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东吴证券-先声药业-2096.HK-三架马车神经、自免及肿瘤步入创新快车道-230129.pdf
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东吴证券-先声药业-2096.HK-三架马车神经、自免及肿瘤步入创新快车道-230129

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  创新转型成效显著,营收伴随新品上市保持20%以上高增速:随着先必新、恩维达等创新药快速放量,公司2022H1总收入达27.0亿元(同比27.3%),其中创新药收入约17.7亿元(同比44.8%),占收入比重达65.4%,预计2024年比重达80%,创新转型成效显著。2023年五款新药开始商业化和报产,将支撑未来三到五年20%以上增速:①曲拉西利(25亿峰值) ②SIM0417(3CL新冠特效药) ③先必新舌下片(30亿峰值)④恩度恶性胸腹腔积液适应症(所有适应症15亿峰值) ⑤赛伐珠单抗(15亿峰值)。
  自研与合作双轮驱动,持续推进差异化研发管线:公司聚焦神经、自免和肿瘤三大领域,并前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域。先声自主研发与合作研发协同,Liscense-in与liscense-out模式并行,快速勾勒产品矩阵。目前公司有丰厚的创新药研发管线近60项,目前已上新药市6款,处于临床阶段的管线19项(III期8项、II期5项、I期6项),创新药储备丰厚,为先声持续创新转型贡献力量。
   3CL特效药国内获批上市,2023年开始将贡献可观收入:先诺欣(SIM0417)是先声与上海药物所合作的一款3CL靶点新冠特效药,其用于治疗轻中度COVID-19成年感染者II/III期注册研究已于12月18日完成全部患者入组,2023年1月16日新药上市申请(NDA)获NMPA以药品特别审批程序受理,并于2023年1月29日附条件获批上市,成为首个上市的3CL国产新冠特效药,预计2023年开始将贡献可观收入。
  盈利预测与投资评级:随着上市产品持续放量及新产品的报产(不考虑新冠药SIM417收入),2022-2024年营收预测为62.5/78.5/108.1亿元,2030年销售峰值预测约为220亿元,归母净利润预测为6.88/11.41/15.56亿元,当前市值对应2022-2024年PE为41/25/18倍。由于1)创新药收入占比快速提升,增长动力强劲;2)业绩增长空间大,保持较高增速;3)仿制药收入逐渐企稳回升。首次覆盖,给予“买入”评级。
  风险提示:新药研发及审批进展不及预期;政策影响对产品价格的不确定性;核心技术人员、高管流失风险。
  

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