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长江证券-百济神州-688235-深度研究:布局未来,不惧未来-230202

上传日期:2023-02-03 08:52:15 / 研报作者:伍云飞 / 分享者:1007877
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  创新药市场蓬勃发展,中国药企尽享时代红利
  政策端和需求端双重驱动,国内创新药加速崛起。政策端:国家药政改革持续深化,受益于新药审批政策迭代,创新药审批时长极大缩短。此外过去10年,新靶点持续涌现,创新药物革故鼎新,Biotech&Big pharma携手共进,百舸争流。然而,新药靶点扎堆严重,差异化开发难度不断提升,展望未来,创新药破局之路机会与挑战并存。需求端:创新药研发蓬勃发展,并高度集中于抗肿瘤药领域,细数海内外临床,我们发现国内核心临床数量已超美国,跃居全球前列。未满足的临床需求不胜枚举,多种肿瘤及其他适应症仍面临无药可医或耐药的窘境,未来创新药大有可为。
  战略布局清晰,全球进击的Biopharma研发、临床、商业化并举,面向全球的创新药企。公司注重挖掘创新药物产品力,拳头产品泽布替尼正是凭借BIC的数据加持,才突破了欧美医药工业市场的铜墙铁壁,大有“后来者居上”之势,同时公司强化早期新药布局,自主研发和商业合作并行,管线后备力量充足。全球临床与商业化的布局为公司产品出海进一步扫清障碍,同时公司商业化扎根本土,有着一支极具战斗力的销售队伍,自研产品百悦泽和百泽安上市后迅速放量,自研产品收入2022H1达27.95亿元,同比增长126.87%。
  产品管线持续迭代,直击临床需求痛点产品布局全面,强化管线迭代。公司核心产品BTK抑制剂为同类最优,在国内外多项淋巴瘤诊疗指南中屡获推荐。研发策略前瞻,率先布局PROTAC平台技术,强化靶向BTK创新药物的纵深发展,旨在解决BTKi带来的耐药性问题。临床开发效率出众,替雷利珠单抗作为“后起之秀”,适应症获批数位列国产PD-1首位,并在竞争激烈的大适应症中由末线向一线治疗稳步推进。
  商业化表现可圈可点,产品全球化蓄势待发商业化能力突出,海外市场前景可期。公司产品已在全球43个市场获批、21个市场提交申请,其中11款产品已在中国实现商业化。商业化团队快速壮大,气势如虹(由2020年的1547人快速增至2021年底的3383人),医保加持下,公司三款创新药实现持续放量。在BD层面,百济神州与一众国际大药企达成广泛合作,产品线进一步丰富。海外蓄势待发,泽布替尼之后,替雷利珠出海在即,也有望凭借诺华的海外网络在欧美市场大放异彩。
  盈利预测与投资建议
  预计公司2022-2024年营收分别为92.20、150.16、201.77亿元,归母净利润分别为-109.73、-67.23、-47.64,对应EPS分别为-8.12、-4.97、-3.52元,首次覆盖给予“买入”评级。
  风险提示
  1、产品研发及上市进度不及预期;2、上市产品竞争加剧;
  3、研发及期间费用投入过大;4、海外商业化不及预期。
  

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