国金证券-康方生物~B-9926.HK-50亿美元双抗授权,AK112出海加速-221207

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事件
2022年12月6日,康方生物公告,将授予Sumit Therapeutics于美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化依沃西(PD-1/VEGF双特异性抗体)的独家许可权。
点评
全球酋创PD1/VEQF双扰以50亿美元价格创国内licenr out交易金额记录,实力获验证。(1)依沃西AK112是康方生物独立开发的一种潜在的全球首创双抗,可同时阻断PD-1和VEGF通路,“一药双靶”同时发挥免疫效应和抗血管生成效应,有效减少了药物治疗相关副作用和安全性问题。至今尚无基于PD-1的双特异性抗体被美国食品药品监督管理局(FDA)或欧洲药品管理局(EMA)批准。依沃西是目前全球临床开发进度最快的PD-1/VEGF双特异性抗体,目前有2项处于I期临床的试验进行中,分别是①AK112单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌:②AK112联合化疗对比化疗在EGFR-TKI耐药的EGFR突变晚期非鳞状非小细胞肺癌。(2)此次合作,康方生物将获得5亿美元的首付款,该交易金额最高可达50亿美金,包括开发、注册及商业化里程碑款项付款:同时康方生物还将收到销售净额的低双位数比例的提成作为依沃西的特许权使用费。康方生物董事长夏瑜博士将被委任为Sumit Therapeutics董事会成员。
AK112出海按下加速键,携手Sumit Therapeutics为依沃西的全球化开炭及商业化进程馆设一条快速制胜的道路。Summit Therapeutics将通过向股东配股融资5亿美金,大股东Duggan、Zanganeh表示将参与认购。Duggan曾成功地将全球首创的重磅药物IMBRUVICA (ibrutinib)所在的Pharmacyclics以210亿美元的价格出售给艾伯维,2021年IMBRUVICA的销售额达98亿美元。我们认为,此次交易达成充分验证了AK112的市场潜力,若在和帕博利珠单抗对比的三期临床实验中做出优效,有望成为又一代重磅抗癌药物。我们继续看好康方生物在双抗领域的强劲实力以及中国药企国际化创新实力的日益展现与创新出海。
盈利预测、估值与评级
我们假设5亿美金首付款将于2023年确认收入,考虑到2022年疫情波动对公司产品销售端产生的不利影响,我们下调2022年营收29%至7.17亿元,上调2023年营收149%至52.88亿元,维持“买入”评级。
风险提示
新产品上市销售、研发进展不及预期、医保谈判具有不确定性的风险。