华西证券-奥锐特-605116-持续深耕特色原料药领域,战略布局制剂一体化和小核酸多肽业务-221228

《华西证券-奥锐特-605116-持续深耕特色原料药领域,战略布局制剂一体化和小核酸多肽业务-221228(28页).pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《华西证券-奥锐特-605116-持续深耕特色原料药领域,战略布局制剂一体化和小核酸多肽业务-221228(28页).pdf(28页精品完整版)》请在悟空智库报告文库上搜索。
?核心原料药品种持续发力,储备原料药品种大有可为公司自成立以来深耕于特色复杂原料药和医药中间体的研发、生产和销售,现已建立起覆盖呼吸系统类、心血管类、抗感染类、神经系统类、抗肿瘤类和女性健康类等六大领域的产品链。
(1)展望未来,公司的核心原料药品种将持续发力带来业绩增量。其中1)地屈孕酮:公司的拳头产品,伴随法规市场的进一步开拓将带来业绩增量。2)依普利酮:下游制剂市场的扩容+日本市场的开拓带来业绩增量。3)丙酸氟替卡松:下游客户的开拓+国内客户首仿药物的获批将带来业绩增量。4)醋酸阿比特龙:伴随专利到期后的仿制药陆续推出,原料药供应迎来增量。
(2)持续加大研发投入和技术平台建设,为公司业绩增长奠定基础。从短期来看,布地奈德、布瓦西坦、贝派度酸、恶拉戈利和瑞卢戈利等品种逐渐进入收获期,为公司2022-2024年前后贡献业绩增量;另外从中长期来看,公司坚持“小分子+多肽+小核酸”等领域重磅产品布局,其中诺西那生钠(小核酸)、恩杂鲁胺(化学药)、多替拉韦钠(化学药)、司美格鲁肽(多肽)等重磅产品将在2025-2027年前后陆续贡献业绩增量。
?伴随地屈孕酮的获批,公司将开启制剂元年
公司目前有8个在研制剂产品,其中地屈孕酮片已申报CDE,另有雌二醇+雌二醇/地屈孕酮片、恩杂鲁胺片、司美格鲁肽注射剂处于中试阶段,司美格鲁肽片、恶拉戈利钠片、瑞卢戈利片和多替拉韦钠片处于小试阶段。公司的在研制剂品种全部都对应于已有的或在研的原料药品种,因此具备较强的供应链优势。地屈孕酮单方制剂已于2021年12月递交国内注册,我们预期将于2023年上半年获批,上市后将成为中国市场首仿,有望抢占先机与原研共享国内地屈孕酮市场,为公司未来几年贡献核心增量。在研品种司美格鲁肽制剂、恩杂鲁胺片和多替拉韦钠片都系全球销售额超40亿美元的大品种,拥有较大的放量潜力。公司未来也将立足于自身的优势原料药不断向制剂延伸,加速打造“原料药+制剂”一体化平台,为公司未来业绩贡献增量。
积极布局小核酸和多肽领域,打造新的业绩增长点
公司2021年7月设立上海奥锐特生物科技有限公司,专注于寡核苷酸药物,为全球客户提供从药物筛选、工艺开发、临床阶段生产、直至商业化的一站式的CRO/CDMO服务。且于2021年7