华安证券-特宝生物-688278-人干扰素α2b喷雾剂获批临床，提供新冠暴露后预防新选择-230110

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　　事件：
　　2023年1月9日公司发布公告，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，人干扰素α2b喷雾剂符合药品注册的有关要求，同意按照提交的方案开展用于新型冠状病毒感染的暴露后预防的临床试验。
　　点评：
　　α-干扰素多次纳入新冠诊疗方案，病毒感染防治中发挥重要作用
　　干扰素是一种广谱抗病毒剂，由多种细胞在受到某些病毒感染或其他诱因下分泌的一组宿主特异性糖蛋白，具有广泛的抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用，在分类上属于细胞因子。公司开发的人干扰素α2b喷雾剂通过喷雾局部给药，拟用于降低新型冠状病毒暴露后的感染风险。人干扰素α2b喷雾剂通过与细胞表面的特异性受体结合，发挥抗病毒和免疫调节作用，其抗病毒机制与现有已上市疫苗或治疗药物均有所不同。未来若顺利获批上市，将为新型冠状病毒暴露后的感染预防提供新的药物选择。
　　α-干扰素频频出现在历次重大流行病防治方案中。此前，国家卫健委下发的多版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中，都曾指出“可试用α干扰素雾化吸入”。中国药学会发布的《冠状病毒SARS-CoV-2感染：医院药学工作指导与防控策略专家共识（第二版）》，列出了新型冠状病毒感染的关键治疗药品参考清单，包括注射用重组人干扰素α2b等。2022年12月29日，重组人干扰素（限儿科）获纳入《云南省新冠病毒感染者用药目录（试行第一版）》增补名单。而作为喷雾吸入式的干扰素，增大呼吸道局部药物浓度，对新冠预防起到重要作用。
　　新冠引起炎症后遗症频发，免疫调节成临床需求
　　自2022年冬季以来，我国新冠感染人数快速增多，且由于我国较大的人口基数，肺炎症状不容忽视。在多版《新型冠状病毒感染诊疗方案》中对免疫治疗做出明确指导，白介素6（IL-6）抑制剂用于炎症因子增多的病例，以阻断促炎症反应的细胞因子风暴，降低炎症反应。炎症因子风暴本是由于自身免疫系统的过度反应，造成胞内炎症因子大量释放，调节机体免疫系统成为降低新冠重症的一大路径。干扰素参与机体免疫调节，或对新冠暴露后预防重症起到一定作用。
　　重组蛋白药物抗病毒领域多年积淀，提升干扰素产品延展性
　　特宝生物聚焦抗病毒及免疫领域，掌握重组蛋白长效修饰技术，在长效蛋白领域积淀深厚。产品覆盖乙肝病毒及免疫肿瘤领域，乙肝线当家产品——派格宾在乙肝治疗长效干扰素领域独占鳌头，免疫线产品——特尔津、特尔康、特尔立，上市多年，市场稳定。公司人干扰素α2b喷雾剂用于新型冠状病毒感染的暴露后预防，提升干扰素产品延展性，公司就蛋白药物长效修饰技术平台、抗病毒及免疫疾病领域等多维度拓展，继续布局新靶点及新适应症。
　　投资建议：维持“买入”评级
　　我们预计公司2022-2024年营业收入分别为15.87亿元、21.06亿元、27.15亿元，分别同比增长40.2%/32.7%/29.0%；实现归母净利润分别为3.06亿元、4.50亿元、6.58亿元，同比增长69.1%/46.7%/46.4%，对应的PE为52X/35X/24X。我们看好公司现有病毒性肝炎、肿瘤等多个用药领域的产品及公司多年积累下来的渠道力量，看好公司派格宾产品竞争格局好、产品学术项目推进顺利、新适应症持续推进，继续维持“买入”的评级。
　　风险提示
　　药物审批进度不达预期，新药研发风险，销售浮动，行业政策不确定性等。