【荣昌生物(688331.SH、9995.HK)】创新走向繁荣昌盛,国际化开辟星辰大海——投资价值分析报告(林小伟/王明瑞)
(以下内容从光大证券《【荣昌生物(688331.SH、9995.HK)】创新走向繁荣昌盛,国际化开辟星辰大海——投资价值分析报告(林小伟/王明瑞)》研报附件原文摘录)
点击上方“光大证券研究”可以订阅哦 点击注册小程序 查看完整报告 特别申明: 本订阅号中所涉及的证券研究信息由光大证券研究所编写,仅面向光大证券专业投资者客户,用作新媒体形势下研究信息和研究观点的沟通交流。非光大证券专业投资者客户,请勿订阅、接收或使用本订阅号中的任何信息。本订阅号难以设置访问权限,若给您造成不便,敬请谅解。光大证券研究所不会因关注、收到或阅读本订阅号推送内容而视相关人员为光大证券的客户。 【荣昌生物(688331.SH、9995.HK)】创新走向繁荣昌盛,国际化开辟星辰大海——投资价值分析报告 报告摘要 三大技术平台助力研发,国际化管理团队落实执行 荣昌生物是致力于自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域创新药研发的具有全球化视野的企业。公司具有三大技术平台,包括抗体和蛋白融合平台、抗体-药物偶联物(ADC)平台以及双功能抗体(HiBody)平台,开发了泰它西普、维迪西妥单抗等多个创新药产品。公司拥有具有海内外医药产业丰富研发和运营经验的管理团队,能够领导在研项目进行中美双报,且部分产品已经拿到FDA突破性疗法、快速通道等资格认定,全球化竞争能力较强。 泰它西普与维迪西妥单抗商业化起步,创新产品梯队持续丰富 泰它西普(RC18)是公司自主研发、用于治疗自身免疫性疾病的双靶点融合蛋白,目前主要针对7种自身免疫性疾病进行开发,其中系统性红斑狼疮已经获批上市,展现出优秀的治疗有效性,竞争格局优良;维迪西妥单抗(RC48)是公司自研的新型ADC,用于HER2表达(包括低表达)的实体瘤,目前已有胃癌、尿路上皮癌两大适应症上市,同时正在拓展多种适应症,国内研发进度领先。2022Q1公司实现营业收入1.50亿元,同比+3406.56%,两个商业化产品展现出优秀的市场潜力。公司后续还有RC28等多个高度创新性、差异化的产品正在推进开发工作,创新产品梯队将得到持续丰富。 高瞻远瞩战略眼光,稳扎稳打的国际化布局 公司的产品布局立项和临床开发思路体现出高瞻远瞩的战略眼光,对于产业趋势和竞争格局有着超前的判断,例如维迪西妥单抗凭借着尿路上皮癌、HER2低表达乳腺癌等多样化、差异化的适应症布局,填补了抗肿瘤利基市场,获得了良好的竞争格局;泰它西普则同样另辟蹊径,以人数相对较少、但却严重缺乏优质药物的红斑狼疮作为首个适应症,并且对于多种临床空白的疾病进行了布局。在国际化方面,维迪西妥单抗已经授权Seagen进行海外开发,美国II期临床已经于2022.5入组首例患者;泰它西普的SLE多中心III期临床已经于2022.4公示临床试验方案,IgA肾病的美国II期临床已经于2021.11入组首例患者;随着国际化布局的持续推进,公司未来将在更多的市场将药物分子的临床价值变现。 风险提示:研发进度不达预期的风险;对外合作不达预期的风险;竞争加剧的风险;次新股股价波动剧烈的风险。 发布日期:2022-07-14 免责声明 本订阅号是光大证券股份有限公司研究所(以下简称“光大证券研究所”)依法设立、独立运营的官方唯一订阅号。其他任何以光大证券研究所名义注册的、或含有“光大证券研究”、与光大证券研究所品牌名称等相关信息的订阅号均不是光大证券研究所的官方订阅号。 本订阅号所刊载的信息均基于光大证券研究所已正式发布的研究报告,仅供在新媒体形势下研究信息、研究观点的及时沟通交流,其中的资料、意见、预测等,均反映相关研究报告初次发布当日光大证券研究所的判断,可能需随时进行调整,本订阅号不承担更新推送信息或另行通知的义务。如需了解详细的证券研究信息,请具体参见光大证券研究所发布的完整报告。 在任何情况下,本订阅号所载内容不构成任何投资建议,任何投资者不应将本订阅号所载内容作为投资决策依据,本公司也不对任何人因使用本订阅号所载任何内容所引致的任何损失负任何责任。 本订阅号所载内容版权仅归光大证券股份有限公司所有。任何机构和个人未经书面许可不得以任何形式翻版、复制、转载、刊登、发表、篡改或者引用。如因侵权行为给光大证券造成任何直接或间接的损失,光大证券保留追究一切法律责任的权利。
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