国泰君安-百济神州-6160.HK-2022年业绩快报点评：重磅新适应症获批，商业化能力持续验证-230228

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　　本报告导读：
　　核心药物泽布替尼和替雷利珠单抗快速放量，产品国际化和海外销售有望超市场预期，维持增持评级。
　　摘要：
　　维持“增持”评级。公司发布业绩快报，22Q4收入为3.80亿美元，全年收入为14.16亿美元；其中22Q4产品收入3.39亿美元，全年产品收入12.54亿美元，分别同比增长72.3%、97.9%。整体符合预期。下调22年收入预测为14.16（-0.30）亿美元，维持23-24年收入预测为22.68、26.74亿美元。根据DCF绝对估值，维持目标价为164.5港元，维持增持评级。
　　产品收入增加主要受益于自主研发品种的放量。泽布替尼22Q4实现收入1.76亿美元，同比增长101%，其中美国收入1.25亿美元，同比增长124%，中国收入0.41亿美元，同比增长33%；在美国的销售额持续增长，主要得益于MCL、WM、MZL的渗透率提升。公司22年10月份宣布泽布替尼对比伊布替尼用于治疗RRCLL/SLL患者的ALPINE 3期临床试验实现mPFS指标优效。23年1月，美国FDA批准R/R和一线CLL/SLL成人患者治疗，此为BTK靶点药物血液瘤市场最重要的适应症。替雷利珠单抗22年中国销售额为4.23亿美元，同比增长66%。23年中国新增非鳞状NSCLC、ESCC等4个适应症进入医保，近期获批一线PD-L1高表达G/GEJ腺癌；海外预计23年会有审评进展，美国FDA会做出二线ESCC审评决议、欧洲EMA做出一线/二线NSCLC、二线ESCC审评决议；同时合作伙伴诺华计划23年向美国FDA递交一线胃癌、一线ESCC的BLA。
　　中早期研发或迎收获。23年，欧司珀利单抗（TIGIT）将公布二线ESCC、一线HCC、一线NSCLC等2期数据，并完成1线NSCLC 3期（AdvanTIG-302）入组；BGB-16673（BTKCDAC）、BGB-A445（OX40抗体）将公布1期初步数据；23H2启动BGB-11417（BCL2）联合泽布替尼用于一线CLL的全球注册性临床试验。2022年研发费用16.41亿美元，同比增长12%。公司22年年底现金45亿美元，较为充裕。
　　催化剂：药物放量超预期；在研新产品疗效突出。
　　风险提示：研发失败；战略合作不及预期；地缘政治风险。