西南证券-医药行业创新药周报：2022年11月第四周创新药周报（附小专题~AR PROTAC研发概况）-221128

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　　新冠口服药研发进展
　　目前全球5款新冠口服药获批上市，10款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中2款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid已在中国获批上市，Molnupiravir在中国已递交NDA，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市，君实生物、开拓药业、先声药业、众生药业等处于三期临床。
　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势
　　2022年11月第四周，陆港两地创新药板块共计6支个股上涨，55支个股下跌。其中涨幅前三为前沿生物-U (+32.81%)、迈博药业-B (+2.50%)、药明巨诺-U (+1.74%)。跌幅前三为君实生物-U (-18.12%)、开拓药业-B (-16.89%)、诺诚健华-B (-14.84%)。本周A股创新药板块下降2.31%，跑输沪深300指数-0.68pp，生物医药下降6.84%。近6个月A股创新药累计上涨10.56%，跑输沪深300指数-3.98pp，生物医药累计下降3.66%。本周港股创新药板块下降6.22%，跑输恒生指数-2.33pp，恒生医疗保健下降7.47%。近6个月港股创新药累计上涨1.72%，跑输恒生指数9.54%pp，恒生医疗保健累计上涨3.14%。本周XBI指数上涨0.04%，近6个月XBI指数累计上涨19.70%。
　　国内重点创新药进展
　　11月国内4款新药获批上市。本周国内有2款新药获批上市。
　　海外重点创新药进展
　　11月美国6款新药获批上市。本周美国2款新药获批上市，包括Sincalide和Docetaxel。11月欧洲有6款创新药获批上市。本周欧洲无新药获批上市。11月日本无新药获批上市。
　　本周小专题—ARPROTAC研发概况
　　2022年11月24日，开拓药业公布其自主研发的新型靶向雄激素受体(AR)的蛋白降解嵌合体(PROTAC)化合物GT20029治疗雄激素性脱发(AGA)和座疮的中国I期临床试验积极结果，显示其在健康受试者中具有良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。GT20029是全球首个完成I期临床试验的外用PROTAC化合物。
　　本周全球重点创新药交易进展
　　本周全球共达成7起重点交易，披露金额的重点交易有1起。ObsEva宣布以1.13亿美元的价格将Ebopiprant许可证协议出售给XOMA。
　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。