浦银国际-云顶新耀~B-1952.HK-新战略进行时，自主研产销生态体系渐成型-230109

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　　公司新CEO罗永庆先生上任后，于近期宣布公司发展的全新战略，主要包括：1）未来管线开发进一步向自研倾斜，战略聚焦肾病和mRNA疫苗两大领域；2）继续夯实生产和商业化能力，目标最终形成具有自研、自产、自销能力的综合平台。我们认为当前公司股票仍明显被低估，维持“买入”评级，上调目标价至28.0港元。
　　研发再聚焦，肾科+mRNA疫苗差异化新布局成型：公司近期宣布全新战略布局，未来将大力推进自主研发，并搭建具有自研、自产、自销能力的综合创新平台。在技术/疾病领域方面，公司将从过往的多点布局转向聚焦肾科药和mRNA疫苗两大市场空间巨大且竞争相对有限的领域，短期内可重点关注：1）Nefecon的国内上市申请近期获得优先审评资格，国内IgA肾病年确诊病例数达到10万、潜在存量患者达到400-500万，而有效治疗手段十分有限；2）mRNA新冠疫苗PTX-COVID19-B的II期试验证实其保护力相比Comirnaty非劣、安全性相当，而7亿剂年产能厂房近期已启动生产运营，保障国内和全球市场的供应。此外，在明确两大聚焦领域后，公司将在继续提升早期研究和药物发现能力、减少对license-in的依赖。
　　Nefecon商业化思路清晰合理：Nefecon有望在年内获得药监局批准上市。考虑到国内IgA肾病市场集中于相对发达地区（约60%的存量病人位于前11个省份/直辖市），公司计划通过较为有限的销售人员撬动核心市场潜力。在支付端，我们认为产品有望从2025年起获医保覆盖，而定价可能与其他自免创新药相近。
　　催化剂密集的一年：我们认为，2023年将有诸多里程碑事件催化公司估值修复：1）Nefecon国内获批，并在新加坡、韩国等关键市场提交上市申请；2）依拉环素在中国大陆和台湾获批；3）二价mRNA新冠疫苗有望在国内获得紧急使用授权；4）taniborbactam在国内提交上市申请；5）etrasimod UCIII期试验完成入组。
　　上调目标价：考虑到更清晰的后续开发和商业化路径及上市审批进度推进，我们将Nefecon在引进地区的经POS调整的峰值销售预测从14亿元上调至17亿元，并根据公司最新财务状况调整费用预测，最终上调公司DCF目标价至28.0港元，对应87亿港元（约11亿美元）的目标市值。我们认为，公司在经历过去一年的市场情绪变化后已处于明显被低估的状态，在临床开发能力已获验证、自主研产销平台逐渐成型的情况下，存在巨大估值修复空间。
　　投资风险：研发失败或滞后、BD进展受挫、产品销售不及预期。