海通证券-医药与健康护理行业:医疗器械黄金时代,创新器械加快获批-221222

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投资要点:
行业信息。
今年截至12月15日,国家药品监督管理局共批准53个创新器械。其中品驰医疗11个,微创集团4个,德诺集团3个,联影医疗2个,北芯生命科技2个。
点评。
政策、资本、人才助力中国医疗器械创新大潮开启。我们认为,经过十余年的积累,在政策、资本、人才的协同共振下,中国器械创新星火燎原,时代大幕正式开启,我们认为创新器械将是未来十年国内医药投资最重要的主线之一。
从2014年药监局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》实行以来,截止2022年12月15日,共有187个创新器械获批,其中2022年获批创新器械数量创新高,单年已有53个创新器械获批。高于2019-21年19、26、35个获批创新器械,也印证了我们关于创新器械大潮的观点。
风险提示。医保控费加剧风险,估值波动风险,疫情继续发展带来全球经济震荡风险,新品研发失败风险,新品放量不达预期,新的竞争对手进入风险,市场波动风险等。