兴业证券-医药生物行业：美国Biopharma成长启示录-230101

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　　Bmiaortyech属于“高风险、高收益”的赛道，优质的Biotech公司能够为投资人带来显著的超额回报。国内Biotech尚处于发展初期，绝大部分企业将转型Biopharma作为未来发展目标。美国Biotech行业从上世纪八十年代开始发展，经历四十余年发展，已有不少早期的Biotech成功转型Biopharma。回顾美国Biopharma的发展历程，能够帮助我们了解优秀Biotech应该具备怎样的基因，对于全球未来生物科技的发展方向也可见一斑。
　　安进：公司在90年代依靠两款重磅产品实现了快速发展，2000年后公司拥有充裕现金，开始通过并购来快速扩充管线资产。公司已有20余款产品上市，收入来源更加多样化，能更好地应对单一产品价格下行及生命周期缩短的压力。公司2021年获批的KRASG12C抑制剂以及TSLP单抗有望成为新的重要驱动力，同时公司在研管线中也有多个潜力品种处于临床后期，包括OX40单抗、FGFR2b单抗等。
　　吉利德：公司创立之初将研发重点聚焦在抗病毒新药，在抗病毒领域创造了多项全球第一，成为全球抗病毒药物龙头。此外，公司的快速发展离不开大胆且成功的并购，2012年以110亿美元收购Pharmasset获得了治愈慢性丙肝神药，使得公司一跃成为全球制药巨头。发展至今，公司持续深耕抗病毒领域的同时也在积极布局抗肿瘤领域，以打造第二增长曲线，公司计划到2030年肿瘤领域的收入将占公司总收入的三分之一。
　　渤健：公司专注于神经科学，早期依靠对外转让专利维持公司运转。公司依靠重组人干扰素、那他珠单抗、富马酸二甲酯多款产品奠定了在多发性硬化症（MS）领域的领先地位。神经科学领域新药研发难度大，公司深耕多年，在研管线不乏变革性疗法，包括阿尔兹海默病（AD）新药Lecanemab、抗抑郁新药Zuranolone、渐冻症新药Tofersen等，公司有望迈入全新发展阶段。
　　再生元：公司属于技术平台型公司，强大的技术平台，使得公司相较于其他公司的研发效率更高、研发成本更低，外部企业积极寻求与之合作，公司也得以在长期没有产品销售的情况下独立自主发展。公司短期内预计会有多款产品递交BLA，包括8mg阿柏西普、C5单抗、CD20/CD3双抗、BCMA/CD3双抗。依托再生元遗传学研究中心，公司也在积极和初创biotech合作，布局下一代技术平台。
　　福泰制药：公司有较强的基础研发能力，2011年以前公司的主要收入来自于研发合作费用。公司早期研发项目主要为抗病毒药物，在未取得领先优势后选择差异化竞争路线，成为罕见病囊性纤维化（CF）治疗领域的开荒者。公司坚持差异化发展，寻求带来变革性治疗方案，目前还布局了镰状细胞病、β-地中海贫血、α-1抗胰蛋白酶缺乏症、APOL1介导的肾病等罕见病。
　　复盘5家美股头部Biopharma的发展历程，我们认为有潜力成功转型Biopharma的Biotech具备以下几个特征：1）管理团队拥有多元化人才，不仅要有出色的科学家，还要有优秀的职业经理人；2）在拥有自身造血能力之前，有能力持续获得外部资金以维持公司发展；3）重视源头创新，解决重大未被满足需求，“重磅炸弹”级药物能够让Biotech加速向Biopharma转型；4）善于借助外部研发力量，成功的交易和并购可弥补自身不足，为可持续发展提供保障。
　　风险提示：新药研发及注册进度不及预期、产品销售不及预期、产品竞争格局发生变化