【国信医药】严防国内疫情反弹,生物药中药集采座谈会召开(周观点)

（以下内容从国信证券《【国信医药】严防国内疫情反弹,生物药中药集采座谈会召开(周观点)》研报附件原文摘录）
　　分析师：谢长雁 S0980517100003 陈益凌 S0980519010002 朱寒青 S0980519070002 联系人：陈曦炳 chenxibing@guosen.com.cn 李虹达 lihongda@guosen.com.cn 国信医药观点 新疆地区出现疫情反复，海外疫情持续较高增长。新疆连续多日出现本土新增，卫健委相关专家及多地医务人员前往新疆支援。截至7月18日24时，全国31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团现有确诊病例251例（其中重症病例3例），现有疑似病例4例，尚在医学观察的密切接触者6925人。海外累计确认病例超1400万例，单日新增病例数仍处在波动上行。疫情防控仍不可松懈，严防局部地区出现疫情反复。海外疫情仍不容乐观，疫情相关产业链尤其是出口产品预计仍将保持较高需求。继续对核酸检测IVD相关标的保持重点关注。建议关注：华大基因，迈克生物 国家医保局召开生物制品和中成药集采座谈会，集采影响范围进一步扩大。7月15-16日，国家医保局召开座谈会，就生物制品（含胰岛素）和中成药集中采购工作听取专家意见和建议。本次座谈会仅为初步征求意见，后续政策仍具有较大不确定性。资本市场对生物药、中药集采较为陌生，可能造成一定情绪性冲击。预计生物药后续将选择部分品种率先试点再逐步推广扩大范围，中成药大规模集采的前提条件可能尚不成熟。单抗生物类似药部分品种已具备集采条件，集采有望带来市场洗牌，有利于部分后进入者实现全国市场准入、获得较大市场份额，同时生物药厂商的成本与产能将成为竞争力；血制品产能受限于采浆量，全国集采可能性不大，原料血浆格局的稳定形成了血制品行业强者恒强的局面；疫苗中二类苗在医保体系之外，集采可能性不大；胰岛素产品成熟度较高，竞争格局存在集采可能性，但不同胰岛素产品间仍存在成分、剂型、给药装置差异，产品转换与患者依从性上仍有潜在障碍。建议关注：恒瑞医药、天坛生物、华兰生物、长春高新。 第六批优秀国产医疗设备产品目录公布，鼓励支持国产器械创新与应用。7月15日，中国医学装备协会公告了第六批优秀国产医疗设备产品遴选及第三批优秀国产医疗设备产品动态调整结果。启明医疗的主动脉心脏瓣膜、心脉医疗的多款主动脉覆膜支架、万东医疗多款胃肠X线机、普门科技的空气波压力治疗仪等入选第六批目录。2014年以来，中国医学装备协会已遴选出第一到第六批“优秀国产医疗设备”目录，评选过程通过厂家申报、专家评定、使用单位调研等，评选指标制定严谨，结果对设备购买方有极大的参考价值，也是对入选企业实力的一个有力佐证。近年来政策不断加大对国产器械创新的支持，部分国产产品已经具备与全球顶尖产品同台竞争的技术水平。建议关注具有持续研发创新能力的医疗器械龙头公司：迈瑞医疗、乐普医疗、鱼跃医疗、凯利泰等。 本周行情回顾 本周全部A股下跌4.56%（总市值加权平均），沪深300下跌4.39%，中小板指下跌4.25%，创业板指下跌4.18%，生物医药板块整体下跌1.65%，生物医药板块表现强于整体市场。分子版块来看，化学制药下跌2.13%，生物制品上涨2.52%，医疗服务下跌0.50%，医疗器械下跌4.70%，医药商业下跌2.74%，中药下跌3.45%。个股方面，涨幅居前的是金达威（39.69%）、冠昊生物（35.86%）、赛诺医疗（22.68%）、健康元（21.86%）、泽璟制药（19.37%）、创新医疗（17.62%）、英科医疗（16.89%）、复星医药（12.83%）、智飞生物（11.82%）、华塑控股（11.61%）。跌幅居前的是佰仁医疗（-22.40%）、赛升药业（-22.31%）、迈克生物（-21.87%）、中源协和（-21.73%）、振德医疗（-21.51%）、宝莱特（-20.35%）、南卫股份（-20.13%）、东方生物（-20.06%）、特宝生物（-18.92%）、奥美医疗（-18.41%）。 