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国金证券-上海谊众-688091-全球纳米新秀,国产独家紫杉醇胶束重磅上市-221230

上传日期:2022-12-31 12:35:59 / 研报作者:赵海春 / 分享者:1002694
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  投资逻辑
  创新纳米给药系统(Drug Delivery System)的高壁垒领先胶束平台。(1)平台独特:公司在纳米给药系统和抗肿瘤药剂型创新领域,拥有纳米胶束药物载体和药用高分子辅料合成的关键技术。(2)产品独家:公司核心产品紫杉醇胶束对实体瘤通透性与靶向性更好,三期临床客观总缓解率(ORR)比对照组近翻倍。在临床使用剂量大幅提升的情况下,具有更好的安全性。(3)后续管线充足:除了进行紫杉醇及紫杉烷类胶束产品的拓展,公司已开展针对实体瘤的两种靶向性PMC(多肽偶联纳米胶束)药物的研发。
  全球同类最优的紫杉醇胶束获批非小细胞肺癌一线用药,市场大,成长空间确定。(1)肺癌是全球最大癌种。2020年中国新发癌症约457万人,新发肺癌病例82万例;其中85%为非小细胞肺癌。(2)公司的紫杉醇胶束产品,为晚期非小细胞肺癌一线用药的独家剂型;单支价格1690元,年费用近10万元;其他剂型产品在进入医保降价后已近2万元年费用。虽然疗效优势显著,未来或面临降价压力。(3)公司已建成年产100万支30mg紫杉醇胶束的生产线,能充分满足公司现阶段的生产需求。根据公司年度业绩预告,2022年度公司将实现净利润1.5~1.6亿元。
  募投10亿实现公司产能扩建,股权激励为业绩增速再添助力。公司于2021年在A股上市募资的10亿元,已投建紫杉醇胶束新产能,预计2023年产能将达100-150万支。2022年11月公司公布限制性股票激励计划草案,拟向78名员工授予179.3万股进行激励,业绩考核指标是以2022年营收为基准,2023/ 24/25年营收增长不低于50%/100%/ 150%。公司有数家股东分别于2022年9月和11月公告,将在未来6个月内分别减持数百万股。
  盈利预测与投资建议
  考虑公司国产独家的紫杉醇胶束产品于2021年10月底获批且已有24家临床试验医院的基础,预计2022/22/23年实现晚期非小细胞肺癌患者渗透率0.6%、1.2%、2.8%的爬坡,预计公司2022/23/24年营收2.52/4.98/8.60亿元,归母净利润1.57/3.43/6.00亿元。
  我们采取DCF法对公司进行估值,假设2025年适应症小细胞肺癌、乳腺癌获批,2026年胃癌、卵巢癌、胰腺癌获批;我们认为公司合理市值为134.68亿元,对应未来6-12个月的目标价93.60元。给予“买入”评级。
  风险提示
  单一产品依赖、紫杉醇胶束商业化不达预期、公司所处药物递送系统创新领域技术快速更迭、市场竞争加剧、限售股解禁、股东减持的风险。
  

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