安信证券-智飞生物-300122-与默沙东续签代理协议落地，自研产品进展顺利-230131

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　　事件：公司宣布与默沙东续签代理协议。2023年1月21日，公司与默沙东签署了《供应、经销与共同推广协议》，默沙东将向智飞生物独家供应协议产品，并许可智飞生物根据约定在中国（不包含港澳台地区）进口、经销和推广协议产品。此协议在2020年底签定的协议的基础上就四价HPV、九价HPV、五价轮状、23价肺炎、灭活甲肝疫苗五款产品的基础采购金额进行了统一续展，协议到期日由原来的2023年6月30日延续至2026年12月31日，协议约定2023年下半年至2026年预计的基础采购金额分别为217.75亿元、335.43亿元、269.62亿元以及187.30亿元，合计基础采购金额达1010亿元，整体续约情况好于预期。
　　核心代理产品HPV疫苗大额续约，有望为公司提供坚实的业绩支撑。据中检院与智飞生物公告，默沙东HPV疫苗批签发呈现逐年上升趋势，其中九价HPV疫苗的批签发量在2018年至2021年期间的CAGR为103.2%，2022年批签发批次达67次，同比增长63.4%；四价HPV疫苗的批签发量在2018年至2021年期间的CAGR为32.3%，2022年批签发批次达64次，同比增长88.2%。经测算，以批签发量口径，截至2022年末国内HPV疫苗在9-45岁人口中的渗透率约为16%，仍有较大的提升空间。此外，默沙东的九价HPV疫苗已于2022年8月底获批用于9-45岁适龄女性接种，适用人群年龄与此前市场上年龄广度最大的两款产品——GSK以及万泰生物的二价HPV疫苗相持平，目标消费者市场进一步扩大。此次签订的新协议中，HPV疫苗的预计基础采购总金额高达980亿元，占总协议金额的97%，默沙东HPV疫苗的充足供应有望在中长期为公司提供坚实的业绩支撑。
　　自主产品日渐丰富，多款疫苗进展迅速。2022年公司多款自研疫苗产品实现切实推进：重组新冠蛋白疫苗获批附条件上市，PPV23申请生产注册获得受理，狂犬疫苗（MRC-5细胞）和四价流感疫苗获得Ⅲ期临床试验总结报告，冻干重组结核疫苗进入Ⅱa期，重组B群脑膜炎球菌疫苗（大肠杆菌）获批临床。其中公司新冠疫苗产品在2022年12月获国家批准作为第二剂次加强免疫接种疫苗，接种人群范围扩大至3岁以上人群；同时，针对使用该疫苗进行基础免疫的18岁以上人群，全程接种满6个月后便可使用原疫苗进行1剂次加强免疫，产品市场进一步扩大。公司基于该产品开发的第二代重组蛋白新冠疫苗也正式启动了国际临床试验，前期研究显示二代苗具有良好的安全性以及有效性，针对Omicron BA.4/5变异株具有更高的中和抗体滴度，有望早日实现升级换代。