本周恒生指数下跌2.48%，港股医疗保健板块下跌2.52%，板块相对表现强于恒生指数。分子板块来看，制药板块下跌1.20%，生物科技上涨4.12%，医疗保健设备下跌7.43%，医疗服务下跌4.52%。个股方面，涨幅居前的是中国卫生集团（40.91%）、复星医药（20.61%）、恒大健康（19.85%）、百济神州（18.36%）、大健康国际（17.02%）。跌幅居前的是复旦张江（-21.28%）、密迪斯肌（-18.62%）、君实生物（-16.96%）、启明医疗-B（-16.67%）、永胜医疗（-15.51%）。 板块估值情况 医药生物市盈率（TTM，整体法，剔除负值）55.69x，全部A股（申万A股指数）市盈率20.40x。分板块来看，化学制药50.68x，生物制品77.60x，医疗服务165.10x，医疗器械74.40x，医药商业18.93x，中药35.83x 港股医疗保健板块市盈率（TTM，整体法，剔除负值）43.32x，恒生指数市盈率10.38x。分板块来看，制药板块34.15x，生物科技-56.55x，医疗保健设备87.59x，医疗服务15.85x 医药上市公司一周重要公告 注册批文及临床重要进展 【石药集团】塞来昔布胶囊获药品注册批件 【中国生物制药】碘帕醇注射液获药品注册批件 【健友股份】获得美国肝素钠注射液USP药品注册批件 【京新药业】盐酸考来维仑片获得美国ANDA批准文号 【恒瑞医药】注射用甲苯磺酸瑞马唑仑临床试验获批；SHR-1703注射液用于治疗嗜酸性粒细胞升高相关疾病的临床试验获批 【华海药业】HB0017注射液用于银屑病关节炎和强直性脊柱炎的临床试验获批 【复星医药】复星医药产业的新冠病毒mRNA疫苗（BNT162b1）获批在国内开展临床；控股子公司FCN-338片临床试验获批，适应症为血液系统恶性肿瘤；利妥昔单抗注射液新增适应症：a)初治滤泡性淋巴瘤患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗;b)与氟达拉滨和环磷酰胺联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病患者 【乐普医疗】重组GLP-1-RA杜拉鲁肽临床试验申请获受理 【金城医药】注射用头孢唑林钠获批临床 【京新药业】匹伐他汀钙分散片通过一致性评价 【康恩贝】泮托拉唑钠肠溶片通过一致性评价 【贝瑞基因】人类EGFR/ALK/ROS1/RET/KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF/HER2/MET基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）通过注册检验 【大博医疗】金属骨针获得医疗器械注册证；颈椎前路内固定系统、椎板固定板系统获得医疗器械注册证；脊柱接骨板系统、椎间融合器Cage系统、椎间融合器钛网系统等多款产品获得CE认证 【凯利泰】颈椎双极射频手术电极套件注册证获批 【安图生物】反三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（磁微粒化学发光法）和反三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（磁微粒化学发光法）获批医疗器械注册证 【三诺生物】糖化血红蛋白仪和糖化血红蛋白试剂盒（干化学检测法）获批医疗器械注册证 【透景生命】同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法） 等6项产品获批医疗器械注册证；弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型/2型IgM抗体检测试剂盒（流式荧光发光法）申报医疗器械注册证获受理 【迪瑞医疗】探针调理液、尿样本收集器获得CE认证 【基蛋生物】全自动尿液分析仪、全自动生化分析仪取得医疗器械注册证 新股上市 【赛科希德】7月23日网上发行，将于科创板上市。