【招商轻工王鹏】JUUL获MDO或将上诉,思摩尔市场份额空间有望打开

（以下内容从招商证券《【招商轻工王鹏】JUUL获MDO或将上诉,思摩尔市场份额空间有望打开》研报附件原文摘录）
　　事件：2022 年6 月23 日，FDA 向JUUL Labs Inc. 旗下当前在美销售的所有产品发布了MDO ，其中包括JUUL 烟杆及四款JUUL 烟弹（尼古丁含量分别为3% 、5% 的弗吉尼亚烟草及薄荷醇风味）。 成因分析：JUUL本次未能通过PMTA预计与产品本身、资料欠缺以及此前被指责助长为年轻人吸食电子烟有关。根据FDA披露，此次向JUUL发出MDO主因其申请中关于产品毒理学特征证据不足以论证其产品适合保护公众健康，尤其是其公司的一些研究结果存在数据不足和相互矛盾，包括关于基因毒性和从公司专用烟油舱中渗出的潜在有害化学物质，且FDA亦暂未收到表明与使用JUUL设备或JUUL烟弹相关的直接风险的临床信息。FDA发布MDO表明其认为目前没有足够的证据来评估使用JUUL的潜在毒理学风险，亦无法知道JUUL设备+其他授权或未经授权的第三方烟弹与JUUL烟弹+其他设备的搭配使用的潜在风险。此外，FDA专员亦表示占美国市场份额较大的产品中，许多在青少年电子烟的流行中起到了很大作用，结合此前对JUUL助长年轻人电子烟流行及安全性的指控，预计与其本次未能通过PMTA有关。 重点提示：①市场份额较高的品牌将面临严格的审核，FDA专员表示其投入了大量资源审查占美国市场份额较大的公司的产品，且预计将会高度关注其对青少年的影响，在FDA发布的2021年美国青少年烟草调查报告中显示，正在使用电子烟的学生群体中，26.8%使用Puff Bar，10.5%使用Vuse，8.6%使用SMOK，6.8%使用JUUL。②薄荷醇风味烟弹被拒，值得后续重点关注。自美国实施风味禁令以来，薄荷及其他风味换弹产品逐步出清，薄荷醇产品接力增长，此前重点换弹品牌（如MyBlu、NJOY Ace）薄荷醇风味烟弹均待审查中，此次JUUL薄荷醇风味收到MDO，我们认为后续薄荷醇风味烟弹PMTA审查进程值得重点关注。 后续推演：①JUUL预计将上诉，JUUl发布公告表示不同意FDA的调查结果和决定，并正在探索合规框架下的所有选择，包括上诉和与其监管机构接触，JUUL是否最终会完全退出美国市场尚未尘埃落地，后续需持续跟踪。②FDA审核提速已现，执法力度亦有望加强。此前FDA在法院敦促下发布PMTA审查进度报告，预计将在今年6月底前完成满足要求（Nielsen口径下市场份额在2%及以上）PMTA的51%，在23年Q2末前全部完成，自该报告提交之后，FDA接连发布了对Vuse、NJOY及JUUL品牌下产品的审查结果，截至目前，FDA已批准了23款ENDS产品，结合进度报告及各品牌PMTA提交日期，预计后续PMTA审核将加速，此外，FDA亦表示将确保收到MDO的品牌及其分销商和零售商遵守命令，执法力度有望加强。③若Alto通过PMTA，两大监管动向有望打开思摩尔份额空间，Vuse Alto在美国的销售趋势仍然强势，根据五月Nielsen数据，4-weeks市场份额口径下Vuse继续保持领先，若后续Alto可通过PMTA，考虑到JUUL获得MDO及FDA对合成尼古丁进行监管（一次性产品监管趋严下份额下滑），思摩尔代工的NJOY Ace及Vuse Alto市场份额（换弹类产品+品牌份额双重提升）有望进一步提升。 投资建议：思摩尔研发基因产品化又进一步，一次性+APV放量可期。Feelm Max作为全球首款陶瓷芯一次性雾化解决方案于英国伯明翰亮相，该技术方案在提升雾化芯寿命（做大口数）的基础上充分发挥陶瓷芯在抽吸体验、安全性等性能上的优势，冲击当前发展迅速却以同质化产品进行低价竞争的一次性市场，差异化优势明显，叠加陶瓷芯自动化量产能力较强，盈利能力虽弱于换弹但预计将高于当前一次性行业水平。