海通国际-瑞科生物-2179.HK-新冠疫苗ReCOV较辉瑞mRNA疫苗中和抗体优效，带状疱疹管线获批临床-221219

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　　事件
　　瑞科生物自研新佐剂新冠重组蛋白疫苗ReCOV序贯加强，针对原型株及Omicron变异株BA.2、BA.5的中和抗体滴度均显著高于mRNA疫苗。另一款公司自研新佐剂疫苗REC610针对带状疱疹病毒，在菲律宾获批开展以GSKShringrix为阳性对照的I期临床。
　　点评
　　瑞科生物拥有以新型佐剂平台为核心的创新研发平台。公司是少数几家能够研发对标FDA标准的新型佐剂的公司之一，拥有铝佐剂及5种FDA批准的人用疫苗新型佐剂，并持续开发下一代创新佐剂。公司还拥有提供抗原优化解决方案的蛋白工程平台、选择最佳抗原和佐剂组合的免疫评价平台，以及率先突破mRNA超低温储存问题的mRNA疫苗平台。
　　自研新佐剂新冠重组蛋白疫苗ReCOV较辉瑞mRNA疫苗优效。ReCOV采用NTD-RBD-Foldon三聚体蛋白结构，以及新型佐剂BFA03。II期mRNA疫苗对照加强免疫入组600例受试者，针对原型株真病毒达到预设研究终点，中和抗体的阳转率（中试批91.5%，商业批96.0%）及几何平均滴度（较基线升高：中试批21.4倍，商业批25.1倍）显著高于辉瑞mRNA疫苗（阳转率：91.0%；几何平均滴度较基线升高15.7倍）。针对Omicron变异株BA.2、BA.5真病毒中和抗体滴度亦显著高于辉瑞mRNA疫苗，较原型株仅分别下降1.4倍和1.8倍，具有突出的交叉保护作用。
　　重组带状疱疹疫苗REC610进入临床，验证公司新佐剂疫苗领域领先实力。REC610是一款重组带状疱疹疫苗，近日获批在菲律宾开展I期、以GSKShingrix为阳性对照的临床试验，以评价40岁以上健康成人受试者中的安全性和免疫原性。REC610在公司自主研发的新型佐剂BFA01，可促进产生水平VZV糖蛋白E特异性CD4+T细胞和抗体。临床前研究显示，REC610诱导的免疫反应非劣于对照疫苗Shringrix。
　　风险
　　新型疫苗研发不及预期；新型疫苗审批及商业化不及预期。