安信证券-百克生物-688276-带状疱疹疫苗获批上市，期待公司发展再上新台阶-230202

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　　事件：公司产品带状疱疹减毒活疫苗获批上市。2023年1月31日，公司宣布于近日收到NMPA下发的带状疱疹减毒活疫苗的《药品注册证书》，该产品适用于40岁及以上成人预防带状疱疹疾病。
　　公司产品为首款国产带状疱疹疫苗，国内市场增量空间可观。目前全球范围内共有两款带状疱疹疫苗上市，分别为默沙东的Zostavax以及GSK的Shingrix，其中Shingrix于2019年5月在中国大陆获批上市，并于2020年4月获得首次批签发，成为国内唯一在售的带状疱疹疫苗。根据中检院的数据，Shingrix在2020年共批签发164.97万支（17批次），但2021年与2022年的批签发明显下滑，分别为59.17万支（5批次）和7批次。以批签发量口径测算，假设受种者均完成2剂次全程接种，目前Shingrix在50岁以上人群中的渗透率仅为0.3%，中国带状疱疹疫苗市场仍有待开拓。
　　公司带疱疫苗较Shingrix具有四大优势且先发优势显著。与Shingrix相比，公司产品具有四大优势：1）不良反应率更低：北京市东城区随访调查303名全程接种Shingrix受试者后发现，该疫苗的局部不良反应和全身不良反应的发生率分别为52.31%、51.98%，总不良反应发生率为66.34%；而公司产品Ⅱ期临床报告显示，公司带疱疫苗高中低剂量组的局部反应和全身反应发生率均不高于13%，总不良事件发生率均不高于21%；2）适用人群年龄范围更广：Shingrix仅适用于50岁及以上的人群，公司产品的覆盖人群进一步扩大至40岁及以上；3）依从性更高：Shingrix需两次接种，且两次间隔2-6个月；而公司产品仅需接种一针，可减少注射痛苦与产生不良反应的可能性；4）价格占优：Shingrix在中国约1600元/剂，完成一个免疫程序需3200元，据公司投资者关系记录，公司已启动定价调研，承诺会比进口价格更有优势。目前国内暂无进入临床Ⅲ期及申报阶段的在研疫苗，公司先发优势明显，有望快速放量抢占市场。
　　在研产品布局多样，进度持续推进。根据公司公告及投资者关系记录，公司目前共有15个重点在研产品，其中4个产品处于临床试验状态，11个处于临床前研究状态，覆盖狂犬病、流行性感冒、百日咳、白喉、破伤风等多种适应症，可满足不同人群需求。疫苗方面，截至2022年6月底，液体剂型鼻喷流感疫苗已完成Ⅱ期临床研究现场工作且相关保护剂的配方已获得国际专利，该产品Ⅱ期临床年龄为3~59周岁，能够填补目前冻干剂型的年龄空缺；同时，公司计划明年开展百白破疫苗的Ⅲ期临床试验，相较国内主流的共纯化百白破疫苗，该产品具有可控性更高、安全性更好的特点，且研发成功后公司可进一步用于多联苗的研发。单抗方面，公司全人源抗狂犬病毒单克隆抗体于2022年10月获得临床批件，并且计划明年申报破伤风抗体临床研究。在研产品的逐步商业化后将不断丰富公司的产品管线，有望为公司业绩的持续增长助力。
　　投资建议：我们预计公司2022年-2024年的收入增速分别为4.7%、61.5%、40.7%，净利润增速分别为23.6%、74.0%、45.5%，对应EPS分别为0.73元、1.27元、1.85元，对应PE分别为89.5倍、51.4倍、35.3倍，维持买入-A的投资评级。
　　风险提示：疫苗市场推广及销售不及预期、新产品研发进度不及预期、新冠疫情的发展存在不确定性。