【招商医药&轻纺】医美行业周报(2023.2.19)——医美蓝海,联合项目与强监管开启肉毒素合规市场增量空间

（以下内容从招商证券《【招商医药&轻纺】医美行业周报(2023.2.19)——医美蓝海,联合项目与强监管开启肉毒素合规市场增量空间》研报附件原文摘录）
　　本周周报对医美细分行业板块进行了本周行情回顾、更新核心公司与行业动态，并对肉毒素行业进行了专题研究。 上周行情回顾：上周上证综指跌幅1.12%，医美行业组合跌幅0.22%，跑赢大盘0.91pct。医美行业组合涵盖公司16个，分为三大板块：医美产品、医美设备、医疗服务，板块分别+0.02%、-1.30%、-0.05%。 肉毒素小专题：医美蓝海，联合项目与强监管开启合规市场增量空间 肉毒素概述：肉毒素主要通过阻断神经和肌肉之间的信号传导以抑制肌肉收缩，最终达到消除动态皱纹的目的，目前祛皱和塑形为两大主要应用场景。但肉毒素具有一定毒性，其其使用量及注射方法、注射位置、深度、角度均需严格把控。 肉毒素行业：行业集中度与产品受批情况高度相关，我国肉毒素市场前期集中度较高，后期随着受批产品的增加，行业格局趋于分散，由二分天下变为四强争霸。近年来联合项目有助于肉毒素借助其他高热度医美产品提升自身渗透率，且近年来大量企业积极布局，预计肉毒素行业将持续容。 重点标的：由于我国肉毒素审批流程长、准入门槛高、上市后的监管严格，除兰州生物自主研发衡力肉毒素以外，四环医药、爱美客、昊海生科、复星医药均以代理或股权投资的方式布局该行业。 核心公司动态跟踪： 朗姿股份：发布2023年度第一期中期票据募集说明书，拟发行中期票据注册金额人民币4.00亿元，首期发行金额为4.00亿元，期限为3年。 昊海生科：收购深圳市新产业眼科新技术有限公司20%股权，对价人民币1.4亿元，收购完成后将持有新产业眼科80%股权。 行业新闻速递： 锦波生物全球首发了一款重组胶原蛋白新品——3kDa小分子micoreCol.Ⅲ产品，具有易透皮吸收的特点。 两部门发布加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作的通知，加快药品信息化追溯体系建设。 风险提示： 医美消费增速不达预期，行业监管政策变动风险。 一、本周行情回顾 本周，上证综指跌幅-1.12%，以下医美行业组合跌幅-0.22%，跑赢大盘0.91pct。以下医美行业组合涵盖公司共16个，根据主营业务分为三大板块： 医美产品：本周细分板块平均涨幅为+0.02%。涵盖个股共7 家，包括爱美客、华东医药、华熙生物、昊海生科、四环医药、康哲药业、时代天使（隐形正畸产品）。 医美设备：本周细分板块平均跌幅-1.30%。涵盖个股共3 家，包括复锐医疗科技、普门科技、伟思医疗。 医疗服务：本周细分板块平均跌幅-0.05%。涵盖个股共6 家，包括包括朗姿股份、苏宁环球、奥园美谷、完美医疗、医思健康、瑞丽医美。 从个股来看，本周涨幅居前三的个股分别为昊海生科（+5.4%）、普门科技（+5.2%）、华熙生物（+3.9%）； 本周跌幅居前三的个股分别为复锐医疗科技（-5.9%）、四环医药（-4.0%）、华东医药（-3.9%）。 二、肉毒素小专题：医美蓝海，联合项目与强监管开启合规市场增量空间 2.1 肉毒素行业概况：渗透率稳步提升与企业加快布局将推动行业持续扩容 在颜值经济和消费升级的浪潮下，我国医美行业持续扩容。据Frost & Sullivan的统计，我国2016-2019年间医美市场快速扩容，2020年受疫情影响短暂承压，2021年医美市场已达到1890亿元的规模，2016-2021年行业CARG达25.1%。未来非手术类医美将成为主要驱动力，预计2030年将实现6535亿元的市场规模。其中，肉毒素行业凭借其较丰富的应用场景成为行业增速的重要来源，预计2030年将实现390亿元的销售规模。 监管严格，政策下沉，行业资质壁垒较高。