浦银国际-康诺亚~B-2162.HK-Claudin18.2ADC全球权益授权阿斯利康;上调目标价-230224

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康诺亚将Claudin 18.2 ADC全球权益以最多12亿美元的对价授权给阿斯利康,超过国内竞品BD交易对价,再次验证公司创新抗体发现平台强大实力,充实现金储备的同时,也帮助公司集中资源投入其他核心资产的研发和商业化布局。我们维持“买入”评级,上调目标价至77港元,公司年内催化剂包括自免管线多项重要数据读出。
重磅合作加码CMG901全球开发,商业化确定性大增:康诺亚通过其非全资子公司KYM(公司持股70%,乐普生物持股30%)与阿斯利康达成该协议。根据协议,阿斯利康将获得CMG901的研发、注册、生产和商业化的独家全球许可。KYM将收取6,300万美元的首付款、至多11.25亿美元的里程碑付款、及最多可达低双位数分级销售提成,最高交易对价近12亿美元。对于CMG901进行中的试验,阿斯利康将承担相关开发和监管事务活动的所有费用。阿斯利康在国内外都有强大的商业化能力,考虑到CMG901有望于2-3年内在国内获批上市,该合作也将帮助康诺亚缓解商业化推广的先期投入压力,并降低产品销售放量的不确定性。
国内Claudin 18.2靶点领域迄今最大规模的授权合作交易:CMG901目前由康诺亚和乐普生物共同开发,是全球首款在中美均获IND批件的Claudin 18.2 ADC候选药物。目前国内共10款Claudin 18.2 ADC候选药物在临床研发阶段,其中四款已和海外药企达成授权合作。除CMG901外,其他合作的交易对价都在10亿美元以下,足见CMG901在后续临床开发和商业化潜力上更高的确定性。阿斯利康曾于2022年7月引进和铂医药Claudin 18.2 x CD3双抗的全球权益,此次合作进一步验证其长期深耕Claudin 18.2领域的决心。
初步临床数据优异:CMG901的Ia期剂量递增阶段临床数据已于今年ASCOGI大会上公布,结果显示,8例接受CMG901治疗的Claudin18.2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌患者中,ORR/DCR分别为75%/100%。其中2.6/3.0/3.4 mg/kg剂量下ORR均为100%。I期剂量拓展阶段也已于2Q22启动,我们预计今年将进行数据读出。值得注意的是,Astellas的Claudin 18.2单抗已在一线Claudin 18.2+/ HER2-胃癌的两项III期研究上取得了成功,初步验证了靶点成药性。
维持“买入”和目标价:我们上调公司2023E收入预测至5.3亿元人民币,以反映6,300万美元首付款的收入,并在2025E及以后的收入预测中加入经POS调整的潜在里程碑付款;同时,我们略微下调销售和研发费用预测,以反映阿斯利康对CMG901研发和商业化的支持。我们继续采用DCF估值方法,得到公司整体目标估值215亿港元,对应目标价77港元,维持“买入”。
投资风险:管线临床开发进展遇阻;临床数据不达预期。