中信证券-医疗健康行业重大事项点评：第八批集采正式启动，料对头部药企影响有限-230220

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　　第八批集采正式启动，覆盖领域持续加大。注射剂集采进一步提速，已成为集采核心范围。抗感染药物占比近半，我们预计将迎来激烈竞争。集采目录遴选标准提高，药品纳入规则边际缓和。我们预计多家头部药企受影响程度有限，集采冲击稳步释放。国家集采已进入常态化阶段，推动药企加速创新转型。
　　▍第八批集采正式启动，覆盖领域持续加大。2月17日，上海阳光医药采购网发布《关于开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》（以下简称《通知》），第八批国家药品集采工作正式启动。《通知》显示，本次集采名单包括41个品种、181个品规，覆盖抗感染药、精神障碍用药、心血管系统用药、血液和造血系统用药、消化系统用药等多个疾病领域。根据米内网数据显示（转引自赛柏蓝），本次集采覆盖品种在2021年中国公立医疗机构终端销售额合计超过600亿元。随着带量采购的常态化、规范化，其覆盖领域逐步扩大，逐步影响多个治疗领域的临床用药结构。
　　▍注射剂集采进一步提速，已成为集采核心范围。从采购的药品剂型看，本次采购目录包括注射剂品种27个，占比达65.9%，为历次化药集采最高（前五批及第七批分别为12.0%、3.1%、5.5%、17.8%、49.2%、46.7%）。注射剂已成为集采的核心范围，在医保控费的趋势下，我们预计之后的国家集采将有更多注射剂被纳入。
　　▍集采抗感染药物占比近半，我们预计将迎来激烈竞争。从治疗领域看，本次采购目录包括抗感染药品种17个，占比达41.2%，为本次集采的最主要领域。抗感染药物多具有抗生素属性，且本次集采中注射剂剂型占比较高，相关药物由于本身的特殊性，主要通过医院采购，很难通过布局院外零售市场获得增量，因此该类药物能否集采中标对企业销售业绩意义重大。本次集采名单中，多款抗感染药物过评厂家数较多，其中奥硝唑、甲硝唑、头孢噻肟、头孢西丁、头孢哌酮/舒巴坦、哌拉西林/他唑巴坦、阿莫西林/克拉维酸（注射剂型）的竞争厂家数量分别达13家、13家、11家、10家、7家、7家、7家，我们预计将迎来较为激烈的竞争。
　　▍集采目录遴选标准提高，药品纳入规则边际缓和。本次集采目录共纳入41个品种，为第三批集采以来历次化药集采中最低（第三批、第四批、第五批、第七批分别为56个、45个、62个、61个），与之伴随的是药物纳入集采目录标准的提升。此前，药物入选集采的标准为“3+1”或“4+0”，即三家仿制过评+一家原研或四家仿制过评；第八批集采中，药物入选的标准提升为“4+1”或“5+0”，竞争厂家数量需达到5家方可触发集采条件。药品纳入集采的标准呈边际缓和趋势，为未来药企仿制药产品的研发战略和一致性评价工作提供了重要的参考意义。
　　▍预计多家头部药企受影响程度有限，集采冲击稳步释放。本次集采中，多家头部药企的集采品种数有限、参与度较低，受集采影响的程度有所衰减。我们判断其主要原因包括：①本次集采品种数有所下降，且侧重抗感染领域，对其他多个领域的药物市场格局影响有限；②以恒瑞医药为代表的多家传统老牌药企，存量仿制药业务已在过往的多轮集采中利空出清，大品种愈发接近“应采尽采”；随着创新转型步伐的提速，头部药企对仿制药的依赖程度逐步降低，集采冲击稳步释放。
　　恒瑞医药：左布比卡因、达托霉素2个集采品种尽管此前公司市场份额较高，但市场规模较小（2021年PDB样本医院整体销售规模分别为0.04亿、0.5亿元），我们预计本次集采对公司整体影响有限。其中左布比卡因公司已过评、达托霉素未过评。
　　正大天晴：比阿培南此前公司市场份额较高（2021年PDB样本医院整体销售规模为2.79亿元，公司占比66.7%）。此外，氨氯地平阿托伐他汀、氢溴酸伏硫西汀此前公司市场份额较低，本次集采前已过评。
　　翰森制药：氢溴酸伏硫西汀此前公司市场份额较低，本次集采前已过评。预计本次集采对公司整体影响有限。
　　石药集团：左氨氯地平、氨曲南2个集采品种此前公司市场份额较高（2021年PDB样本医院整体销售规模分别为3.83亿、0.26亿元，公司分别占比32.07%、19.88%）。此外，阿加曲班、氢溴酸伏硫西汀、阿莫西林/克拉维酸（口服剂）、比阿培南此前公司市场份额较低，本次集采前已过评。
　　科伦药业：丙氨酰谷氨酰胺、奥硝唑2个集采品种此前公司市场份额较高（2021年PDB样本医院整体销售规模分别为5.79亿、2.88亿元，公司分别占比26.80%、26.88%）。此外，甲硝唑、头孢地嗪此前公司市场份额较低，本次集采前已过评。
　　▍国家集采已进入常态化阶段，推动药企加速创新转型。国家集采已步入常态化阶段，后续对市场冲击有望逐渐减弱。集采的重心已向注射剂领域转移，推进步伐逐渐加快。预计临床用药大、采购金额高的仿制药重磅品种（包括注射剂）将不再是药企的利润增长点。带量采购更多是推动医保资金的腾笼换鸟，以及对创新药研发的支持，创新转型预计将是药企提升竞争力的主要途径。
　　▍风险因素：集采中标药品降价导致企业利润降低风险；未中标品种销售额下降风险。
　　▍投资策略。带量采购常态化，对于市场冲击逐渐减弱，创新药有望成为药企核心竞争力。建议关注：研发管线丰富、商业化建设成熟的龙头药企恒瑞医药、复星医药、石药集团、翰森制药、先声药业、恩华药业、一品红等，以创新研发为驱动、国际化布局领先的生物技术公司百济神州、君实生物、信达生物、荣昌生物、康方生物、诺诚健华、康诺亚、艾力斯、亚虹医药等。