方正证券-一品红-300723-公司合作创新药AR882治疗痛风全球IIb期临床结果喜人,安全性良好-230106

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公司发布公告披露AR882治疗痛风适应症的全球Ⅱb期临床试验结果。
点评:
(1)公司和美国Arthrosi合作研发AR882,药效长达24h可避免肾毒性
AR882是公司与美国Arthrosi公司合作研发的1类创新药,是一种高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,旨在通过抑制URAT1使尿液尿酸盐排泄正常化,从而降低血清尿酸(sUA)水平。AR882克服了雷西纳德和苯溴马隆的缺点,能够与尿酸转运蛋白长效结合,延长抑制作用的时间,临床结果显示其药效长达24小时。而且,全天候的阻断尿酸重吸收不会加重肾负荷,可以避免肾毒性。
公司间接持有美国Arthrosi公司约17.78%的股权,同时与Arthrosi成立合资公司广州瑞安博医药科技有限公司,公司间接持有合资公司60.70%的股权。合资公司拥有AR882在中国区域(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的上市许可和在中国区域生产、销售等全部商业化权益。
(2)降血清尿酸结果喜人,安全性良好可控
AR882Ⅱb期研究进展情况:病人患者入组sUA平均基线为8.6mg/dL,12周治疗完成后,75mg剂量组中位sUA降低至3.5mg/dL,50mg剂量组中sUA降低至5.0mg/dL,安慰剂组中未观察到变化。AR882表现出良好的耐受性,无任何重度不良反应发生。临床中观察到的轻中度不良反应包括腹泻、头疼、上呼吸道感染。AR882完全不影响患者本身合并症的病情管理调整,患者合并症情况稳定。
盈利预测:预计公司2022-2024年归母净利润分别为2.92亿元、3.96亿元和5.35亿元,同比分别增长-4.72%、35.27%和35.21%,2022-2024年EPS分别为1.02元、1.38元和1.86元,公司当前股价对应PE估值分别为37、28、20倍,维持公司“强烈推荐”投资评级。
风险提示:研发失败的风险;进度不及预期的风险;竞争加剧的风险。