国家药监局早在2008年就将肉毒素A型肉毒毒素及其制剂列入毒性药品管理，此后还出台了多项通知，并于近日发布《加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作的通知》，加强对肉毒素的全流程管控。毒麻类药品准入门槛更高、研发难度较大、耗时更久，审批的总流程至少需要8年以上才能走完。 正规肉毒素产品需经过严格审批过程且价格较为高昂，水货及假货充斥市场。根据中国整形美容协会的数据，2019年中国正规肉毒素销量占比仅为30%，2020年的肉毒素使用情况同样显示，我国肉毒素行业占比最高的仍为未获得 NMPA 认证的韩国白毒与粉毒。近年来随着监管趋严，对假货、水货的打击力度加重，及对消费者教育度的提升，正规肉毒素的销量占比在逐年提升。在监管常态化的背景下，未来“三正规”，即正规医院、正规医生和正规产品，将成为医美行业的主旋律。 肉毒素行业集中度与产品受批情况高度相关，中国肉毒素市场前期集中度较高，后期随着受批产品的增加，我国正规肉毒素行业格局趋于分散，由二分天下变为四强争霸。 2020年5月以前，国家药品监督管理局仅批准两款A型肉毒毒素，国内正规肉毒素市场保持保妥适和兰州衡力“二分天下”的市场格局，市场集中度较高。但两者定位不同，衡力定位中低端，保妥适定位高端，采用人血清白蛋白为赋形剂，采用真空干燥工艺，且弥散度小，临床时间长达20年，在安全性与稳定性等方面优于国产衡力，价格约为衡力的2.5至3倍，因此衡力虽占有国内近75%的销量，但销售额不及45%，价格带的相对错位肉毒素行业前期竞争并不激烈。直到2020年吉适和乐提葆获批上市，肉毒素行业的供给趋于丰富，中高端肉毒素的竞争逐渐激烈。 预计渗透率的提升将成为肉毒素行业的未来发展趋势。目前我国肉毒素的渗透率仍处于较低水平。根据艾媒咨询的数据，2019年我国肉毒素在非手术类医美项目中的比重仅为33%，在世界各国中处于低位。在2022年国内医美用户的消费调查中，肉毒素的消费热度也是低于玻尿酸填充和水光针的。而近年来多种医美产品的联合运用日渐流行，肉毒素+玻尿酸能够 “动静结合”双重抗皱，肉毒素+光电项目能够“里应外合”联合抗衰，肉毒素+中胚层疗法能够“相得益彰”改善肤质，1+1＞2的联合美学效果有助于让肉毒素借助其他高热度医美产品提升自身渗透率。 我国目前肉毒素目前正规产品较少，发展潜力较大，属于医美行业的蓝海领域，吸引大量企业积极布局市场。中国企业主要以代理与股权投资的方式切入肉毒素市场，目前已有爱美客、昊海生科、华东医药、复星医药等在内的多家厂商与韩国、美国、德国肉毒素生产商签署合作协议，预计未来几年，我国正规肉毒素市场将再添多位猛将。 2.2 重点标的：国内企业大多数以代理或股权投资的方式布局肉毒素行业 2020年以来，我国正规肉毒素市场保持“四强竞争”的态势，广阔市场前景吸引大量企业积极布局，参与玩家日渐丰富。但由于我国肉毒素审批流程长、准入门槛高、上市后的监管严格，除兰州生物以外，其余厂商均以代理或股权投资的方式布局肉毒素行业。 兰州生物：1993 年，兰州生物制品研究所自主研发的 A 型肉毒毒素制品衡力问世，中国成为继美国和英国后第三个能自行生产肉毒素产品的国家。衡力是国内最早获批的肉毒素品牌，具有一定先发优势，且价格较为经济实惠，凭借高性价比稳固自身竞争优势。 四环医药：公司早在2014年公司便布局肉毒素行业，与韩国企业Hugel签订了独家代理合作协议，2020年其代理的乐提葆成为国内第四款合规肉毒素产品，随后医美业务营收大幅增长。2021年康桥资本收购Hugel43.2%的股权，但四环与Hugel重新签订了《中国独家经销协议》的补充协议，未来五年内与Hugel的代理合约并不会受到影响。 爱美客：国内知名医美针剂制造商，具有全品类的医美针剂产品矩阵，2018年即布局肉毒素市场，2021年通过股份收购实现与韩国肉毒素品牌Huons BP的深度绑定。 昊海生科：2021 年通过股权投资进入肉毒素和小分子药物领域，目前已经在医美领域形成“玻尿酸+肉毒素+光电设 备”的产品组合布局。 复星医药：公司较早布局肉毒素行业，早在2018年便签署代理协议，2021年1月启动第二项Ⅲ期临床试验，医美有 望成为公司医疗器械板块的增长点。 