平安证券-和黄医药~B-0013.HK-深耕肿瘤小分子药物领域,持续探索出海可能性-221110

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平安观点:
公司已商业化产品有望持续放量。公司是我国首家在三地上市的创新生物药领军企业,凭借较强实力,公司已成功推出3款上市产品,其中,呋喹替尼已成为三线结直肠癌市场领导者,并解决了脱靶毒性问题,拓展与其他药物联用的潜力;索凡替尼是目前唯一一款可以治疗全类型晚期神经内分泌瘤的药物,为患者带来更多治疗选择;赛沃替尼是中国首个及唯一的MET抑制剂并获批治疗MET外显子14跳变NSCLC的药物,解决了肾毒性问题,为患者提供更安全的治疗。因此,3款商业化药物均填补了未满足临床需求,未来伴随适应症持续拓展,销售有望进一步放量。
围绕肿瘤深入布局,在研管线具备协同效应。为进一步增强竞争力,公司仍在积极布局新管线,在研药物几乎覆盖整个血液肿瘤光谱,产品之间有望形成协同效应。其中,进度较快的为HMPL-689和HMPL-523,分别具有BIC和FIC潜力,进一步验证公司在立项和开发方面的优势,随着临床的持续推进和研发投入的力度加大,公司有望推出重磅新药。
坚持探索全球市场。索凡替尼的审评使公司进一步明确FDA的审评标准,能够汲取经验并持续探索出海之路。目前,呋喹替尼的MRCT已达到预设终点,相比于安慰剂能够显著延长转移性结直肠癌患者的生存期,填补未满足临床需求。凭借该数据,公司将于近期向FDA递交NDA申请,有望成为公司首款成功出海的创新药,进一步打开公司收入天花板。
投资建议:我们预计公司2022/2023/2024年将分别实现营收4.53/5.31/7.10亿美元,按照研发管线的绝对估值情况,我们给予公司整体估值237.25亿港元,对应目标价27.43港元。考虑到公司上市产品适应症仍在拓展,未来有望加速放量,兑现业绩表现,同时公司在研管线丰富,随着临床的持续推进,管线估值有望提升,首次覆盖,给予“推荐”评级。
风险提示:1)研发失败风险:存在进度不及预期甚至失败的风险;2)销售不及预期风险:公司销售能力尚未得到验证;3)竞争加剧风险:可能会有更多竞品上市加剧竞争;4)政策风险:行业监管政策存在变动风险。