国新证券-医药生物行业：靶向Claudin18.2疗法首个3期临床成功，治疗潜力进一步验证-221118

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　　事件
　　11月17日，安斯泰来（Astellas Pharma）宣布用于评估zolbetuximab联合mFOLFOX6（奥沙利铂、亚叶酸和氟尿嘧啶组合方案）有效性和安全性的3期临床试验SPOTLIGHT获得积极顶线结果。Zolbetuximab是一款first-in-class靶向Claudin18.2（CLDN18.2）的单抗，用于一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃腺癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者。Zolbetuximab在肿瘤细胞表面与CLDN18.2结合，通过激活抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）两条免疫系统通路导致癌细胞死亡。这项全球多中心、随机、双盲研究共招募566名患者，与安慰剂+mFOLFOX6相比，zolbetuximab联合mFOLFOX6达到显著改善患者无进展生存期（PFS）的主要终点，以及总生存期（OS）的次要终点。安全性方面，试验组最常见的治疗期出现的不良事件(TEAEs)为恶心、呕吐和食欲不振。
　　风险提示
　　1、医药行业政策风险；2、新冠疫情反复等不可抗力因素风险；3、产品研发进度不及预期风险。