三、核心公司动态跟踪 3.1 朗姿股份：发布 2023 年度第一期中期票据募集说明书 朗姿股份发布 2023 年度第一期中期票据募集说明书，拟发行中期票据注册金额人民币 4.00 亿元，首期发行金额为4.00 亿元，期限为 3 年，债券募集资金 1.00 亿元拟用于偿还银行借款、2.00 亿元用于偿还公司债券，1.00 亿元拟用于补充营运资金。本期中期票据无担保，偿债资金来源为发行人自身的可支配收入。 3.2 昊海生科：收购新产业眼科新技术有限公司的 20%股权 2023 年 2 月 8 日，昊海生科全资子公司上海昊海医药科技发展有限公司受让深圳市新产业眼科新技术有限公司 20% 股权，对价人民币 1.4 亿元，收购完成后将持有新产业眼科 80%股权。收购事项完成后，有利于提升目标公司的管理及运营效率，从而增强集团人工晶状体产品的市场竞争力。 四、行业新闻速递 4.1 锦波生物重组胶原蛋白新品全球首发 2月15日，锦波生物全球首发了一款重组胶原蛋白新品——3kDa 小分子 micoreCol.Ⅲ产品（属 A 型重组Ⅲ型人源化 胶原蛋白）。外用胶原蛋白因分子量过大，很难在使用过程中实现透皮吸收，但 micoreCol.Ⅲ活性（指细胞粘附性） 是人自身胶原活性的 1.83 倍，且分子量只有 3kDa，携带 164.88°柔性弯曲三螺旋基因芯片，具有易透皮吸收的特点。该原料 4 小时透皮率达到了 33%，12 小时透皮率高达 86%。 4.2 监管部门发布加快推进注射用 A 型肉毒毒素追溯体系建设工作的通知 1 月 16 日，国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅发布关于加快推进注射用 A 型肉毒毒素追溯体系建设工作的通知。其中提到，药品上市许可持有人、进口药品境内代理人应当按照药品信息化追溯体系建设标准要求，于 2023 年 2 月 28 日前完成对各级销售包装单元的赋码，通过自建追溯系统或使用第三方追溯系统开展追溯数据的采集和上传。在销售注射用 A 型肉毒毒素时，应通过追溯系统向下游企业提供相关追溯信息。要采取合同约定等方式要求下游 企业按规定开展追溯，并及时向追溯系统上传追溯信息。 五、风险提示 医美行业复苏不达预期的风险 监管政策变化的风险 医疗事故的风险 向上滑动阅览 特别提示 本公众号不是招商证券股份有限公司（下称“招商证券”）研究报告的发布平台。本公众号只是转发招商证券已发布研究报告的部分观点，订阅者若使用本公众号所载资料，有可能会因缺乏对完整报告的了解或缺乏相关的解读而对资料中的关键假设、评级、目标价等内容产生理解上的歧义。 本公众号所载信息、意见不构成所述证券或金融工具买卖的出价或征价，评级、目标价、估值、盈利预测等分析判断亦不构成对具体证券或金融工具在具体价位、具体时点、具体市场表现的投资建议。该等信息、意见在任何时候均不构成对任何人的具有针对性、指导具体投资的操作意见，订阅者应当对本公众号中的信息和意见进行评估，根据自身情况自主做出投资决策并自行承担投资风险。 招商证券对本公众号所载资料的准确性、可靠性、时效性及完整性不作任何明示或暗示的保证。对依据或者使用本公众号所载资料所造成的任何后果，招商证券均不承担任何形式的责任。 本公众号所载内容仅供招商证券客户中的专业投资者参考，其他的任何读者在订阅本公众号前，请自行评估接收相关内容的适当性，招商证券不会因订阅本公众号的行为或者收到、阅读本公众号所载资料而视相关人员为专业投资者客户。 一般声明 本公众号仅是转发招商证券已发布报告的部分观点，所载盈利预测、目标价格、评级、估值等观点的给予是基于一系列的假设和前提条件，订阅者只有在了解相关报告中的全部信息基础上，才可能对相关观点形成比较全面的认识。如欲了解完整观点，应参见招商证券发布的完整报告。 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