中信证券-石药集团-1093.HK-2022年三季报点评：业绩稳定增长，mRNA新冠疫苗望近期获批-221129

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　　公司2022年前三季度业绩稳定增长，实现收入、股东应占基本溢利、股东应占溢利分别为234.96亿元、46.24亿元、44.68亿元，同比+13.8%、+14.5%、+3.1%。新冠mRNA疫苗多项临床研究报告已向CDE提交，两款新冠小分子药物展开布局。克艾力集采续约造成一定下调压力，抗肿瘤板块明年仍有望维持正增长。恩必普拉动神经系统板块增长，铭复乐新适应症注入提升动力。原料药及功能性食品增势迅猛，为公司提供稳定现金流。公司研发成果显著，未来5年内30余款新品有望上市。
　　▍公司2022前三季度业绩稳定增长。公司2022前三季度实现收入、股东应占基本溢利（未计入金融资产公平值变动及以股份为基础的酬金开支）、股东应占溢利分别为234.96亿、46.24亿、44.68亿元，同比+13.8%、+14.5%、+3.1%。成药、维生素C原料、抗生素及其他原料、功能食品及其他业务四项业务前三季度收入分别为186.13亿、19.78亿、14.46亿、14.59亿元，同比+10.8%、+22.3%、+17.2%、+47.6%。其中2022Q3收入、股东应占基本溢利、股东应占溢利分别为78.86亿元、15.55亿元、15.02亿元，同比+15.63%、+13.84%、17.99%，总体整体业绩符合预期。
　　▍新冠mRNA疫苗多项临床研究报告已向CDE提交，两款新冠小分子药物展开布局。公司三季报显示，新冠mRNA疫苗SYS6006的1、2期临床试验及序贯加强免疫的临床研究报告均已上交CDE，且公司近期应疫苗专班要求提交了紧急使用报告。目前公司跟监管部门沟通顺利，在CDE有阶段性评审结果之后将以论文或会议形式陆续发布临床数据。公司疫苗已建成5亿剂/年产能，年底将达到15亿剂/年；核心原材料、辅料实现内部生产以降低成本。同时公司也在一些海外国家组织开展新冠mRNA疫苗的临床研究，短期内IND有望获批。此外，公司也在积极开发新冠小分子药物，一款针对重度患者炎症反应治疗的JAK抑制剂已经获得IND批件，对标WHO推荐的巴瑞替尼；针对轻中症患者，公司开发的一款3CL蛋白酶抑制剂通过结构优化改善了PK性质，无需联用利托那韦，相对于辉瑞Paxlovid具有成本和安全性优势，近期有望获得IND批件。
　　▍克艾力集采续约造成一定下调压力，抗肿瘤板块明年仍有望维持正增长。公司前三季度成药业务营业收入184.27亿元，授权费收入1.86亿元，神经、抗肿瘤、抗感染、心血管、呼吸、消化代谢和其他产品销售占比分别为32.6%、32.1%、14.3%、11.8%、2.2%、3.1%、3.9%，同比+9.2%、+2.3%、+25.1%、+2.2%、+43.6%、+41.6%、+31.3%。抗肿瘤板块增长放缓，主要是由于克艾力经过河南13省联盟集采续约价格下滑，叠加多美素团队管理波动影响。根据公司在业绩交流会中披露，公司预期明年克艾力单品收入将有一定下调压力；而随着队伍调整，多美素收入会实现反弹。津优力维持稳定增长；公司预计米托蒽醌脂质体今年将实现1.5亿收入，明年收入翻倍；仑伐替尼今年集采中标，公司预计明年将贡献3亿收入；其他仿药及零售产品线同样有望在明年获得回报，公司预计肿瘤板块收入明年将保持正增长。
　　▍恩必普拉动神经系统板块增长，铭复乐新适应症注入提升动力。神经系统用药收入增长显著，主要得益于恩必普的销售贡献。恩必普两个剂型（软胶囊、注射液）今年医保续约预期降价幅度有限，未来有望实现以价换量；同时公司也在拓展OTC市场及互联网渠道，明年大概率维持增长势头。恩必普针剂专利今年6月到期，但仿制药仍面临注册审评法规障碍，明年仿制药上市风险较低。心血管用药板块，公司BD引入的铭复乐目前主要用于治疗心肌梗死，截至10月公司已经覆盖超过两千家医院，公司预计今年收入过亿，销量为去年3倍；铭复乐用于治疗脑卒中的BLA已获得CDE受理，有望在2023年年底前获批，为公司业绩注入新的增长动力，明年单品收入有望翻倍。
　　▍原料药及功能性食品增势迅猛，为公司提供稳定现金流。前三季度尽管价格有所回落，维C原料药板块销售收入实现同比+22.3%，主要受惠于生产能力和市场占有率的提升。抗生素产品受到个别单品销售量提高的推动，板块收入同比+17.2%。功能食品及其它业务于本期的销售收入+47.6%，主要受到咖啡因产品的销量及售价上升的推动，有望为公司提供持续稳定的现金流。
　　▍公司研发成果显著，未来5年内30余款新品有望上市。公司前三季度研发费用投入29.20亿元，同比+16.4%。2022年至今共获得18个产品批件，其中两款创新药米托蒽醌脂质体和度维利塞分别在今年1月和3月获批。公司建立起纳米制剂、核酸药物、ADC、双抗等八大创新研发平台，支持产品管线的广泛布局：1）在研小分子创新药40余项，BPI-7711（EGFR-TKI）、去甲文拉法辛缓释片已申报生产，5项处于注册临床阶段，20余项处于临床前研究阶段；2）在研大分子创新药40余项，RANKL单抗、铭复乐脑梗适应症已申报BLA，8项处于注册临床阶段；3）已研究新型制剂30余项，2项已申请上市。公司预计未来5年内将有超30个新产品上市，在国内获批约50项适应症。
　　▍风险因素：研发进度低于预期，药品招标降价，市场竞争加剧。
　　▍盈利预测、估值与评级：公司各项业务维持稳定增长，新冠mRNA疫苗多项临床研究报告已经向CDE提交，核心品种持续放量，重磅创新药品种将陆续上市，结合2022年前三季度业绩，调整2022-2024年EPS预测为0.51/0.57/0.64元（原预测为0.53/0.61/0.69元）。参考可比公司估值（根据Wind一致预测，2022年可比公司先声药业PE为27倍，翰森制药PE为27倍，中国生物制药PE为20倍），考虑到公司较强的盈利能力，给予公司2022年20xPE，对应目标价12港元（约合人民币10.2元，汇率0.85），维持“买入”评级。