IPO发行新股2041万股，募资总额4.2亿元 【爱博医疗】7月20日网上发行，将于科创板上市。IPO发行新股2629万股，募资总额8.78亿元 增发及重大资产重组 【华兰生物】拟分拆子公司华兰疫苗至创业板上市 【健康元】拟向高瓴资本非公开发行不超过1.69亿股，募集资金不超过21.73亿元，将在创新药研发、销售和经营管理方面开展合作 【百济神州】向主要股东发行1.46亿股新股，募集资金总额约20.8亿美元 一周重要资讯 国家医保局召开生物制品和中成药集中采购座谈会 7月15-16日，国家医疗保障局有关司室召开座谈会，就生物制品（含胰岛素）和中成药集中采购工作听取专家意见和建议，研究完善相关领域采购政策，推进采购方式改革。 全文链接： http://www.nhsa.gov.cn/art/2020/7/17/art_14_3348.html 第六批优秀国产医疗设备产品遴选及第三批优秀国产医疗设备产品动态调整结果公布 7月15日，中国医学装备协会发布公告，第六批优秀国产医疗设备产品遴选及第三批优秀国产医疗设备产品动态调整评审工作已完成，根据遴选公告要求，将达到遴选标准的产品进行公示。第六批遴选品目包括:心肺复苏机、SPECT、医用制氧机、超声光散射乳腺诊断系统、数字胃肠X线机、低温冷冻消融设备、康复设备、口腔CT、主动脉心脏瓣膜、主动脉支架、眼底照相机、质谱仪、荧光定量扩增分析仪、全自动血型分析仪、超声骨刀。动态调整品目包括:心电图机、清洗消毒设备、数字减影血管造影机、医用直线加速器、γ-射线立体定向治疗系统、高强度聚焦超声肿瘤治疗系统、冠脉支架、化学发光免疫分析仪、全自动酶免仪。 全文链接： http://www.yxzb.org.cn/index.php?m=home&c=View&a=index&aid=430 国家药监局药审中心发布《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）》 7月14日，国家药监局药审中心发布《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）》。新冠肺炎疫情期间的药物临床试验面临诸多困难和挑战。药物临床试验从启动、实施到完成研究报告均需要一些特殊考虑。为保护受试者安全，落实临床试验申办者（以下简称申办者）主体责任，保证临床试验质量和数据真实、准确、完整和可追溯，药品监督管理部门与申办者、研究者共同讨论制定相关措施以完善特殊时期的药物临床试验管理工作。《指导原则》对新冠肺炎药物的临床试验管理、其它在研药物的临床试验管理、疫情期间临床试验数字化技术的应用等方面进行了规范和指导。 全文链接：http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/378705.html 相关报告 国信证券-2020医药生物下半年投资策略-产业升级，关注医药核心价值-200717 全文链接：http://suo.im/6kC0Zq 报告主要观点： 医药气势如虹：大分化基于中长期景气度，有望持续。医药生物板块在2020H1取得了63%的收益，大幅超越沪深300指数，众多个股甚至取得了翻倍以上的收益。我们认为原因在于：1）全球宏观低利率预期消费个股抬升估值；2）疫情相关个股业绩与估值抬升；3）确定性产业升级，创新药械龙头与行业估值与业绩预期分化明显。由于以上三点尤其是最后一点在下半年有望持续，我们预期板块景气度仍将持续。 新品迭代：紧握临床、销售研发正反馈强龙头。未来3-5年中国医药工业产业升级趋势确定。医药非标品具有消费的行业稳定性和科技行业的高毛利属性，且研发周期长、总体处于跟随阶段，具备强可预测性。以恒瑞医药、迈瑞医疗、乐普医疗、中国生物制药等为代表的管线绵长的药械龙头；复宏汉霖、君实生物等新兴Biotech等逐渐证明了临床实验速度与广度，销售迅速放量，是医药工业的投资主线。