生物涨跌幅排名第23位。港股恒生医疗保健指数过去一周下跌0.18%,跑赢恒指0.56pct。在12个恒生综合行业指数中,涨跌幅排名第5位。 本周观点:国产创新药屡创“出海”佳绩,看好板块布局机会翰森制药ADC产品与GSK达成合作,有望获14.85亿美元里程碑款2023年10月20日,翰森制药发布公告,与 GSK 达成合作,授予对方自研 B7-H4 ADC 新药 HS-20089 的全球独占许可(不含中国大陆、香港、澳门及台湾地区)。根据协议,翰森制药将收取8500万美元首付款,并有资格收取最多14.85亿美元的成功里程碑付款。HS-20089是一种新型B7-H4靶向抗体药物偶联物 (ADC),其有效载荷为拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)。B7-H4是B7超家族中的一种跨膜糖蛋白,在正常组织中表达有限,但在多种癌症中高表达。目前,HS-20089正在中国进行用于治疗晚期实体瘤的I期临床研究。今年以来,多个中国ADC产品达成“出海”协议,交易金额方面亮眼,体现国产ADC产品在疗效及技术方面的优势得到全球范围越来越多的关注。据医药经济报不完全统计,在ADC领域,今年以来已有超过10起重磅授权交易案例,翰森制药、宜联生物、乐普生物、康诺亚、映恩生物、礼新医药、百力司康等创新药企业表现不俗。 君实生物特瑞普利获FDA批准,为首个向FDA提交BLA的国产PD-1。10月27日,君实生物与合作伙伴Coherus BioSciences宣布,FDA已批准特瑞普利单抗上市,适应症为:1)特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌(R/M NPC)患者的一线治疗;2)单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗。特瑞普利单抗是首个向FDA提交BLA的国产抗PD-1单抗,其BLA申请也曾被FDA授予优先审评。此次批准主要基于POLARIS-02研究及JUPITER-02研究的数据结果。研究结果显示,特瑞普利单抗表现出持久的抗肿瘤活性和生存获益,安全性可控,且无论患者PD-L1表达如何,均可获益。在92例接受过至少二线系统化疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者中,特瑞普利单抗单药治疗的客观缓解率(ORR)为23.9%,中位缓解持续时间(mDOR)达到14.9个月,疾病控制率(DCR)为41.3%,中位总生存时间(mOS)达到15.1个月。 风险提示 药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险 团队介绍 邓周宇,上海证券研究所副所长&大消费组长&医药首席分析师,上海财经大学经济学硕士学位,13年医药行业研究经验,先后供职于国海证券、国信证券、中银国际证券、上海证券。历任:医药行业分析师、医药行业首席分析师、研究部董事、研究所副所长等职务。广泛覆盖:行业政策、创新药、医疗服务、医疗器械、医药流通业、中药行业、互联网医疗、商业健康险研究。曾获得:金融界最佳分析师(2013年第1名)、新财富最佳分析师(2014年第3名)、水晶球最佳分析师(2014年入围、2017年公募组第5名,2021年总榜单第3名、2022年总榜单第1名)、金牛奖最佳分析师(2014第3名)、金翼奖最佳分析师(2017年、2018年)、万得金牌分析师(2014年、2016年)、东方财富网100强分析师(2021年)。 创新&传统制药研究小组: 王真真,研究员,巴黎高等商学院工商管理硕士,曾就职于复星医药、凯捷咨询、德勤等,拥有产业、咨询、一二级投融资的复合背景,目前主要覆盖创新药、合成生物学等生物技术领域,2022年加入上海证券。 张林晚,分析师,中国药科大学药学学士、澳大利亚国立大学金融硕士,医药和金融专业复合背景,3年医药行业研究经历,覆盖创新药、原料药、中药等领域,2021年加入上海证券。 医疗器械研究小组: 周海涛,中国科学技术大学材料物理与化学硕士(学硕),香港中文大学(深圳)金融工程硕士。两年中国科学院科研经历(在国际核心期刊发表论文,一作);累计两年以上生物医药板块研究经历。2022年水晶球第一名团队核心成员,主要覆盖医疗器械、IVD、生命科学上游、新兴人工智能制药等领域。 原料药&CXO研究小组: 李天成,研究员,中山大学生物工程本科,哥伦比亚大学生物医学工程研究生。曾在国际核心期刊ACS Publication上发表论文,毕业后在美国药企工作近3年,曾就职于纳斯达克上市药企,负责药物的开发及测试。2022年水晶球卖方分析师第一名团队成员。曾任职于中银证券,2023年加入上海证券。 尤靖宜,研究助理,伦敦国王学院金融分析硕士,覆盖化学原料药、医疗设备等领域,2022年加入上海证券。 免责声明 报告名称:《国产创新药屡创“出海”佳绩,看好板块布局机会——医药生物行业周报(20231023-1027)》;发布机构:上海证券有限责任公司;发布日期:2023年10月29日,署名分析师:邓周宇 SAC编号:S0870523040002 ,张林晚 SAC编号:S0870523010001,联系人:王真真 SAC编号:S0870122020012,李天成 SAC编号:S0870123060009,尤靖宜 SAC编号:S0870122080015。 市场有风险,投资需谨慎。本公众号所载内容仅供参考,均不构成对任何人的投资建议,投资者应对本公众号内容进行独立评估,根据自身情况自主做出投资决策并自行承担风险。根据《证券期货投资者适当性管理办法》,本公众号所载内容仅面向上海证券有限责任公司客户中的专业投资者。因本公众号难以设置访问权限,若您并非上海证券有限责任公司客户中的专业投资者,为控制投资风险,请勿订阅、接收、使用或转载本公众号中的任何内容,若给您造成不便,敬请谅解。在任何情况下,上海证券有限责任公司不对本公众号所载内容的准确性、可靠性、时效性及完整性作任何明示或暗示的保证、不对任何人因使用本公众号中的任何内容所导致的任何损失承担任何责任。本公众号不是上海证券有限责任公司研究报告发布平台,所发布观点不代表上海证券有限责任公司观点。任何完整的研究观点应以上海证券有限责任公司正式发布的报告为准。本公众号所载内容仅反映作者于出具完整报告当日的判断,可随时更改且不予通告。本公众号所载内容不构成对具体证券在具体价位、具体时点、具体市场表现的判断或投资建议,不能够等同于指导具体投资的操作性意见。除非另有说明,本公众号所有内容版权均为上海证券有限责任公司所有,未经上海证券有限责任公司事先书面许可,任何人不得以任何形式转发、转载、翻版、分发、复制、修改、发表、刊载或仿制本公众号所载内容。

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