华创证券-和黄医药-0013.HK-深度研究报告：小分子研发实力强劲，国际化潜力巨大-221125

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　　和黄医药成立于2000年，致力于开发治疗癌症与免疫疾病的创新药。公司自主研发了13个抗肿瘤创新分子药物，当前3款药物呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼已获批上市，3款药物安迪利塞、索乐匹尼布和他泽司他处于注册临床阶段，另有6款药物处于早期研发阶段。公司正在全球开展多项临床研究，包括15项注册/潜在注册研究，并且在中国建立了成熟的商业化团队，已经覆盖中国超过3000家肿瘤医院。
　　 FRESCO-2达到终点，呋喹替尼国际化可期。结直肠癌是全球第三大癌种，每年新增193万确诊患者，患者人群庞大。呋喹替尼是强效高选择性的VEGFR抑制剂，相比同类产品具有疗效和安全性更好的竞争优势，于2018年在国内获批用于结直肠癌三线治疗。国际多中心注册临床研究FRESCO-2已达到OS主要终点和PFS次要终点，有望支持呋喹替尼于欧美和日本获批上市。呋喹替尼出海可期，潜在市场空间大。
　　联合奥希替尼，赛沃替尼市场潜力巨大。MET过度活化与多种癌症的发生密切相关，在EGFRTKI耐药的NSCLC患者中，MET突变是最常见的耐药机制，MET抑制剂有广阔的应用场景。据弗若斯特沙利文预测，2030年，全球及中国的小分子MET抑制剂市场有望达到162亿美元和48亿美元。赛沃替尼是国内首款获批的选择性MET抑制剂，用于治疗MET外显子14跳变的NSCLC患者。通过与阿斯利康合作，赛沃替尼联合奥希替尼的多项中国和全球注册临床正在推进，有望支持赛沃替尼海外上市，市场潜力巨大。
　　后续管线布局全面，覆盖血液瘤。和黄医药在血液肿瘤领域进行了全面的布局，在研产品作用靶点互补，覆盖瘤种多样，能够最大程度发挥协同作用。其中三款药物安迪利塞、索乐匹尼布和他泽司他处于注册性临床阶段，HMPL-760、HMPL-306和HMPL-A83三款产品处于早期临床研发阶段。
　　投资建议：公司核心产品疗效优异，国际化潜力巨大。我们预计公司2022-2024年的营业收入分别为4.07、4.61和6.03亿美元，同比增长14.2%、13.5%和30.6%；归母净利润为-2.32、-1.31和-0.28亿美元。根据DCF模型测算，给予公司整体估值217亿港元，对应目标价为25.12港元。首次覆盖，给予“推荐”评级。
　　风险提示：临床进度不达预期，商业化表现不达预期，竞争格局变动，对外合作不达预期。