此外，公司APV业务Vaporesso产品、技术、品牌三箭齐发，亦有望助力公司业绩增长，并进一步巩固自身行业地位。虽然板块受疫情+行业阵痛期带来的扰动因素较大，但放眼长期，全球控烟减害仍是大势所趋，行业有望在全球监管不断规范后迎来新一轮的成长期。需求端，国内短期虽面临口味限制下的需求萎缩，但对总量管理的态度亦强调尊重市场与供需，供给端，Logic Pro&Power、NJOY 通过PMTA进一步证明了思摩尔在研发、生产、安全性等多维度强劲的实力（海外监管趋严之下对优质客户吸引力加强），国内许可证制度管理亦将进一步优化竞争格局。我们看好思摩尔国际重研发企业基因下打造出的核心竞争力，全年业绩节奏有望实现前低后高，行业阵痛期后报表端亦有望迎来明显改善，中长期搭建雾化科技平台，布局高潜赛道，有望打开业绩增长与估值空间。 风险提示：政策监管相关风险、技术变革相关风险、行业渗透率提升不及预期的风险、市场竞争加剧的风险。 向上滑动阅览 特别提示 本公众号不是招商证券股份有限公司（下称“招商证券”）研究报告的发布平台。本公众号只是转发招商证券已发布研究报告的部分观点，订阅者若使用本公众号所载资料，有可能会因缺乏对完整报告的了解或缺乏相关的解读而对资料中的关键假设、评级、目标价等内容产生理解上的歧义。 本公众号所载信息、意见不构成所述证券或金融工具买卖的出价或征价，评级、目标价、估值、盈利预测等分析判断亦不构成对具体证券或金融工具在具体价位、具体时点、具体市场表现的投资建议。该等信息、意见在任何时候均不构成对任何人的具有针对性、指导具体投资的操作意见，订阅者应当对本公众号中的信息和意见进行评估，根据自身情况自主做出投资决策并自行承担投资风险。 招商证券对本公众号所载资料的准确性、可靠性、时效性及完整性不作任何明示或暗示的保证。对依据或者使用本公众号所载资料所造成的任何后果，招商证券均不承担任何形式的责任。 本公众号所载内容仅供招商证券客户中的专业投资者参考，其他的任何读者在订阅本公众号前，请自行评估接收相关内容的适当性，招商证券不会因订阅本公众号的行为或者收到、阅读本公众号所载资料而视相关人员为专业投资者客户。 一般声明 本公众号仅是转发招商证券已发布报告的部分观点，所载盈利预测、目标价格、评级、估值等观点的给予是基于一系列的假设和前提条件，订阅者只有在了解相关报告中的全部信息基础上，才可能对相关观点形成比较全面的认识。如欲了解完整观点，应参见招商证券发布的完整报告。 本公众号所载资料较之招商证券正式发布的报告存在延时转发的情况，并有可能因报告发布日之后的情势或其他因素的变更而不再准确或失效。本资料所载意见、评估及预测仅为报告出具日的观点和判断。该等意见、评估及预测无需通知即可随时更改。 本公众号所载资料涉及的证券或金融工具的价格走势可能受各种因素影响，过往的表现不应作为日后表现的预示和担保。在不同时期，招商证券可能会发出与本资料所载意见、评估及预测不一致的研究报告。招商证券的销售人员、交易人员以及其他专业人士可能会依据不同的假设和标准，采用不同的分析方法而口头或书面发表与本资料意见不一致的市场评论或交易观点。 本公众号及其推送内容的版权归招商证券所有，招商证券对本公众号及其推送内容保留一切法律权利。未经招商证券事先书面许可，任何机构或个人不得以任何形式翻版、复制、刊登、转载和引用，否则由此造成的一切不良后果及法律责任由私自翻版、复制、刊登、转载和引用者承担。

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