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华金证券-天士力-600535-业绩迎来拐点,中药创新药价值重估-230221

上传日期:2023-02-21 22:57:07 / 研报作者:周平 / 分享者:1005681
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  投资要点
  中药行业喜迎政策利好:2月10日药监局发布《中药注册管理专门规定》,加大了对三结合当中的人用经验的应用指导,建立适用于中药的简化审批、优先审批、附条件审批、特别审批的相应规定,明确了部分药品豁免临床试验的条件,有望进一步加快中药创新药审批。
  业绩拐点已至,负面影响基本消除:公司预告2022年实现扣非净利润6.68-7.73亿元,同比增长10-27%。公司经历了医药商业业务剥离、新冠疫情影响、投资标的公允价值变动影响,导致过去3年业绩表现不佳。2022年即便是非经常性负面影响已基本清理,业绩有望恢复快速增长。最大单品复方丹参滴丸于2021年底获批糖尿病视网膜病变新适应症,目标人群超过2000万,有望进一步加快产品放量。后疫情时代,养血清脑颗粒和芪参益气滴丸增速也有望提升。
  中药创新药研发步入收获期:2021年公司研发支出达7.61亿,收入占比为9.58%。2019年独家品种芍麻止痉颗粒获批,2021年底独家品种坤心宁颗粒获批。目前公司研发管线中共有45款1类创新药,并有43款药品已进入临床阶段,其中18款已处于临床II、III期研究阶段,如安神滴丸、苏苏小儿止咳颗粒、肠康颗粒、连夏消痞颗粒、芪参益气滴丸(新适应症)、养血清脑丸(新适应症)等中药重磅品种。
  投资建议:我们公司预测2022年至2024年每股收益分别为-0.22、0.61和0.74元,PE分别为-65、23和19倍。预计公司2023年归母净利润约为9.15亿元,其中持股90%的子公司天士力生物由于研发投入导致年度亏损超4亿,化学药业务按照10%净利润估算净利润约为1.3亿,据此估计中药业务净利润约为12亿元。可比中药创新药公司2023年平均PE约为27倍,据此估计中药业务合理市值约为324亿元,明显被市场低估。首次覆盖,给予“买入”建议。
  风险提示:产品研发失败风险;产品降价风险;市场竞争风险。
  

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