国新证券-医药生物行业：鼓励儿童药物研发，满足临床需求，CDE两项技术指导原则相继发布-221109

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　　事件
　　2022年11月8日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》。CDE表示：“与成人抗肿瘤药物的研发热度相比，儿童抗肿瘤药的研发明显不足。儿童肿瘤治疗领域存在更为迫切的临床需求；同时，相较于成人，儿童抗肿瘤药物研发的难度也更大。为了对儿童抗肿瘤新药的临床研发提供思路和技术建议，药品审评中心组织撰写了《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》，形成征求意见稿。”另外，CDE还于近期发布了《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则（试行）》，以进一步鼓励儿童用药研发生产，满足儿童用药需求，保障儿童用药安全。
　　风险提示
　　1、医药行业政策风险；2、新冠疫情反复等不可抗力因素风险；3、产品研发进度不及预期风险。