国金证券-复星医药-600196-取得汉斯状美国权益，试水PD~1出海-221118

《国金证券-复星医药-600196-取得汉斯状美国权益，试水PD~1出海-221118（4页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《国金证券-复星医药-600196-取得汉斯状美国权益，试水PD~1出海-221118（4页）.pdf（4页精品完整版）》请在悟空智库报告文库上搜索。

　　事件
　　2022年11月18日，公司子公司复宏汉霖公告，与公司签订许可协议，授予公司在美国商业化汉斯状的独家许可协议。
　　点评
　　全球化运营产品再添一子，汉斯状在美商业化加速。（1）斯鲁利单抗（商品名：汉斯状）是公司控股子公司复宏汉霖自研的PD-1单抗，于2022年3月在中国上市，现已获批MSI-H实体瘤、联合化疗用于sqNSCLC两项适应症。（2）根据此次许可协议，公司取得汉斯状在美国的商业化权益，将支付复宏汉霖：①10亿元人民币的首付款；②5000万美元监管里程碑款项（若汉斯状BLA获得FDA批准）；③后续不超过6.5亿美元的销售里程碑款（若年度净销售额达到3/5/10/15/20亿美元，分别支付0.45/0.75/1.5/1.8/2亿美元）；④特许权使用费（根据年度累计净销售额，使用费率10%-18%不等）。（3）公司目前已初步完成全球化运营体系建设，优势产品出海加速；已经在非洲、美国等海外国家建立了专业的商业化团队。截至2022年上半年，公司在美国已经与5家大型分销商、16家GPO开展合作。我们认为，汉斯状在美国的商业化交由公司独家负责，借助公司初步成型的海外销售体系，可以取得更高的认可度；公司也进一步丰富了具备出海潜力的产品管线。（4）赴美上市的首发适应症为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC+），获得美国BLA批准前，所有开发工作将继续由复宏汉霖完成。根据此前复宏汉霖与FDA讨论结果，会在美国招募100名受试者进行桥接试验，预计会在2023年底前提交BLA。斯鲁利单抗联合化疗治疗SCLC临床显示出优异的临床获益，对比安慰剂+化疗组，中位OS：15.4个月vs10.9个月;中位PFS 5.7个月vs4.3个月。
　　自研、合作、许可引入与深度孵化多元驱动，新品放量至营收结构优化，毛利率逐季持续提升。2022年前三季度，新产品营收占比提高，毛利率由1季度43.55%、2季度45.76%至3季度46.51%，环比持续提升。营收结构优化持续。
　　盈利预测、估值与评级
　　我们维持营收预测，预计公司2022/23/24年营收448.56/516.74/596.83亿元，归属母公司净利润39.84/53.73/66.55亿元。公司目前股价对应2022/23/24年PE为26/19/15倍。维持“买入”评级。
　　风险提示
　　新药研发及上市进程不达预期、集采等政策影响盈利能力等风险。