浦银国际-沛嘉医疗~B-9996.HK-介入器械孵化平台亮相，2023研发日展现管线布局深度-230306

《浦银国际-沛嘉医疗~B-9996.HK-介入器械孵化平台亮相，2023研发日展现管线布局深度-230306（13页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《浦银国际-沛嘉医疗~B-9996.HK-介入器械孵化平台亮相，2023研发日展现管线布局深度-230306（13页）.pdf（13页精品完整版）》请在悟空智库报告文库上搜索。

　　近日，我们现场参加了沛嘉2023年研发开放日活动，此次活动亮点包括：1）首次披露介入器械孵化平台“苏州思萃”；2）明确沛嘉未来全球化策略；3）更新Trilogy、TaurusNXT等潜力瓣膜产品亮点及研发进展；4）介绍Fastunnel等重磅神经介入产品。此次研发日展示了沛嘉较为完整的瓣膜及神经介入产品布局，管线中多款潜力新品临床有序推进，未来通过沛嘉主导的孵化平台可于创新项目早期提前布局，加深公司管线深度并拓宽公司能力边界。我们继续给予公司“买入”评级，维持目标价14.0港元。
　　首次披露沛嘉主导的介入器械孵化平台：由沛嘉等主导成立苏州思萃介入医疗技术研究所，作为孵化平台为早期介入类项目提供项目管理、运营、人才及研发支持，目前主要聚焦神经介入、结构性心脏病、非血管介入及电生理4类项目。参考美敦力等国际龙头发展经验，早期均通过自研核心产品建立优势，后续通过并购及投资扩大管线，通过孵化平台沛嘉可在项目早期参与产品开发，最大化资金投入效率并拓宽能力边界。
　　明确沛嘉未来全球化策略：包括四大步骤：1）引入创新产品；2）自研产品海外临床；3）海外授权；4）独立海外销售。对欧美市场强调创新绕开专利垄断，并通过与MNCs合作弥补海外商业化能力缺失。当前欧美市场对中国瓣膜产品认可度不高，后续需通过优异的临床数据提高欧美认可度。对第三世界市场，目前市场吸引力不如中国市场，当地专业人才匮乏且盈利空间有限，中国市场优先级更高。
　　介入心脏瓣膜：公司介绍了多款在研产品亮点，据我们现场观察，除了TaurusNXT、Trilogy、GeminiOne、HighLife等传统大家关注较多的产品，不少投资人对TaurusWave也有较高兴趣，其利用冲击波松解心脏瓣膜钙化，冲击波的热损伤比超声波更低，且主要对硬组织有影响，对软组织影响较小。与Shockwave相比，TaurusWave设计原理基于体外冲击波碎石（ESWL），专为治疗瓣膜钙化设计，输出能量更高（3KV-10KV），从FIH临床数据看，使用TaurusWave和Shockwave治疗的患者压力阶差（pressure gradient）分别下降39%和28%。目前TaurusWave正处于FIH阶段，预计于1H24开始FIH临床II期。
　　神经介入：公司重点介绍了Fastunnel，其为全球首款采用“微导管+扩张球囊”一体化设计的产品，可将传统手术的4次器械交换（共8步）减少到3步，手术时间由此前超过1小时，缩减至25分钟，并可降低并发症风险、减少造影剂使用和射线暴露。此外，公司首款取栓支架Syphonet具备头端抓捕网篮可加强血栓抓捕，防止碎栓逃逸，且全系列兼容0.017in微导管，可较好的适配颅内动脉粥样硬化狭窄相关的大血管闭塞（ICAS-LVO）治疗新技术BASIS（远端取栓支架保护下的球囊血管成形术）。
　　投资风险：Taurus Elite销售不及预期；研发进度延后；竞争加剧。