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东吴证券-医药生物行业跟踪周报:中药创新药再迎利好,重点推荐方盛制药、康缘药业等标的-230212

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东吴证券-医药生物行业跟踪周报:中药创新药再迎利好,重点推荐方盛制药、康缘药业等标的-230212

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  本周、年初至今医药指数涨幅分别为-0.65%、5.89%,相对沪指的超额收益分别为-0.57%、0.34%;本周医疗器械、化药及商业等股价较为强势,原料药、医疗服务及生物制品等股价较弱;本周涨幅居前山外山(+19.36%)、延安必康(+16.51%)、安必平(+16.16%),跌幅居前*ST辅仁(-19.64%)、荣昌生物(-11.67%)、国邦药业(-9.99%)。涨跌表现特点:本周医药板块小市值比大市值活跃,不同于前几周表现;创新药子板块出现明显调整,尤其是港股;消费医疗涨幅明显,尤其是眼科医疗服务等。
   《中药注册管理专门规定》出台,康缘药业、方盛制药等优质中药创新公司迎来发展机遇:《专门规定》明确了在新形势下中药注册管理的方式,《专门规定》对中药人用经验的合理应用以及中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等注册分类的研制原则和技术要求进行了明确,未来我国中药新药审批有望进一步加速。康缘药业与方盛制药作为我国中药创新能力第一梯队企业,2019-2022年间共获批25个中药新药,其中康缘药业获批4个,方盛制药获批3个,未来二者有望乘借中药审评加速东风,不断获批中药创新药,进一步拓宽公司产品梯队。
  辉瑞「托法替布缓释片」新适应症获批;阿斯利康长效补体C5抑制剂国内申报临床;渤健阿尔茨海默病新药Aduhelm国内首次申报临床:托法替布是辉瑞开发的一款JAK抑制剂,目前全球已经获批的适应症有类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎和强直性脊柱炎;Ravulizumab是一款长效补体C5抑制剂,最早于2018年12月获FDA批准上市,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH),商品名为Ultomiris;2021年9月,ravulizumab新适应症获FDA批准,用于治疗非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)的成人及儿童(一个月以上)患者;2022年4月,ravulizumab第3项适应症获FDA批准,用于治疗成人全身型重症肌无力(gMG);渤健Aβ(β淀粉样蛋白)抗体Aduhelm (aducanumab)用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)患者的临床试验申请获受理,这是该产品在国内首次申报临床。Aducanumab是一种高亲和力、靶向-Aβ构象表位的全人IgG1单抗,能选择性与AD患者大脑中的淀粉样蛋白沉积结合,然后通过激活免疫系统,将大脑中的沉积蛋白清除。
  具体配置思路:1)疫苗领域:智飞生物、康希诺、丽珠集团、万泰生物等;2)中药领域:寿仙谷、佐力药业、方盛制药、济川药业、康缘药业等;3)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等;4)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;5)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;6)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等;7)眼科服务:华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等;8)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;9)医美领域:爱美客、华东医药等;10)其它消费:三诺生物,建议关注我武生物等;11)血制品领域:博雅生物等。
  风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策进一步严厉等。

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