海通证券-医疗保健设备与用品行业：新药研发热度不减，IND数量与同期持平-221208

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　　2022年1-10月，中国化药I类IND申报情况与去年同期基本持平：2022前三季度，虽然医疗健康资本市场在能源紧张、局部冲突以及疫情的大背景下，投融资情况不及2021年同期。但是国内化药I类IND申报数量以及品种数却与去年同期基本持平。根据药智网以及药渡数据公众号显示，2022年1月-10月，CDE受理国产化药注册I类新药共计689个受理号，共涉及346个品种，与2021年同期受理情况基本持平（686个受理号，共涉及356个品种）。另一方面，2022年1月-10月CDE受理进口化药注册I数量共计200个，2021年同期为223个，同比下降10.31%。
　　 2022年1-10月，国产新药IND申请总数与去年基本持平，生物制品以及中药数量略有提升：根据药渡数据公众号、药渡Daily公众号显示，2022年1月-10月，CDE受理国产新药IND数量共计1187个，2021年同期为1149个，同比增长3.31%。另一方面，2022年1月-10月，CDE受理国产生物制品注册I类新药共计451个受理号，同比增长6.37%；受理中药注册I类新药共计47个受理号，同比增长20.51%。我们认为国内新药IND申报情况与去年同期基本持平，新药研发热度依旧不减。
　　 2022年1-10月，美国FDA批准创新药上市数量与去年同期持平，NMPA批准创新药上市数量大幅下滑：根据火石创造公众号显示，2022年1月-10月，FDA共批准95项药品的NDA/BLA申请，2021年同期为91项，同比增长4.40%。2022年1-10月，NMPA批准创新药上市数量为23个，2021年同期为49个，同比下降53.06%。
　　风险提示：政策推进不达预期，医保控费加剧风险，疫情继续发展带来全球经济震荡风险。