国元国际-康宁杰瑞制药~B-9966.HK-双抗临床数据优秀,研发推进顺利-221228

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投资要点
公司双抗产品的临床数据亮眼:
公司双抗在SABCS大会上三项II期临床试验结果:(i) KN046联合白蛋白紫杉醇治疗转移性TNBC的II期临床试验研究结果:ORR44%,DCR 96%;2年OS率60.1%.。(ii) KN026联合多西他赛一线治疗HER2阳性复发或转移性BC的II期临床试验研究结果:ORR76.4%,DCR 100%;2年OS率91.2%;及(iii) KN026联合多西他赛用于HER2阳性早期或局部晚期BC的新辅助治疗的II期临床试验初步结果:ORR100%。
创新药的上市进展:
研发方面,共取得8项里程碑进展。KN046多项注册临床研究顺利进行,一线治疗晚期非小细胞肺癌的III期临床研究中期分析成功达到预设PFS终点,目前在随访OS数据,将在23年Q2完成数据读出,然后进入Pre-NDA阶段;一线治疗晚期胰腺癌III期临床研究完成超过50%的入组,有望为晚期胰腺癌治疗带来新突破。新一代靶向HER2双抗KN026单药治疗既往接受过治疗的晚期HER2表达胃癌或胃食管结合部癌II期临床研究取得良好的疗效和可控的安全性结果;联合化疗开展III期临床,并完成首例患者给药。另外KN019在RA自免疾病领域完成II期临床试验,自主研发双抗KN052 I期临床完成首例患者给药。公司充分利用自身技术和平台优势,管线布局合理,产品研发进程加快,未来创新差异化优势有望得到验证。2021年11月24日,全球首款皮下注射PD-L1抗体药物恩维达在中国获批,2022全年纯利润将达1.4亿元,23年将达到2.3亿元。
再次覆盖,给予买入评级,目标价15.15港元:
公司创新药临床数据亮眼,核心产品上市的稳步推进将带动公司未来业绩的快速增长。我们预计公司2022-2024年营业收入为1.90、4.50、8.75亿元。根据DCF模型,给予目标价为15.15港元,较现价有43%的上涨空间,给予“买入”评级。