Paxlovid针对标准风险轻症最终分析结果_公众号研报

（以下内容从华创证券《Paxlovid针对标准风险轻症最终分析结果》研报附件原文摘录）
　　在PAXLOVID？（[PF-07321332]片和利托那韦片）的EPIC-SR研究中，如先前报告的那样，没有达到自我报告的所有症状连续4天持续缓解的新的主要终点。来自标准风险患者（包括接种疫苗和未接种疫苗的患者）的数据，虽然并非全部具有统计学意义，但支持在EPIC-HR研究中观察到的疗效数据，并将纳入即将提交给美国FDA的高风险患者的NDA中。相对于安慰剂，预先指定的次要终点导致所有患者每天与COVID-19相关的就诊次数减少了62%，具有显著性差异。在亚组分析中，经PAXLOVID治疗的、至少有一个严重COVID-19风险因素的疫苗接种患者的住院和死亡人数减少了57%，无显著性差异。由于标准风险人群的住院率或死亡率较低，辉瑞公司将停止EPIC-SR试验的招募；将继续评估未满足需求的人群的治疗。 2022年6月14日，辉瑞发布了Paxlovid治疗标准风险轻症患者的EPIC-SR(Evaluation of Protease Inhibition for COVID-19 in Standard-Risk Patients)研究的完整分析数据。在中期分析中，EPIC-SR试验自报的、连续四天持续缓解所有症状的新的主要终点没有达到，在住院或死亡的关键次要终点中观察到了70%的相对风险降低（无统计学意义，治疗组：3/428；安慰剂：10/426）。最终对截至2021年12月入组的1153名患者进行的分析显示，相对风险降低了51%（无统计学意义，治疗组：5/576；安慰剂：10/569）。对721名至少有一个进展为严重COVID-19的风险因素的接种过疫苗的成年人进行的亚组分析显示，住院或死亡的相对风险降低了57%（无统计学意义，治疗组：3/361；安慰剂：7/360）。对次要终点数据的额外分析显示，相对于安慰剂，PAXLOVID治疗使所有患者每天与COVID-19相关的医疗就诊次数减少了62%（P=0.0228）。就诊类型包括前往急诊室、紧急护理、入院和远程医疗电话等。这一观察结果与EPIC-HR研究的次要终点数据一致，该研究显示，相对于安慰剂而言，每天的医疗访问量减少了67%（p<0.0001）。 PAXLOVID治疗的患者与安慰剂相比，平均住院天数减少72%。其他没有统计学意义的结果包括：PAXLOVID治疗的患者没有进入ICU，而安慰剂组有3人；PAXLOVID治疗的患者没有死亡，而安慰剂组有1人死亡。

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