医疗器械方面心内、骨科、微创等高值耗材、IVD领域化学发光和分子诊断、影像方面的CT、超声等领域也将迎来快速的进口替代。 政策路径：集采降价、DRGs推广、分级诊疗、医疗服务价格调整有望陆续推进。受到疫情对医保收入端的间接影响逐渐兑现，我们预期医保控费仍将维持高压。国内短期面临高值耗材国家集采与第三批药品带量采购等压力。随着明年DRGs在试点省市的实际收费落地，性价比为核心的支付体系下仿制药竞争压力将进一步加大。随着DRGs推广结合医联体的逐渐成熟，我们预期长期推行不达预期的分级诊疗也将在3-5年内成功推行。这一过程中必然伴随医疗服务价格的挑战，结合专科连锁医疗标的逐渐进入资本市场，我们预期消费属性服务有望迎来发展新阶段。 风险提示：医保控费导致的药品、耗材降价超预期；宏观低利率预期变化 投资建议：把握创新、消费双主线，兼顾滞涨高现金流标的。创新、消费等上半年的主线我们预期仍将随着海外疫情的恶化，三个驱动行情的原因不会发生大的变化，在估值已经较高的情况下，。国信医药A股推荐投资标的：恒瑞医药、爱尔眼科、美年健康、迈瑞医疗、乐普医疗、复星医药、药明康德、凯普生物、华大基因、天坛生物；港股投资推荐：中国生物制药、复宏汉霖、君实生物、威高股份、先健科技、三生制药、中国中药。 推荐标的 贝瑞基因：公司是国内基因测序龙头公司，NIPT领域双寡头格局稳定，公司持续推出新产品有利于提升毛利率和价格，随着市场渗透率持续提升，收入维持稳定增长，现有主营业务提供稳定利润和现金流。肿瘤早筛独家产品落地在即，伴随诊断业务空间巨大。 迈瑞医疗：疫情后预计医院建设投入将加大，对医疗设备的需求随之加大；并且，国家有望进一步出台政策，鼓励支持国产高端设备的技术研发，提高相关设备的自主可控能力。公司是具备创新属性的器械龙头，业绩高增长，行业优势明显。 恒瑞医药：随着医改的持续推进，具有创新属性的药品龙头稀缺性将愈发凸显。公司是国内创新药的标杆，并积极布局创新药的国际化战略。 爱尔眼科：业务能力和融资能力突出，屈光、视光业务放量增长，白内障业务转型提价。国内疫情冲击下快速恢复，彰显品牌实力，在当前的大周期降息背景下，高确定性龙头企业估值将随之提升。 华大基因：公司为基因测序行业龙头，全产业链布局，新冠检测业务弹性巨大。 迈克生物：核酸检测国内、欧美三证齐全，出口潜力巨大；集采多省中标。具有欧盟和美国的出口资质。预计海外疫情贡献净利润 1.12-2.24亿，在现有盈利预期的基础上，带来约17%~25%弹性空间。 佰仁医疗：技术过硬的小而美，拥有国内唯一有长期大组临床数据支持的外科生物瓣产品，研发管线布局介入瓣领域，补片业务作为有机补充。 中国生物制药（1177.HK）：公司的创新属性日益增强，研发管线储备丰富，进入密集收获期。大品种集采的影响在2020年后逐渐减弱。 金斯瑞生物科技（1548.HK）：子公司南京传奇的BCMA CAR-T细胞疗法LCAR-B38M在ASCO公布的数据优异。公司基因合成业务稳健发展，生物制剂CDMO业务快速发展，传奇的其他细胞治疗在研产品线价值未来也将逐步体现。 三生制药（1530.HK）：公司是国内领先的生物药生产企业，前期股价超跌，市场低估了公司的整体增长性。子公司三生国健是国内第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业之一，具有较强的研发能力，科创版上市在即，有望迎来价值重估。 风险提示：第二波疫情的风险、医保控费超预期的风险、药品及高值耗材集采超预期的风险 独立性声明 作者保证报告所采用的数据均来自合规渠道，分析逻辑基于本人的职业理解，通过合理判断并得出结论，力求客观、公正，结论不受任何第三方的授意、影响，特此声明。 特别提示 本订阅号仅面向国信证券客户中的专业机构投资者客户。因订阅号难以设置访问权限，国信证券经济研究所不因订阅人收到本订阅号推送信息而视其为可接受本订阅号推送信息的投资者。 法律声明 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