拜登新冠检测再次阳性,“复阳”病例困扰国外药企!国产新冠口服药迎机遇?

（以下内容从光大证券《拜登新冠检测再次阳性,“复阳”病例困扰国外药企!国产新冠口服药迎机遇?》研报附件原文摘录）
　　// 美国总统拜登新冠检测再次呈阳性，全世界舆论又“炸锅”了！ 根据央视新闻报道，当地时间7月31日，白宫官宣了拜登“复阳”事件。早在7月21日，拜登首次新冠检测阳性，并出现了嗓子痛、流鼻涕、疲劳等轻微症状。确诊之后，拜登开始服用辉瑞新冠口服药Paxlovid，并完整进行了一个疗程5天的治疗。 7月26日，拜登转阴，大家惊呼辉瑞新冠口服药的“神奇魔力”。事与愿违，7月30日拜登新冠检测阳性。 辉瑞Paxlovid复阳事件，一直困扰着科学家。根据Paxlovid三期临床试验数据，在接受治疗后的10-14天，约2%的患者出现复阳事件。 在国外抗新冠口服药频繁陷入“复阳”旋涡中，国产口服药阿兹夫定表现如何？能否实现“弯道超车”？ 1、阿兹夫定成首个国产新冠口服药，价格远低于国外竞品 7月25日，国家药监局进行应急审评审批，附条件批准真实生物阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。 从基础研究到获批上市，阿兹夫定经历了18年的“精心淬炼”。首个国产抗新冠口服药正式诞生，再次彰显我国创新药研发能力取得长足的进步。 资料来源：国家药监局 阿兹夫定并非新药，早在2021年7月便获准上市，主要用于治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。阿兹夫定是新型核苷类辅助蛋白Vif和逆转录酶抑制剂，也是首个双靶点抗HIV药物。 2022年7月25日，阿兹夫定附条件获批新增适应症，可以正式用于治疗新冠肺炎。一个抗艾滋药物，为何可以治疗新冠肺炎？ 这里，我们需要科普一下动物病毒的三大分类：RNA病毒、DNA与RNA反转录病毒和DNA病毒。新冠病毒与艾滋病毒同属于RNA病毒，而阿兹夫定具有抑制RNA病毒复制的作用。 根据河南日报对阿兹夫定发明人常俊标教授的专访，阿兹夫定可以抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp），能特异性作用于新冠病毒RdRp，药物靶向性强、效果持久。 在常俊标教授的眼中，阿兹夫定也是一款“标本兼治”的药物！研发团队突破传统思路，创新设计核苷类药物，让药物在靶细胞内特异性“就地”活化并原位发挥作用。阿兹夫定在外周血中驻留时间很短，主要富集在淋巴系统。这样阿兹夫定就可以抑制病毒复制、实现“治标”，同时对非特性细胞无害、保护免疫系统以实现“治本”。 7月15日，真实生物官方发布阿兹夫定片治疗新冠肺炎适应症注册Ⅲ期临床试验结果，发现病毒清除时间为5天左右。阿兹夫定片可以显著缩短中度的新冠肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果。阿兹夫定片总体耐受性良好，未增加受试者风险。 资料来源：真实生物 那么阿兹夫定将如何定价呢？此前，阿兹夫定作为抗艾滋药物，售价为25.86元/mg(片)。有消息称，阿兹夫定新冠肺炎适应症定价或为240元/疗程，每个疗程为35mg。 而国内首个获批的抗新冠口服药辉瑞Paxlovid，价格高达2300元/盒，每盒药物可连续服用五天。与Paxlovid相比，阿兹夫定将大幅降低新冠肺炎治疗费用。 2、多家公司推进抗新冠口服药，开拓、君实有望接棒真实 阿兹夫定获批之后，复星医药便计划斥资8亿元抢占独家商业化权利。然而，真实生物之前已经与新华制药、华润双鹤、奥翔药业、拓新药业等公司签订合作协议，这让投资者预期出现分化。 尤其是新华制药，公司此前有机会获得阿兹夫定的经销权，当前复星医药已经抢跑；华润双鹤、奥翔药业、拓新药业均围绕阿兹夫定生产端进行合作。股价方面，上述公司均出现“四连阴”，尤其是奥翔药业连续四天跌停。 市场也在担忧阿兹夫定能否进入医保目录，以及新冠口服药的赛道拥挤程度。 根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，官方推荐了四类抗病毒治疗：①PF-07321332/利托那韦片（Paxlovid）；②单克隆抗体：安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液；③静注COVID-19人免疫球蛋白；④康复者恢复期血浆。 展望未来，阿兹夫定有望进入诊疗方案和医保目录中，这将有助于国产抗新冠口服药行业的发展。除了真实生物，国内多家公司已经在布局抗新冠口服药。 开拓药业的普克鲁胺完成了美国等国家III期临床试验，可以有效降低新冠肺炎患者的死亡率，并在多个发展中国家获得紧急使用授权。 君实生物的VV116已经完成III期临床试验，并向国家药监局提交上市申请。服用VV116的奥密克戎患者，核酸转阴平均时间为8.56天，表现好于辉瑞Paxlovid、默沙东Molnupiravir。 上述两款药物研发进程最快，也可能成为阿兹夫定之后上市的药物。此外，先声制药的SIM0417于上海达成II期临床试验。科兴制药公告称，子公司联合其他药企开发新冠小分子口服药SHEN26胶囊，已获准进行临床试验。 资料来源：公开资料，光大证券数字金融总部制图 以上就是关于国产抗新冠口服药的研发概况，但愿新冠疫情走向终结、天下无疫，大家安享健康生活！ 李泉 投资顾问执业编号：S0930622070004 基金从业编号：A20211203001155 免责声明：本文只是根据公开信息进行内容创作，并不能保证准确性、及时性，也不构成投资建议；投资有风险，入市需谨慎。 赶快点赞收藏吧，带你了解硬核财经知识！

点此查看微信公众号原文全部内容>>

大部分微信公众号研报本站已有pdf详细完整版：https://www.wkzk.com/report/（可搜索研报标题关键词或机构名称查询原报告）