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国泰君安-诺诚健华~B-9969.HK-2022年三季报点评:核心产品持续放量-221115

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  本报告导读:
  执行效率在新兴biotech公司中名列前茅,销售能力获初步验证,在创新药行业发生巨大变化的时代,发展有望超市场预期。
  摘要:
  维持“增持”评级。公司公告22Q1-Q3收入4.42亿,其中奥布替尼收入约4亿元,同比增长129%;净亏损8.34亿元,扣除汇兑损益影响后净亏损额4.44亿元。符合预期。考虑到研发合作收入,上修22-24年主营收入预测至6.36(+1.22)、12.22(+1.34)、19.70(+1.60)亿元。采用绝对估值法,维持目标价为19.45港币,维持增持评级。
  核心产品快速放量,血液瘤优势持续累积。奥布替尼22年1月份进入国家医保后快速放量,目前已列入多项CSCO淋巴瘤指南。Q3季度环比增速64%。公司整体表观收入增速同比下降主要因21Q3公司与Biogen战略合作,获到7.6亿元首付款,扣除该影响后,22Q3收入同比增长88%。汇率波动带来会计处理方面产生未实现汇兑损失约3.99亿元,对公司经营没有实际影响。公司以奥布替尼和Tafasitamab为基石的血液瘤产品线逐步丰富。临床试验进展顺利,一线DLBCLMCD注册临床处注册临床阶段;一线CLL/SLL 3期试验有望23年完成;美国二线MCL的注册性II期试验预计22年完成患者招募,已获突破性疗法认定;7月ICP-490靶向蛋白降解剂获批临床,9月ICP248 BCL2 IND获批,ICP-B02 (CD3×CD20)2月完成I期首例患者入组。
  不断开拓自免领域适应症。中国系统性红斑狼疮(SLE)的II期数据佳,将开展注册临床试验,有望成为国内第一个口服SLE创新药。CIP-332(TYK2 JH1)已启动特异性皮炎和银屑病II期临床;ICP-488 (TYK2JH2)药物无JAK 1-3反应,8月完成首例患者给药。22Q1-Q3研发投入4.75亿元,剔除上年支付Incyte首付款影响,同比增长30%;现金储备充足,科创板成功发行,期末在手净现金超过77亿元。
  催化剂:销售放量超预期,研发进展超预期,产品授权超预期。
  风险提示:研发不及预期;竞争恶化风险;商业化能力不及预期的风险;外汇波动的风险;政策变化的风险

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