财通证券-康宁杰瑞-9966.HK-深耕双抗领域,管线潜力十足-230130

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核心观点
前沿布局加固护城河,技术平台彰显价值:单抗看靶点,双抗看平台,因双抗的研发难点主要在于生产过程中出现的双链错配问题。公司是目前国内少数拥有异二聚体双抗技术平台的企业之一,开发的具有自主知识产权的双抗研发平台CRIB可在一定程度上解决双链错配问题且保留完整Fc结构。同时公司前沿布局了混合抗体开发CRAM平台、sdAb平台、及糖基偶联双抗ADC平台(BADC、BIMC、TIMC、GIMC、CIMC),以加固技术护城河。
KN046有望年中报产,即将迎来收获期:依靠具有自主知识产权的技术平台,目前公司管线包含1款已上市的PD-L1抑制剂及11款药品候选物,其中3款候选物(KN046、KN026、KN019)处于关键临床阶段。核心资产KN046临床进展顺利,公司即将迎来收获期:1)KN046用于1L治疗鳞状非小细胞肺癌正待OS成熟,我们预计2023年Q3报产,经风险调整后的峰值销售额约为5.7亿元;2)KN046用于1L治疗胰腺癌同靶点独家,我们预计2023年Q4报产,经风险调整后的峰值销售额约为19.3亿元。
KN035差异化优势显著,公司步入商业化阶段:KN035于2021年11月25日获批用于治疗MSI-H / dMMR晚期实体瘤,成为全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂,且被纳入2022版CSCO六大指南,包括胃癌诊疗、结直肠诊疗及免疫检查点抑制剂等临床应用指南。KN035在用药安全性、便利性、患者顺应性等方面均有明显优势。截至2022年6月30日KN035贡献收入0.54亿元,我们预计2022年KN035为公司贡献的收入为1.5亿元。
投资建议:康宁杰瑞深度布局肿瘤领域,依靠领先的技术平台,公司已成功开发出6款进入临床阶段的产品,具备自主知识产权的KN046和KN026已进入注册临床阶段,市场潜力十足。我们预计公司2022-2024年实现营业收入1.7/2.8/7.0亿元,净亏损-3.1/-4.0/-2.8亿元,对应EPS为-0.33/-0.43/-0.30。考虑到全面整合的技术平台及潜在“best-in-class”/“first-inclass”药品的持续进展,我们看好公司的持续成长性,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:临床试验进度及结果存在不确定性;药品获批存在不确定性;药品销售不及预期;政策不确定性等。