西南证券-基石药业-2616.HK-业绩拐点，研发新引擎路径清晰-230223

《西南证券-基石药业-2616.HK-业绩拐点，研发新引擎路径清晰-230223（35页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《西南证券-基石药业-2616.HK-业绩拐点，研发新引擎路径清晰-230223（35页）.pdf（35页精品完整版）》请在悟空智库报告文库上搜索。

　　推荐逻辑：1）收入大幅改善，拐点已现，2022年收入预计不少于4.7亿元，同比增长95.4%。我们预计公司2023年收入达6.5亿元，目前市值仅49亿港元（近40亿元），当年PS近6倍，凸显性价比；2）舒格利单抗是首款可用于Ⅲ期非小细胞肺癌的国产PD-L1，针对Ⅲ期非小细胞肺癌序贯放化疗后的巩固治疗，临床仅舒格利单抗一款药物，该市场每年新发患者达4-5万人，国内销售峰值达40-50亿元；3）CS1003有望成为一线肝癌的BIC药物，国内峰值有望达30亿元；4）ROR1属于广谱抗肿瘤靶点，全球年新发患者人数达300万人，一旦成药，市场空间将达到数百亿美元，基石药业的CS5001是唯一一款处于临床阶段的国产ROR1 ADC，先发优势明显。
　　收入大幅改善，拐点已现。公司四款创新药放量提速，2022年收入预计不少于4.7亿元，同比增长95.4%；商业化收入3.9亿元，同比增长140%。2022年度亏损预期不超过8亿元，较2021年16.9亿元的亏损大幅减少。现金方面，截至2022年12月31日，公司现金、现金等价物预计超过人民币13亿元。我们认为，考虑到公司四款创新药分别于2021-2022年获批上市，2022年是公司商业化小试牛刀的一年，随着商业化团队的完善和商业化策略的深化，2023年有望成为公司商业化腾飞的关键一年，我们预计2023年公司收入有望达6.5亿元，同比增长40%。
　　舒格利Ⅲ期非小细胞肺癌适应症被严重低估，5项新适应症在中国、英国、欧盟蓄势待发。舒格利单抗是首款可用于Ⅲ期非小细胞肺癌的国产PD-1，2023年有望落地三项新适应症，分别是胃癌、ENKTL，以及在英国获批Ⅳ期非小细胞肺癌。此外，舒格利单抗于2023年上半年计划递交三项上市申请，包括在国内递交一线胃癌和一线食管癌的上市申请，以及在欧盟递交Ⅳ期NSCLC的上市申请，我们预计舒格利单抗中国销售峰值达20亿元。
　　CS1003有望成为一线肝细胞癌的BIC药物。目前一线肝癌的对照药物均为索拉非尼，鲜有产品敢挑战仑伐替尼一线肝癌的位置，K药联合仑伐替尼挑战仑伐替尼遗憾失败。CS1003是全球第一顺位、敢于和仑伐替尼头对头的药物。在Ⅰb期试验中，CS1003联合仑伐替尼ORR达45%，mPFS达10.4m，而一线肝癌治疗药物ORR普遍为25%-30%，mPFS为6-7.5m，CS1003优异十分明显。CS1003预计于2023年年底读出Ⅲ期数据，若能复制Ⅰb期研究的数据，CS1003必将成为一线肝癌的BIC药物，峰值销售额有望达30亿元。
　　ROR1一旦成药，全球空间有望超百亿美元，CS5001有望成为首家国产ROR1ADC产品。CS5001是一款ROR1 ADC，ROR1 ADC全球仅三款处于临床阶段，前两款分别以27.5亿和14.3亿美元的高价被MSD和勃林格殷格翰（BI）收购。究其原因，ROR1为肿瘤胚胎蛋白，高表达于多种实体瘤和血液瘤，如非小细胞肺癌、白血病、淋巴瘤等，全球患者人群达300万人，一旦成药，空间有望达数百亿美元。基石药业的CS5001目前处于Ⅰ期临床，是唯一一款处于临床阶段的国产ROR1 ADC，先发优势明显，临床前数据较MSD和BI的ROR1 ADC更有优势，预计于2023年底读出Ⅰ期数据。
　　盈利预测与投资建议。我们预计公司2022-2024年营业收入分别为4.75、6.55、9.52亿元。基石药业业绩成长确定性强，管线落地在即，给予公司2023年13倍PS，对应目标7.56港元，首次覆盖，给予“买入”评级。
　　风险提示：研发不及预期风险，商业化不及预期风险，市场竞争加剧风险，药品降价风险。