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兴业证券-海外医药行业板块周报:2022年结构心脏病年度报告发布,国产瓣膜产品亮点纷呈-230130.pdf
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兴业证券-海外医药行业板块周报:2022年结构心脏病年度报告发布,国产瓣膜产品亮点纷呈-230130

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  投资要点
  近期行情:自1月16日至1月27日的交易周内,恒生指数上涨4.37%;恒生中国企业指数上涨5.17%;恒生医疗保健指数上涨1.34%。
  1月27日,中国医师协会心血管内科医师分会举行的结构心脏病年度报告发布会正式举行,展示了2022年国内外结构性心脏病技术领域的进展,包括TAVR、二尖瓣介入、三尖瓣介入、肺动脉瓣介入等。
  TAVR:国内TAVR行业以国产企业为主导,目前仍在教育医生和患者的前期渗透阶段。根据结构心脏病学组的统计,2022年国内商业化TAVR植入8689例,较2021年7319例增长18.7%。目前国内上市的TAVR产品包括启明的VenusA/VensuAPlus,心通的VitaFlow/VitaFlow Liberty、沛嘉的Taurus One/Elite、爱德华的Sapien 3、美敦力的Evolut Pro,另有十四款瓣膜处于临床试验阶段。
  二尖瓣:目前二尖瓣反流的介入治疗中,缘对缘修复(TEER)是相对较为成熟的技术。2021年首款TEER器械在中国开始商业化应用,2021年开展182例,2022年开展355例,上市产品包括雅培的Mitraclip、爱德华的PASCAL,国产器械如德晋医疗的DargonFly-M、捍宇医疗的Valveclasp和ValveClamp、应脉医疗的NovoClasp等。
  三尖瓣:2021年欧洲瓣膜指南首次推荐TTVI,但目前仅有三款产品获得欧洲的CE认证,尚未有产品获得FDA和NMPA的批准。海外经导管三尖瓣置换器械包括美敦力的Intrepid瓣膜系统、爱德华的EVOQUE系统、启明收购的Cardiovalve等,目前均在临床阶段,国内主要是健世科技的LuX-Valve第一代产品,目前已完成一年随访。
  肺动脉瓣:2022年7月,启明医疗的Venus P获得NMPA批准,同时也是国内首款TPVR产品。此外,北京迈迪顶峰的PT-Valve正在开展多中心临床研究,目前已完成110余例入组。
  2月医药投资策略:近期港股资金面趋势向好,性价比高,建议关注药明生物( 02269.HK )、荣昌生物-B (09995.HK)、百济神州( 06160.HK )、欧康维视生物-B (01477.HK)、诺辉健康-B(06606.HK)、信达生物(01801.HK)、康诺亚-B(02162.HK)、海吉亚医疗(06078.HK)、康方生物-B(09926.HK)等。
  风险提示:控费力度超预期,降价幅度超预期,人民币贬值
  

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